Rotační úzký pruh versus úplný spojivkový štěp při excizi pterygia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pterygium je vyvýšený výrůstek fibrovaskulární tkáně ve tvaru křídla, který se táhne horizontálně od bulbární spojivky, překračuje limbus a na rohovku. V Malajsii je to běžné onemocnění očního povrchu.
Pterygium může způsobit chronické podráždění oka, zarudnutí, slzení, zhoršení zraku a špatnou kosmetiku. Léčba symptomatického pterygia zůstává chirurgická. Chirurgie by měla dosáhnout nízké míry recidivy a přijatelné kosmetiky. Byly popsány různé chirurgické techniky s různým úspěchem.
V této studii jsme porovnávali účinnost rotačního konjunktiválního štěpu s úzkým pruhem s konvenčním plným spojivkovým štěpem při excizi pterygia. Pacient bude sledován po dobu jednoho roku po operaci pterygia. Výsledkem bude míra opakování mezi těmito dvěma skupinami po jednom roce. Bude diskutována analýza rizik určitých faktorů, které ovlivňují míru recidivy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Významné a symptomatické primární pterygium klinicky vyžadující excizi
- Ochota podílet se na výzkumném projektu a věnovat se výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 21 let
- Glaukom ve studovaném oku
- Jiná souběžná patologie očního povrchu
- Infekce očního povrchu
- Špatný celkový zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rotační Narrow Strip Graft
Technika chirurgického zákroku
|
Chirurgická technika
|
|
Aktivní komparátor: Plný štěp
Chirurgická technika
|
Chirurgická technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence recidivy pterygia operovaného s rotačním úzkým pruhem spojivkového štěpu a úplnou excizí spojivkového štěpu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza rizikových faktorů spojených s recidivou pterygia
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lo Sheau Kang, MBBS, University Malaya Eye Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMERC003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .