Снижение риска заражения ВИЧ среди мексиканской молодежи
17 марта 2010 г. обновлено: University of Michigan
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность основанного на теории вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ, которое включает как подростковый, так и родительский компоненты, предназначенные для снижения риска передачи ВИЧ половым путем подросткам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ВИЧ-инфекция, передающаяся половым путем, среди подростков представляет собой растущую и серьезную проблему в Мексике.
Учитывая высокий уровень смертности, связанный со СПИДом, отсутствие доступного лечения и социальную стигму, связанную с этим заболеванием, профилактика является ключом к снижению угрозы СПИДа среди этой важной подгруппы в Мексике.
Исследование преследует четыре конкретные цели, в том числе 1) определить, вызывает ли вмешательство по снижению риска заражения ВИЧ большее увеличение намерений подростков воздерживаться от полового акта и/или избегать незащищенного полового акта после вмешательства, а также снижение числа половых актов, о которых сообщают сами пациенты, и незащищенных половых актов в наблюдения через 3, 6, 12 и 48 месяцев по сравнению с общим контрольным вмешательством по укреплению здоровья; 2) определить, смягчаются ли эффекты вмешательства индивидуальными, микросистемными и макросистемными переменными; 3) определить теоретически обоснованные переменные, которые опосредуют влияние вмешательства в связи с ВИЧ на поведение подростков, о котором они сообщают сами; и 4) определить, приводит ли вмешательство по снижению риска ВИЧ к большему повышению комфорта родителей и количества общения (общего и ВИЧ-специфического) с подростками после вмешательства, через 3, 6, 12 и 48 месяцев после него. выше по сравнению с общим вмешательством по укреплению здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Мексика
- Preparatory Schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи (подростки [от 14 до 17 лет] и один из их родителей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство подростков в более безопасный секс
|
Подростки случайным образом распределяются по условиям вмешательства, направленным на снижение риска заражения ВИЧ.
Подростки получают основанное на теории вмешательство, направленное на снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
Мероприятие состоит из шести 50-минутных модулей, реализуемых в течение двух дней.
Вмешательство очень интерактивно и включает в себя игры, видео, обсуждение и ролевые игры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство родителей в безопасный секс
|
Родители случайным образом назначаются для участия в мероприятии по безопасному общению в сексе.
Родители узнают о ВИЧ и других последствиях незащищенного сексуального поведения.
Мероприятие содержит контент, направленный на улучшение общения между родителями и подростками.
|
|
Другой: Контроль за укреплением здоровья подростков
|
Подростки случайным образом распределяются по контрольному условию пропаганды здорового образа жизни.
Подростки получают вмешательство, направленное на серьезные проблемы со здоровьем у мексиканцев, которые связаны не с сексуальным поведением, а с другим поведением.
Эти проблемы со здоровьем включают болезни сердца, некоторые виды рака и диабет.
Подростков учат, что эти проблемы со здоровьем можно предотвратить, изменив личное поведение, в первую очередь физические упражнения, диету, курение сигарет, употребление алкоголя и наркотиков.
|
|
Другой: Контроль укрепления здоровья родителей
|
Родители случайным образом назначаются контрольному условию пропаганды здорового образа жизни.
Родители получают помощь, направленную на серьезные проблемы со здоровьем у мексиканцев, которые связаны не с сексуальным поведением, а с другим поведением.
Эти проблемы со здоровьем включают болезни сердца, некоторые виды рака и диабет.
Родителей учат, что эти проблемы со здоровьем можно предотвратить, изменив личное поведение, в первую очередь физические упражнения, диету, курение сигарет, употребление алкоголя и наркотиков.
Мероприятие также предоставляет контент, в котором подчеркивается важность семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее общение между родителями и подростками
Временное ограничение: претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
|
Информирование родителей и подростков о сексуальном риске
Временное ограничение: Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
|
Комфорт в общении
Временное ограничение: Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
|
Намерения вступить в половую связь
Временное ограничение: Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Вопросы относительно этой меры задавались только участникам-подросткам.
|
Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Намерения использовать презервативы и противозачаточные средства
Временное ограничение: Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Вопросы относительно этой меры задавались только участникам-подросткам.
|
Претест, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .