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Verringerung des HIV-Risikos bei mexikanischen Jugendlichen

17. März 2010 aktualisiert von: University of Michigan
Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer theoriebasierten Intervention zur Verringerung des HIV-Risikos zu testen, die sowohl eine jugendliche als auch eine elterliche Komponente umfasst, um das Risiko von Jugendlichen für sexuell übertragbares HIV zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sexuell übertragbare HIV-Infektion unter Jugendlichen ist ein wachsendes und bedeutendes Problem in Mexiko. Angesichts der hohen Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit AIDS, des Mangels an verfügbarer Behandlung und der sozialen Stigmatisierung, die mit der Krankheit verbunden ist, ist Prävention der Schlüssel zur Verringerung der AIDS-Bedrohung bei dieser wichtigen Untergruppe in Mexiko. Die Studie hat vier spezifische Ziele, darunter 1) zu bestimmen, ob die Intervention zur Reduzierung des HIV-Risikos zu einer stärkeren Zunahme der Absichten der Jugendlichen führt, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten und/oder ungeschützten Geschlechtsverkehr nach der Intervention zu vermeiden, und zu einer Verringerung des selbstberichteten Geschlechtsverkehrs und des ungeschützten Geschlechtsverkehrs nach der Intervention Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12 und 48 Monaten im Vergleich zur allgemeinen Kontrollintervention zur Gesundheitsförderung; 2) um festzustellen, ob die Wirkungen der Intervention durch individuelle, Mikrosystem- und Makrosystemvariablen moderiert werden; 3) theoriebasierte Variablen zu identifizieren, die die Auswirkungen der HIV-Intervention auf das selbstberichtete Verhalten von Jugendlichen vermitteln; und 4) um festzustellen, ob die Intervention zur Reduzierung des HIV-Risikos zu einer größeren Steigerung des Wohlbefindens der Eltern und der Quantität der Kommunikation (allgemein und HIV-spezifisch) mit Jugendlichen nach der Intervention, 3, 6, 12 und 48 Monaten führt. im Vergleich zur allgemeinen gesundheitsfördernden Kontrollintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1620

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexiko
        • Preparatory Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien (Jugendliche [im Alter von 14 bis 17 Jahren] und ein Elternteil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Safer-Sex-Intervention für Jugendliche
Verhalten: Safer-Sex-Intervention für Jugendliche
Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung HIV-Risikominderung zugeordnet. Jugendliche erhalten eine theoriebasierte Intervention, die darauf abzielt, HIV-risikoassoziiertes Verhalten zu reduzieren. Die Intervention besteht aus sechs 50-minütigen Modulen, die an zwei Tagen durchgeführt werden. Die Intervention ist hochgradig interaktiv und umfasst Spiele, Videos, Diskussionen und Rollenspiele.
Andere Namen:
  • Cuidate
Experimental: Eltern-Safer-Sex-Intervention
Verhalten: Eltern-Safer-Sex-Kommunikationsintervention
Die Eltern werden zufällig der Safer Sex Communication Intervention zugeteilt. Eltern lernen HIV und andere Folgen ungeschützten Sexualverhaltens kennen. Die Intervention enthält Inhalte, die sich auf die Verbesserung der Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen konzentrieren.
Sonstiges: Kontrolle der Gesundheitsförderung bei Jugendlichen
Sonstiges: Adolescent Health Promotion Control Condition
Jugendliche werden zufällig der Kontrollbedingung Gesundheitsförderung zugeordnet. Jugendliche erhalten eine Intervention, die auf erhebliche Gesundheitsprobleme abzielt, die Mexikaner betreffen und die nicht mit dem Sexualverhalten, sondern mit anderen Verhaltensweisen zusammenhängen. Zu diesen Gesundheitsproblemen gehören Herzerkrankungen, bestimmte Krebsarten und Diabetes. Jugendlichen wird beigebracht, dass diese Gesundheitsprobleme durch eine Änderung des persönlichen Verhaltens verhindert werden können, vor allem durch Bewegung, Ernährung, Zigarettenrauchen sowie Alkohol- und Drogenkonsum.
Sonstiges: Kontrolle der elterlichen Gesundheitsförderung
Sonstiges: Bedingung zur Kontrolle der elterlichen Gesundheitsförderung
Eltern werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung Gesundheitsförderung zugeordnet. Eltern erhalten eine Intervention, die auf erhebliche Gesundheitsprobleme abzielt, die Mexikaner betreffen und die nicht mit dem Sexualverhalten, sondern mit anderen Verhaltensweisen zusammenhängen. Zu diesen Gesundheitsproblemen gehören Herzerkrankungen, bestimmte Krebsarten und Diabetes. Den Eltern wird beigebracht, dass diese Gesundheitsprobleme durch eine Änderung des persönlichen Verhaltens verhindert werden können, vor allem durch Bewegung, Ernährung, Zigarettenrauchen sowie Alkohol- und Drogenkonsum. Die Intervention bietet auch Inhalte, die die Bedeutung von Familien betonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Eltern-Jugendliche Kommunikation
Zeitfenster: Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Kommunikation über sexuelle Risiken zwischen Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Komfort durch Kommunikation
Zeitfenster: Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Absichten zum Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Fragen zu dieser Maßnahme wurden nur an jugendliche Teilnehmer gestellt
Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Absichten zur Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Fragen zu dieser Maßnahme wurden nur an jugendliche Teilnehmer gestellt
Pretest, Posttest, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H03-00001528-MI
  • R01NR008059 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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