- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084395
HIV-riskin vähentäminen meksikolaisten nuorten keskuudessa
keskiviikko 17. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Michigan
Tämän projektin laajana tavoitteena on testata teoriapohjaisen HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää sekä nuorisokomponentin että vanhempainkomponentin ja joka on suunniteltu vähentämään nuorten sukupuoliteitse tarttuvan HIV:n riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten sukupuoliteitse tarttuvat HIV-infektiot ovat kasvava ja merkittävä ongelma Meksikossa.
Kun otetaan huomioon AIDSiin liittyvä korkea kuolleisuus, saatavilla olevan hoidon puute ja tautiin liittyvä sosiaalinen leimautuminen, ehkäisy on avain aidsin uhan vähentämiseen tässä tärkeässä alaryhmässä Meksikossa.
Tutkimuksella on neljä erityistä tavoitetta, mukaan lukien 1) määrittää, lisääkö HIV-riskiä vähentävä toimenpide nuorten aikomuksia pidättäytyä yhdynnästä ja/tai välttää suojaamatonta yhdyntää toimenpiteen jälkeen sekä vähentää itse ilmoittamaa yhdyntää ja suojaamatonta yhdyntää 3, 6, 12 ja 48 kuukauden seurannat verrattuna yleiseen terveyden edistämisen valvontainterventioon; 2) määrittää, hillitsevätkö interventiot yksittäiset, mikrosysteemi- ja makrosysteemimuuttujat; 3) tunnistaa teoriapohjaisia muuttujia, jotka välittävät HIV-intervention vaikutuksia nuorten omaan raportointiin; ja 4) sen selvittämiseksi, lisääkö HIV-riskiä vähentävä toimenpide vanhempien mukavuutta ja kommunikoinnin määrää (yleistä ja HIV-kohtaista) nuorten kanssa intervention jälkeen, 3, 6, 12 ja 48 kuukauden kuluttua. verrattuna yleiseen terveyden edistämisen valvontainterventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko
- Preparatory Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet (nuoret [14–17-vuotiaat] ja yksi heidän vanhemmistaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten turvallisemman seksin interventio
|
Nuoret jaetaan satunnaisesti HIV-riskiä vähentävään interventiotilaan.
Nuoret saavat teoriapohjaisen toimenpiteen, joka on suunniteltu vähentämään HIV-riskiin liittyvää käyttäytymistä.
Interventio koostuu kuudesta 50 minuutin moduulista, jotka toteutetaan kahden päivän aikana.
Interventio on erittäin interaktiivinen ja sisältää pelejä, videoita, keskustelua ja roolileikkejä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempien turvallisempi seksiinterventio
|
Vanhemmat määrätään satunnaisesti Safer Sex Communication Intervention -ohjelmaan.
Vanhemmat oppivat HIV:stä ja muista suojaamattoman seksuaalisen käyttäytymisen seurauksista.
Interventio sisältää sisältöä, joka keskittyy vanhempien ja nuorten välisen viestinnän tehostamiseen.
|
|
Muut: Nuorten terveyden edistämisen valvonta
|
Nuoret jaetaan satunnaisesti Terveyden edistämisen valvontaehtoon.
Nuoret saavat interventiota, joka on suunnattu meksikolaisiin vaikuttaviin merkittäviin terveysongelmiin, jotka eivät liity seksuaaliseen käyttäytymiseen vaan muuhun käyttäytymiseen.
Näitä terveysongelmia ovat sydänsairaudet, tietyt syövät ja diabetes.
Nuorille opetetaan, että näitä terveysongelmia voidaan ehkäistä muuttamalla henkilökohtaista käyttäytymistä, ensisijaisesti liikuntaa, ruokavaliota, tupakointia sekä alkoholin ja huumeiden käyttöä.
|
|
Muut: Vanhempien terveyden edistämisen valvonta
|
Vanhemmat määrätään satunnaisesti Terveyden edistämisen valvontaehtoon.
Vanhemmat saavat interventiota, joka tähtää meksikolaisiin vaikuttaviin merkittäviin terveysongelmiin, jotka eivät liity seksuaaliseen käyttäytymiseen vaan muuhun käyttäytymiseen.
Näitä terveysongelmia ovat sydänsairaudet, tietyt syövät ja diabetes.
Vanhemmille opetetaan, että näitä terveysongelmia voidaan ehkäistä muuttamalla henkilökohtaista käyttäytymistä, ensisijaisesti liikuntaa, ruokavaliota, tupakointia sekä alkoholin ja huumeiden käyttöä.
Interventio tarjoaa myös sisältöä, joka korostaa perheiden merkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vanhempien ja nuorten välinen viestintä
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Vanhempien ja nuorten seksuaalinen riskiviestintä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Mukavuutta viestinnällä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Aikomukset seksuaaliseen kanssakäymiseen
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tätä toimenpidettä koskevia kysymyksiä esitettiin vain nuorille osallistujille
|
Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Aikomukset käyttää kondomia ja ehkäisyvälineitä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tätä toimenpidettä koskevia kysymyksiä esitettiin vain nuorille osallistujille
|
Esitesti, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .