Rotierender schmaler Streifen versus vollständiges Bindehauttransplantat bei der Pterygium-Exzision
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pterygium ist ein erhabenes, flügelförmiges Wachstum von fibrovaskulärem Gewebe, das sich horizontal von der Bulbusbindehaut über den Limbus bis zur Hornhaut erstreckt. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung der Augenoberfläche in Malaysia.
Pterygium kann chronische Augenreizungen, Rötungen, Tränenfluss, Sehstörungen und ein schlechtes Aussehen verursachen. Die Behandlung des symptomatischen Pterygiums bleibt chirurgisch. Durch die Operation sollte eine niedrige Rezidivrate und ein akzeptables kosmetisches Ergebnis erzielt werden. Es wurden verschiedene Operationstechniken mit unterschiedlichem Erfolg beschrieben.
In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit des rotierenden Bindehauttransplantats mit schmalem Streifen mit dem herkömmlichen vollständigen Bindehauttransplantat bei der Pterygium-Exzision. Der Patient wird nach der Pterygiumoperation ein Jahr lang nachuntersucht. Das Ergebnis wird die Wiederholungsrate zwischen den beiden Gruppen nach einem Jahr sein. Die Risikoanalyse bestimmter Faktoren, die die Rezidivrate beeinflussen, wird besprochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Signifikantes und symptomatisches primäres Pterygium, das klinisch eine Entfernung erfordert
- Bereitschaft zur Teilnahme an Forschungsprojekten und zur Teilnahme an Forschungszeiten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 21 Jahre
- Glaukom im Studienauge
- Andere gleichzeitig auftretende Pathologien der Augenoberfläche
- Infektion der Augenoberfläche
- Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rotationstransplantat mit schmalem Streifen
Operationstechnik
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Operationstechnik
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Aktiver Komparator: Volltransplantat
Operationstechnik
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Operationstechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rezidivrate von Pterygiumoperationen mit Rotations-Narrow-Strip-Bindehauttransplantat und vollständiger Bindehauttransplantat-Exzision
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Wiederauftreten des Pterygiums
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMERC003
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