Snížení rizika HIV mezi mexickou mládeží
17. března 2010 aktualizováno: University of Michigan
Širokým cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence na snížení rizika HIV založené na teorii, která zahrnuje jak složku adolescentů, tak složku rodičovskou, navrženou tak, aby snížila riziko sexuálně přenosného HIV u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sexuálně přenosná infekce HIV mezi dospívajícími je v Mexiku rostoucím a významným problémem.
Vzhledem k vysoké úmrtnosti spojené s AIDS, nedostatku dostupné léčby a sociálnímu stigmatu spojenému s nemocí je prevence klíčem ke snížení hrozby AIDS u této důležité podskupiny v Mexiku.
Studie má čtyři konkrétní cíle, včetně 1) zjistit, zda intervence na snížení rizika HIV způsobí větší nárůst záměrů dospívajících zdržet se pohlavního styku a/nebo se vyhnout nechráněnému pohlavnímu styku po intervenci a snížit počet pohlavních styků, které si sami hlásili, a nechráněný pohlavní styk po intervenci. sledování po 3, 6, 12 a 48 měsících ve srovnání s obecným kontrolním zásahem na podporu zdraví; 2) určit, zda jsou účinky intervence zmírňovány individuálními, mikrosystémovými a makrosystémovými proměnnými; 3) identifikovat proměnné založené na teorii, které zprostředkovávají účinky intervence proti HIV na chování adolescentů, které si sami uvedli; a 4) určit, zda intervence na snížení rizika HIV způsobí větší zvýšení pohodlí rodičů a množství komunikace (obecné a specifické pro HIV) s adolescenty po intervenci, 3, 6, 12 a 48 měsíců po intervenci. ve srovnání s obecným kontrolním zásahem na podporu zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1620
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexiko
- Preparatory Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny (dospívající [ve věku 14 až 17 let] a jeden z jejich rodičů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající Bezpečnější sexuální intervence
|
Adolescenti jsou náhodně zařazeni do intervenčního stavu snižujícího riziko HIV.
Adolescenti dostávají teoretickou intervenci navrženou ke snížení chování spojeného s rizikem HIV.
Intervence se skládá ze šesti 50minutových modulů realizovaných v průběhu dvou dnů.
Intervence je vysoce interaktivní a zahrnuje hry, videa, diskuse a hraní rolí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásah rodičů do bezpečného sexu
|
Rodiče jsou náhodně přiděleni do komunikační intervence pro bezpečný sex.
Rodiče se dozví o HIV a dalších důsledcích nechráněného sexuálního chování.
Intervence obsahuje obsah, který se zaměřuje na posílení komunikace mezi rodiči a dospívajícími.
|
|
Jiný: Kontrola podpory zdraví dospívajících
|
Adolescenti jsou náhodně přiřazeni ke kontrole podpory zdraví.
Adolescenti dostávají intervenci zaměřenou na závažné zdravotní problémy postihující Mexičany, které nesouvisejí se sexuálním chováním, ale s jiným chováním.
Tyto zdravotní problémy zahrnují srdeční onemocnění, některé druhy rakoviny a cukrovku.
Dospívající se učí, že těmto zdravotním problémům lze předcházet změnou osobního chování, především cvičením, stravou, kouřením cigaret a užíváním alkoholu a drog.
|
|
Jiný: Kontrola podpory zdraví rodičů
|
Rodiče jsou náhodně přiřazeni ke kontrole podpory zdraví.
Rodiče dostávají intervenci zaměřenou na závažné zdravotní problémy postihující Mexičany, které nesouvisejí se sexuálním chováním, ale s jiným chováním.
Tyto zdravotní problémy zahrnují srdeční onemocnění, některé druhy rakoviny a cukrovku.
Rodiče se naučí, že těmto zdravotním problémům lze předcházet změnou osobního chování, především cvičením, stravou, kouřením cigaret a užíváním alkoholu a drog.
Intervence také poskytuje obsah, který zdůrazňuje význam rodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná komunikace mezi rodiči a dospívajícími
Časové okno: pretest, posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
pretest, posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
|
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexuálních rizik
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
|
Pohodlí s komunikací
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
|
Záměr Mít Pohlavní Styk
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Otázky týkající se tohoto opatření byly položeny pouze dospívajícím účastníkům
|
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Záměry používat kondomy a antikoncepci
Časové okno: Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Otázky týkající se tohoto opatření byly položeny pouze dospívajícím účastníkům
|
Pretest, Posttest, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .