Reduciendo el riesgo de VIH entre jóvenes mexicanos
17 de marzo de 2010 actualizado por: University of Michigan
El objetivo general de este proyecto es probar la eficacia de una intervención de reducción del riesgo de VIH basada en la teoría, que incluye tanto un componente adolescente como un componente parental, diseñado para reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La infección por VIH de transmisión sexual entre adolescentes es un problema creciente y significativo en México.
Dada la alta tasa de mortalidad asociada con el SIDA, la falta de tratamiento disponible y el estigma social asociado con la enfermedad, la prevención es la clave para reducir la amenaza del SIDA entre este importante subgrupo en México.
El estudio tiene cuatro objetivos específicos que incluyen 1) determinar si la intervención de reducción del riesgo de VIH provoca un mayor aumento en las intenciones de los adolescentes de abstenerse de tener relaciones sexuales y/o evitar las relaciones sexuales sin protección después de la intervención y una disminución de las relaciones sexuales autoinformadas y de las relaciones sexuales sin protección al final de la intervención. seguimientos de 3, 6, 12 y 48 meses, en comparación con la intervención de control de promoción de la salud general; 2) determinar si los efectos de la intervención son moderados por variables individuales, microsistémicas y macrosistémicas; 3) identificar variables basadas en la teoría que median los efectos de la intervención del VIH en el comportamiento autoinformado de los adolescentes; y 4) determinar si la intervención de reducción del riesgo de VIH provoca un mayor aumento en la comodidad de los padres y la cantidad de comunicación (general y específica del VIH) con los adolescentes después de la intervención, 3, 6, 12 y 48 meses de seguimiento. en comparación con la intervención de control de promoción de la salud general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1620
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NL
-
Monterrey, NL, México
- Preparatory Schools
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias (adolescentes [de 14 a 17 años] y uno de sus padres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de sexo más seguro para adolescentes
|
Los adolescentes se asignan aleatoriamente a la condición de intervención para la reducción del riesgo de VIH.
Los adolescentes reciben una intervención basada en la teoría diseñada para reducir el comportamiento asociado con el riesgo del VIH.
La intervención consta de seis módulos de 50 minutos implementados en el transcurso de dos días.
La intervención es altamente interactiva e incluye juegos, videos, debates y dramatizaciones.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención de sexo más seguro para padres
|
Los padres son asignados al azar a la Intervención de Comunicación de Sexo Seguro.
Los padres aprenden sobre el VIH y otras consecuencias del comportamiento sexual sin protección.
La intervención contiene contenido que se enfoca en mejorar la comunicación entre padres y adolescentes.
|
|
Otro: Control de la Promoción de la Salud de los Adolescentes
|
Los adolescentes se asignan aleatoriamente a la condición de control de Promoción de la Salud.
Los adolescentes reciben una intervención dirigida a los problemas de salud significativos que afectan a los mexicanos y que están relacionados, no con la conducta sexual, sino con otras conductas.
Estos problemas de salud incluyen enfermedades del corazón, ciertos tipos de cáncer y diabetes.
A los adolescentes se les enseña que estos problemas de salud se pueden prevenir cambiando los comportamientos personales, principalmente el ejercicio, la dieta, el tabaquismo y el consumo de alcohol y drogas.
|
|
Otro: Control de promoción de la salud de los padres
|
Los padres se asignan aleatoriamente a la condición de control de Promoción de la Salud.
Los padres de familia reciben una intervención dirigida a los problemas de salud significativos que afectan a los mexicanos y que se relacionan, no con la conducta sexual, sino con otras conductas.
Estos problemas de salud incluyen enfermedades del corazón, ciertos tipos de cáncer y diabetes.
Se enseñará a los padres que estos problemas de salud se pueden prevenir cambiando los comportamientos personales, principalmente el ejercicio, la dieta, el tabaquismo y el consumo de alcohol y drogas.
La intervención también proporciona contenido que enfatiza la importancia de las familias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación general entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: pretest, postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
pretest, postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
|
Comunicación de riesgo sexual entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
|
Comodidad con la comunicación
Periodo de tiempo: Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
|
Intenciones de tener relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Las preguntas sobre esta medida se hicieron solo a los participantes adolescentes.
|
Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
Intenciones de uso de condones y anticonceptivos
Periodo de tiempo: Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Las preguntas sobre esta medida se hicieron solo a los participantes adolescentes.
|
Pretest, Postest, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .