Striscia stretta rotazionale contro innesto congiuntivale completo nell'escissione di pterigio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo pterigio è una crescita rialzata a forma di ala di tessuto fibrovascolare che si estende orizzontalmente dalla congiuntiva bulbare, attraversando il limbus e sulla cornea. È una comune malattia della superficie oculare in Malesia.
Lo pterigio può causare irritazione oculare cronica, arrossamento, lacrimazione, compromissione della vista e scarsa estetica. Il trattamento dello pterigio sintomatico rimane chirurgico. La chirurgia dovrebbe raggiungere un basso tasso di recidiva e un'estetica accettabile. Varie tecniche chirurgiche erano state descritte con successo variabile.
In questo studio, abbiamo confrontato l'efficacia dell'innesto congiuntivale a striscia stretta rotazionale con l'innesto congiuntivale completo convenzionale nell'escissione di pterigio. Il paziente sarà seguito per un anno dopo l'intervento chirurgico al pterigio. Il risultato sarà il tasso di recidiva tra i due gruppi a un anno. Verrà discussa l'analisi del rischio di alcuni fattori che influenzano il tasso di recidiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pterigio primario significativo e sintomatico che richiede clinicamente l'escissione
- Disponibilità a partecipare a progetti di ricerca e a frequentare il tempo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Età < 21 anni
- Glaucoma nell'occhio dello studio
- Altre patologie concomitanti della superficie oculare
- Infezione della superficie oculare
- Cattiva salute generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Innesto rotazionale a striscia stretta
Tecnica di chirurgia
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Tecnica chirurgica
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Comparatore attivo: Innesto completo
Tecnica chirurgica
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Tecnica chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva di pterigio operato con innesto congiuntivale a striscia stretta rotazionale ed escissione completa dell'innesto congiuntivale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi dei fattori di rischio associati alla recidiva di pterigio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMERC003
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