Réduire le risque de VIH chez les jeunes mexicains
17 mars 2010 mis à jour par: University of Michigan
L'objectif général de ce projet est de tester l'efficacité d'une intervention théorique de réduction des risques de VIH, qui comprend à la fois une composante adolescente et une composante parentale, conçue pour réduire le risque de transmission sexuelle du VIH chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Intervention pour des relations sexuelles plus sûres avec des adolescents
- Comportemental: Intervention parentale sur la communication en matière de relations sexuelles protégées
- Autre: État de contrôle de la promotion de la santé des adolescents
- Autre: Condition de contrôle de la promotion de la santé des parents
Description détaillée
L'infection sexuellement transmissible par le VIH chez les adolescents est un problème croissant et important au Mexique.
Compte tenu du taux de mortalité élevé associé au sida, du manque de traitement disponible et de la stigmatisation sociale associée à la maladie, la prévention est la clé pour réduire la menace du sida au sein de cet important sous-groupe au Mexique.
L'étude a quatre objectifs spécifiques, notamment 1) déterminer si l'intervention de réduction des risques de VIH entraîne une plus grande augmentation des intentions des adolescents de s'abstenir de rapports sexuels et/ou d'éviter des rapports sexuels non protégés après l'intervention et une diminution des rapports sexuels autodéclarés et des rapports sexuels non protégés à suivis à 3, 6, 12 et 48 mois, par rapport à l'intervention de contrôle générale de promotion de la santé ; 2) pour déterminer si les effets de l'intervention sont modérés par des variables individuelles, de microsystème et de macrosystème ; 3) identifier les variables basées sur la théorie qui médiatisent les effets de l'intervention VIH sur le comportement autodéclaré des adolescents ; et 4) pour déterminer si l'intervention de réduction des risques de VIH entraîne une plus grande augmentation du confort des parents avec les adolescents et de la quantité de communication (générale et spécifique au VIH) avec les adolescents après l'intervention, 3, 6, 12 et 48 mois de suivi. par rapport à l'intervention générale de contrôle de la promotion de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1620
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NL
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Monterrey, NL, Mexique
- Preparatory Schools
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Familles (adolescents [âgés de 14 à 17 ans] et un de leurs parents)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pour des relations sexuelles plus sûres avec des adolescents
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Les adolescents sont assignés au hasard à la condition d'intervention de réduction du risque de VIH.
Les adolescents reçoivent une intervention théorique conçue pour réduire les comportements associés au risque de VIH.
L'intervention consiste en six modules de 50 minutes mis en œuvre sur deux jours.
L'intervention est hautement interactive et comprend des jeux, des vidéos, des discussions et des jeux de rôle.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention parentale pour des relations sexuelles plus sûres
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Les parents sont assignés au hasard à l'intervention de communication sexuelle plus sûre.
Les parents sont informés sur le VIH et sur les autres conséquences d'un comportement sexuel non protégé.
L'intervention contient un contenu axé sur l'amélioration de la communication parent-adolescent.
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Autre: Contrôle de la promotion de la santé des adolescents
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Les adolescents sont assignés au hasard à la condition de contrôle Promotion de la santé.
Les adolescents reçoivent une intervention visant des problèmes de santé importants affectant les Mexicains qui sont liés, non pas au comportement sexuel, mais à d'autres comportements.
Ces problèmes de santé comprennent les maladies cardiaques, certains cancers et le diabète.
Les adolescents apprennent que ces problèmes de santé peuvent être évités en modifiant leurs comportements personnels, principalement l'exercice, l'alimentation, le tabagisme et la consommation d'alcool et de drogues.
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Autre: Contrôle de la promotion de la santé des parents
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Les parents sont assignés au hasard à la condition de contrôle Promotion de la santé.
Les parents reçoivent une intervention visant les problèmes de santé importants affectant les Mexicains qui sont liés, non pas au comportement sexuel, mais à d'autres comportements.
Ces problèmes de santé comprennent les maladies cardiaques, certains cancers et le diabète.
Les parents apprendront que ces problèmes de santé peuvent être évités en modifiant leurs comportements personnels, principalement l'exercice, l'alimentation, le tabagisme et la consommation d'alcool et de drogues.
L'intervention propose également un contenu qui met l'accent sur l'importance des familles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication générale parents-adolescents
Délai: pré-test, post-test, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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pré-test, post-test, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Communication parents-adolescents sur les risques sexuels
Délai: Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Confort avec la communication
Délai: Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Intentions d'avoir des rapports sexuels
Délai: Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les questions concernant cette mesure ont été posées uniquement aux participants adolescents
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Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Intentions d'utiliser des préservatifs et des contraceptifs
Délai: Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les questions concernant cette mesure ont été posées uniquement aux participants adolescents
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Pré-test, Post-test, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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