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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01084395
멕시코 청소년의 HIV 위험 감소
2010년 3월 17일 업데이트: University of Michigan
이 프로젝트의 광범위한 목적은 이론 기반 HIV 위험 감소 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 여기에는 청소년의 성병 HIV 위험을 줄이기 위해 고안된 청소년 구성 요소와 부모 구성 요소가 모두 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
멕시코에서 청소년들 사이에서 성적으로 전염되는 HIV 감염이 증가하고 있으며 심각한 문제입니다.
AIDS와 관련된 높은 사망률, 이용 가능한 치료법의 부족, 질병과 관련된 사회적 낙인을 감안할 때 예방은 멕시코의 이 중요한 하위 그룹에서 AIDS의 위협을 줄이는 열쇠입니다.
이 연구는 1) HIV 위험 감소 개입이 개입 후 청소년의 성교를 자제 및/또는 보호되지 않은 성교를 피하려는 의도를 더 크게 증가시키는지, 그리고 자가 보고 성교 및 보호되지 않는 성교를 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 포함하는 네 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 3, 6, 12, 48개월 추적조사, 일반적인 건강증진 통제 개입과 비교; 2) 개입의 효과가 개인, 미시 시스템 및 거시 시스템 변수에 의해 조정되는지 여부를 결정합니다. 3) 청소년의 자기보고 행동에 대한 HIV 개입의 효과를 매개하는 이론 기반 변수를 식별합니다. 4) HIV 위험 감소 개입이 개입 후 3, 6, 12, 48개월에 청소년과 부모의 편안함과 의사소통의 양(일반 및 HIV 특정)을 더 크게 증가시키는지 여부를 결정합니다. 일반적인 건강증진 통제 개입과 비교하여 향상되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NL
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Monterrey, NL, 멕시코
- Preparatory Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가족(청소년[14~17세] 및 부모 중 한 명)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년의 안전한 성행위 개입
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청소년은 HIV 위험 감소 개입 조건에 무작위로 배정됩니다.
청소년은 HIV 위험 관련 행동을 줄이기 위해 고안된 이론 기반 중재를 받습니다.
개입은 2일 동안 구현되는 6개의 50분 모듈로 구성됩니다.
개입은 고도로 상호 작용하며 게임, 비디오, 토론 및 역할극을 포함합니다.
다른 이름들:
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실험적: 부모의 안전한 성관계 개입
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학부모는 Safer Sex Communication Intervention에 무작위로 배정됩니다.
부모는 HIV 및 보호되지 않은 성적 행동의 기타 결과에 대해 배웁니다.
개입에는 부모-청소년 의사 소통 향상에 중점을 둔 내용이 포함되어 있습니다.
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다른: 청소년 건강증진 관리
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청소년은 건강 증진 통제 조건에 무작위로 배정됩니다.
청소년은 성적 행동이 아니라 다른 행동과 관련되어 멕시코인에게 영향을 미치는 중대한 건강 문제를 목표로 하는 개입을 받습니다.
이러한 건강 문제에는 심장병, 특정 암 및 당뇨병이 포함됩니다.
청소년들은 주로 운동, 식이요법, 흡연, 알코올 및 약물 사용과 같은 개인 행동을 변화시킴으로써 이러한 건강 문제를 예방할 수 있다고 배웁니다.
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다른: 부모 건강 증진 관리
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부모는 건강 증진 통제 조건에 무작위로 할당됩니다.
부모는 성적 행동이 아니라 다른 행동과 관련되어 멕시코인에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제를 목표로 하는 개입을 받습니다.
이러한 건강 문제에는 심장병, 특정 암 및 당뇨병이 포함됩니다.
부모는 주로 운동, 식이요법, 흡연, 알코올 및 약물 사용과 같은 개인적 행동을 변화시킴으로써 이러한 건강 문제를 예방할 수 있음을 배우게 됩니다.
개입은 또한 가족의 중요성을 강조하는 내용을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 부모-청소년 커뮤니케이션
기간: 사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모-청소년 성적 위험 커뮤니케이션
기간: 사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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커뮤니케이션의 편안함
기간: 사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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성관계를 가지려는 의도
기간: 사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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이 법안에 관한 질문은 청소년 참여자에게만 질문되었습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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콘돔 및 피임약 사용 의도
기간: 사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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이 법안에 관한 질문은 청소년 참여자에게만 질문되었습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트, 6개월 추적, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .