Ridurre il rischio di HIV tra i giovani messicani
17 marzo 2010 aggiornato da: University of Michigan
L'obiettivo generale di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento di riduzione del rischio di HIV basato sulla teoria, che include sia una componente adolescenziale che una componente genitoriale, progettato per ridurre il rischio degli adolescenti di HIV sessualmente trasmesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione da HIV a trasmissione sessuale tra gli adolescenti è un problema crescente e significativo in Messico.
Dato l'alto tasso di mortalità associato all'AIDS, la mancanza di cure disponibili e lo stigma sociale associato alla malattia, la prevenzione è la chiave per ridurre la minaccia dell'AIDS in questo importante sottogruppo in Messico.
Lo studio ha quattro obiettivi specifici, tra cui 1) determinare se l'intervento di riduzione del rischio di HIV causi un aumento maggiore delle intenzioni degli adolescenti di astenersi dai rapporti sessuali e/o di evitare rapporti non protetti dopo l'intervento e una diminuzione dei rapporti auto-riferiti e dei rapporti non protetti a Follow-up a 3, 6, 12 e 48 mesi, rispetto all'intervento generale di controllo della promozione della salute; 2) determinare se gli effetti dell'intervento sono moderati da variabili individuali, microsistema e macrosistema; 3) identificare le variabili basate sulla teoria che mediano gli effetti dell'intervento sull'HIV sul comportamento auto-riferito degli adolescenti; e 4) per determinare se l'intervento di riduzione del rischio di HIV provoca un maggiore aumento del comfort dei genitori e della quantità di comunicazione (generale e specifica per l'HIV) con gli adolescenti post-intervento, 3, 6, 12 e 48 mesi di follow- rispetto all'intervento generale di controllo della promozione della salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1620
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Messico
- Preparatory Schools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie (adolescenti [di età compresa tra 14 e 17 anni] e uno dei loro genitori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sul sesso più sicuro per adolescenti
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Gli adolescenti vengono assegnati in modo casuale alla condizione di intervento per la riduzione del rischio di HIV.
Gli adolescenti ricevono un intervento basato sulla teoria progettato per ridurre il comportamento associato al rischio di HIV.
L'intervento consiste in sei moduli di 50 minuti implementati nel corso di due giorni.
L'intervento è altamente interattivo e include giochi, video, discussioni e giochi di ruolo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento sul sesso più sicuro per i genitori
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I genitori vengono assegnati in modo casuale all'intervento sulla comunicazione sessuale sicura.
I genitori vengono a conoscenza dell'HIV e di altre conseguenze del comportamento sessuale non protetto.
L'intervento contiene contenuti che si concentrano sul miglioramento della comunicazione genitore-adolescente.
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Altro: Controllo della promozione della salute degli adolescenti
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Gli adolescenti vengono assegnati in modo casuale alla condizione di controllo della promozione della salute.
Gli adolescenti ricevono un intervento mirato a problemi di salute significativi che colpiscono i messicani che sono legati non al comportamento sessuale, ma ad altri comportamenti.
Questi problemi di salute includono malattie cardiache, alcuni tipi di cancro e diabete.
Agli adolescenti viene insegnato che questi problemi di salute possono essere prevenuti modificando i comportamenti personali, in primo luogo l'esercizio fisico, la dieta, il fumo di sigaretta e l'uso di alcol e droghe.
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Altro: Controllo della promozione della salute dei genitori
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I genitori vengono assegnati in modo casuale alla condizione di controllo della promozione della salute.
I genitori ricevono un intervento mirato a problemi di salute significativi che colpiscono i messicani che sono legati, non al comportamento sessuale, ma ad altri comportamenti.
Questi problemi di salute includono malattie cardiache, alcuni tipi di cancro e diabete.
Ai genitori verrà insegnato che questi problemi di salute possono essere prevenuti modificando i comportamenti personali, in primo luogo l'esercizio fisico, la dieta, il fumo di sigaretta e l'uso di alcol e droghe.
L'intervento prevede anche contenuti che sottolineano l'importanza delle famiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione generale genitore-adolescente
Lasso di tempo: pre-test, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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pre-test, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Comunicazione del rischio sessuale genitore-adolescente
Lasso di tempo: Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Comfort con la comunicazione
Lasso di tempo: Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Intenzioni di avere rapporti sessuali
Lasso di tempo: Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Le domande riguardanti questa misura sono state poste solo ai partecipanti adolescenti
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Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Intenzioni di usare preservativi e contraccettivi
Lasso di tempo: Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Le domande riguardanti questa misura sono state poste solo ai partecipanti adolescenti
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Pretest, Posttest, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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