Bande étroite rotative versus greffe conjonctivale complète dans l'excision du ptérygion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ptérygion est une croissance surélevée en forme d'aile de tissu fibrovasculaire qui s'étend horizontalement à partir de la conjonctive bulbaire, traversant le limbe et sur la cornée. C'est une maladie courante de la surface oculaire en Malaisie.
Le ptérygion peut provoquer une irritation oculaire chronique, des rougeurs, des larmoiements, une déficience visuelle et une mauvaise esthétique. Le traitement du ptérygion symptomatique reste chirurgical. La chirurgie doit permettre d'obtenir un faible taux de récidive et une esthétique acceptable. Diverses techniques chirurgicales avaient été décrites avec un succès variable.
Dans cette étude, nous avons comparé l'efficacité de la greffe conjonctivale à bande étroite rotative avec la greffe conjonctivale complète conventionnelle dans l'excision du ptérygion. Le patient sera suivi pendant un an après la chirurgie du ptérygion. Le résultat sera le taux de récidive entre les deux groupes à un an. L'analyse des risques de certains facteurs qui affectent le taux de récidive sera discutée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
- Sarawak General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ptérygion primaire important et symptomatique nécessitant cliniquement une excision
- Volonté de participer à un projet de recherche et d'assister à du temps de recherche
Critère d'exclusion:
- Âge < 21 ans
- Glaucome dans l'œil de l'étude
- Autre pathologie concomitante de la surface oculaire
- Infection de la surface oculaire
- Mauvais état de santé général
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe de bande étroite rotationnelle
Technique de chirurgie
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Technique chirurgicale
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Comparateur actif: Greffe complète
Technique chirurgicale
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Technique chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive du ptérygion opéré avec une greffe conjonctivale à bande étroite rotative et une excision complète de la greffe conjonctivale
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse des facteurs de risque associés à la récidive du ptérygion
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMERC003
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