Zmniejszanie ryzyka HIV wśród meksykańskiej młodzieży
17 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Michigan
Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności opartej na teorii interwencji zmniejszającej ryzyko HIV, która obejmuje zarówno element młodzieżowy, jak i element rodzicielski, zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV przenoszonym drogą płciową przez nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem HIV przenoszone drogą płciową wśród nastolatków jest rosnącym i znaczącym problemem w Meksyku.
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik śmiertelności związany z AIDS, brak dostępnego leczenia i piętno społeczne związane z tą chorobą, profilaktyka jest kluczem do zmniejszenia zagrożenia AIDS wśród tej ważnej podgrupy w Meksyku.
Badanie ma cztery konkretne cele, w tym 1) ustalenie, czy interwencja zmniejszająca ryzyko zakażenia wirusem HIV powoduje większy wzrost intencji nastolatków do powstrzymania się od stosunku płciowego i/lub unikania stosunku płciowego bez zabezpieczenia po interwencji oraz zmniejszenie samooceny stosunku płciowego i stosunku płciowego bez zabezpieczenia w obserwacje po 3, 6, 12 i 48 miesiącach w porównaniu z ogólną interwencją kontroli promocji zdrowia; 2) ustalenie, czy efekty interwencji są moderowane przez zmienne indywidualne, mikrosystemowe i makrosystemowe; 3) zidentyfikować oparte na teorii zmienne, które pośredniczą w wpływie interwencji HIV na samoocenę zachowań nastolatków; oraz 4) ustalenie, czy interwencja zmniejszająca ryzyko HIV powoduje większy wzrost komfortu rodziców i ilości komunikacji (ogólnej i specyficznej dla HIV) z nastolatkami po interwencji, 3, 6, 12 i 48 miesięcy w porównaniu z ogólną interwencją kontroli promocji zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1620
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksyk
- Preparatory Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny (młodzież [w wieku od 14 do 17 lat] i jedno z rodziców)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca bezpiecznego seksu dla nastolatków
|
Młodzież jest losowo przydzielana do warunku interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka HIV.
Młodzież otrzymuje interwencję opartą na teorii, mającą na celu ograniczenie zachowań związanych z ryzykiem HIV.
Interwencja składa się z sześciu 50-minutowych modułów realizowanych w ciągu dwóch dni.
Interwencja jest wysoce interaktywna i obejmuje gry, filmy, dyskusje i odgrywanie ról.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca bezpiecznego seksu dla rodziców
|
Rodzice są losowo przydzielani do Interwencji Komunikacji Bezpieczniejszy Seks.
Rodzice dowiadują się o HIV i innych konsekwencjach zachowań seksualnych bez zabezpieczenia.
Interwencja zawiera treści, które koncentrują się na poprawie komunikacji rodzic-nastolatek.
|
|
Inny: Kontrola promocji zdrowia młodzieży
|
Młodzież jest losowo przydzielana do warunku kontrolnego promocji zdrowia.
Młodzież otrzymuje interwencję ukierunkowaną na istotne problemy zdrowotne Meksykanów, które są związane nie z zachowaniami seksualnymi, ale z innymi zachowaniami.
Te problemy zdrowotne obejmują choroby serca, niektóre nowotwory i cukrzycę.
Nastolatków uczy się, że tym problemom zdrowotnym można zapobiegać poprzez zmianę zachowań osobistych, przede wszystkim ćwiczeń fizycznych, diety, palenia papierosów oraz używania alkoholu i narkotyków.
|
|
Inny: Kontrola promocji zdrowia rodziców
|
Rodzice są losowo przydzielani do warunku kontrolnego promocji zdrowia.
Rodzice otrzymują interwencję ukierunkowaną na istotne problemy zdrowotne Meksykanów, które są związane nie z zachowaniami seksualnymi, ale z innymi zachowaniami.
Te problemy zdrowotne obejmują choroby serca, niektóre nowotwory i cukrzycę.
Rodzice zostaną nauczeni, że tym problemom zdrowotnym można zapobiegać poprzez zmianę osobistych zachowań, przede wszystkim ćwiczeń fizycznych, diety, palenia papierosów oraz używania alkoholu i narkotyków.
Interwencja zapewnia również treści, które podkreślają znaczenie rodzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna komunikacja między rodzicami a nastolatkami
Ramy czasowe: pretest, posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
pretest, posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Komunikacja między rodzicami i nastolatkami w zakresie ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Komfort z komunikacją
Ramy czasowe: Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Zamiar odbycia stosunku płciowego
Ramy czasowe: Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Pytania dotyczące tego środka zadano tylko nastoletnim uczestnikom
|
Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zamiar użycia prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Pytania dotyczące tego środka zadano tylko nastoletnim uczestnikom
|
Pretest, Posttest, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .