HIV-risico verminderen bij Mexicaanse jongeren
17 maart 2010 bijgewerkt door: University of Michigan
De brede doelstelling van dit project is het testen van de doeltreffendheid van een op theorie gebaseerde hiv-risicoverminderingsinterventie, die zowel een adolescente component als een ouderlijke component omvat, ontworpen om het risico van adolescenten op seksueel overdraagbare hiv te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel overdraagbare hiv-infectie onder adolescenten is een groeiend en aanzienlijk probleem in Mexico.
Gezien het hoge sterftecijfer in verband met aids, het gebrek aan beschikbare behandeling en het sociale stigma dat aan de ziekte is verbonden, is preventie de sleutel tot het verminderen van de dreiging van aids onder deze belangrijke subgroep in Mexico.
De studie heeft vier specifieke doelen, waaronder 1) om te bepalen of de hiv-risicoverlagende interventie een grotere toename veroorzaakt van de intenties van adolescenten om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap en/of onbeschermde geslachtsgemeenschap te vermijden na de interventie en verminderde zelfgerapporteerde geslachtsgemeenschap en onbeschermde geslachtsgemeenschap op het einde van de interventie. Follow-ups van 3, 6, 12 en 48 maanden, vergeleken met de algemene controle-interventie voor gezondheidsbevordering; 2) om te bepalen of de effecten van de interventie worden gemodereerd door individuele, microsysteem- en macrosysteemvariabelen; 3) op theorie gebaseerde variabelen identificeren die de effecten van de hiv-interventie op het zelfgerapporteerde gedrag van adolescenten mediëren; en 4) om te bepalen of de hiv-risicoverlagende interventie leidt tot een grotere toename van het comfort van de ouders met en de hoeveelheid communicatie (algemeen en hiv-specifiek) met adolescenten na de interventie, 3, 6, 12 en 48 maanden na de interventie. vergeleken met de algemene controle-interventie voor gezondheidsbevordering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexico
- Preparatory Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen (adolescenten [van 14 tot 17 jaar] en een van hun ouders)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescent Safer Sex Interventie
|
Adolescenten worden willekeurig toegewezen aan de hiv-risicoreductie-interventieconditie.
Adolescenten krijgen een op theorie gebaseerde interventie die is ontworpen om HIV-risicogerelateerd gedrag te verminderen.
De interventie bestaat uit zes modules van 50 minuten die gedurende twee dagen worden uitgevoerd.
De interventie is zeer interactief en omvat games, video's, discussies en rollenspellen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ouder Safer Sex Interventie
|
Ouders worden willekeurig toegewezen aan de Safer Sex Communication Intervention.
Ouders leren over hiv en andere gevolgen van onbeschermd seksueel gedrag.
De interventie bevat inhoud die gericht is op het verbeteren van de communicatie tussen ouders en adolescenten.
|
|
Ander: Controle op gezondheidsbevordering bij adolescenten
|
Adolescenten worden willekeurig toegewezen aan de controleconditie Gezondheidsbevordering.
Adolescenten krijgen een interventie gericht op ernstige gezondheidsproblemen bij Mexicanen die niet gerelateerd zijn aan seksueel gedrag, maar aan ander gedrag.
Deze gezondheidsproblemen omvatten hartaandoeningen, bepaalde vormen van kanker en diabetes.
Adolescenten wordt geleerd dat deze gezondheidsproblemen kunnen worden voorkomen door persoonlijk gedrag te veranderen, voornamelijk lichaamsbeweging, dieet, roken van sigaretten en alcohol- en drugsgebruik.
|
|
Ander: Gezondheidsbevordering van ouders
|
Ouders worden willekeurig toegewezen aan de controleconditie Gezondheidsbevordering.
Ouders krijgen een interventie gericht op ernstige gezondheidsproblemen bij Mexicanen die niet gerelateerd zijn aan seksueel gedrag, maar aan ander gedrag.
Deze gezondheidsproblemen omvatten hartaandoeningen, bepaalde vormen van kanker en diabetes.
Ouders wordt geleerd dat deze gezondheidsproblemen kunnen worden voorkomen door persoonlijk gedrag te veranderen, voornamelijk lichaamsbeweging, dieet, roken van sigaretten en alcohol- en drugsgebruik.
De interventie levert ook inhoud die het belang van gezinnen benadrukt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene communicatie tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: pretest, posttest, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
pretest, posttest, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
|
Seksuele risicocommunicatie tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
|
Comfort met communicatie
Tijdsspanne: Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
|
Intenties om geslachtsgemeenschap te hebben
Tijdsspanne: Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Vragen over deze maatregel werden alleen aan adolescente deelnemers gesteld
|
Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Intenties om condooms en voorbehoedsmiddelen te gebruiken
Tijdsspanne: Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Vragen over deze maatregel werden alleen aan adolescente deelnemers gesteld
|
Pretest, Posttest, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .