メキシコの若者の HIV リスクを減らす
2010年3月17日 更新者:University of Michigan
このプロジェクトの広範な目的は、理論に基づいた HIV リスク低減介入の有効性をテストすることです。これには、思春期の要素と親の要素の両方が含まれ、思春期の若者の性感染症の HIV リスクを軽減するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
青少年の性感染症 HIV 感染は、メキシコで深刻な問題となっています。
エイズに関連する高い死亡率、利用可能な治療法の欠如、および病気に関連する社会的不名誉を考えると、予防はメキシコのこの重要なサブグループの間でエイズの脅威を減らすための鍵です.
この研究には 4 つの具体的な目的があります。1) HIV リスク低減介入が、介入後の青年期の性交を控える、および/または無防備な性交を避ける意図をより大きく増加させるかどうか、および介入後に自己報告による性交および無防備な性交を減少させるかどうかを判断すること。一般的な健康増進管理介入と比較して、3、6、12、および 48 か月のフォローアップ。 2) 介入の効果が、個人、マイクロシステム、およびマクロシステムの変数によって緩和されるかどうかを判断する。 3) 思春期の自己申告行動に対する HIV 介入の影響を媒介する理論に基づく変数を特定する。 4) HIV リスク低減介入が、介入後 3、6、12、および 48 か月後の青少年とのコミュニケーションの量 (一般的および HIV 特異的) と親の快適さを大きく増加させるかどうかを判断すること。一般的な健康増進管理介入と比較してアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1620
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NL
-
Monterrey、NL、メキシコ
- Preparatory Schools
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家族(思春期(14~17歳)とその親のどちらか)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:思春期のより安全なセックスへの介入
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青少年は、HIV リスク低減介入条件にランダムに割り当てられます。
青少年は、HIV リスクに関連する行動を減らすように設計された理論に基づく介入を受けます。
介入は、2 日間にわたって実施される 6 つの 50 分間のモジュールで構成されます。
介入は非常にインタラクティブで、ゲーム、ビデオ、ディスカッション、ロールプレイが含まれます。
他の名前:
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実験的:親のより安全なセックス介入
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保護者は無作為にセーフ セックス コミュニケーション介入に割り当てられます。
保護者は、HIV や、無防備な性行為がもたらすその他の影響について学びます。
介入には、親と思春期のコミュニケーションを強化することに焦点を当てたコンテンツが含まれています。
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他の:思春期の健康増進管理
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青少年は、Health Promotion コントロール条件に無作為に割り当てられます。
青少年は、性的行動ではなく他の行動に関連する、メキシコ人に影響を与える重大な健康問題を目的とした介入を受けます。
これらの健康問題には、心臓病、特定の癌、糖尿病などがあります。
青少年は、主に運動、食事、喫煙、アルコールや薬物の使用など、個人の行動を変えることでこれらの健康問題を防ぐことができると教えられています。
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他の:親の健康増進管理
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保護者は、Health Promotion コントロール条件にランダムに割り当てられます。
親は、性的行動ではなく、他の行動に関連するメキシコ人に影響を与える重大な健康問題を目的とした介入を受けます。
これらの健康問題には、心臓病、特定の癌、糖尿病などがあります。
親は、主に運動、食事、喫煙、アルコールや薬物の使用など、個人の行動を変えることでこれらの健康問題を防ぐことができることを教えられます。
介入は、家族の重要性を強調する内容も提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な親と思春期のコミュニケーション
時間枠:プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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親と思春期の性的リスクのコミュニケーション
時間枠:プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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快適なコミュニケーション
時間枠:プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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性交の意図
時間枠:プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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この措置に関する質問は、思春期の参加者のみに尋ねられました
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プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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コンドームや避妊具の使用意向
時間枠:プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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この措置に関する質問は、思春期の参加者のみに尋ねられました
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プレテスト、ポストテスト、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月17日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。