Reduzindo o risco de HIV entre os jovens mexicanos
17 de março de 2010 atualizado por: University of Michigan
O objetivo geral deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção de redução de risco de HIV baseada em teoria, que inclui tanto um componente adolescente quanto um componente parental, projetado para reduzir o risco de HIV sexualmente transmissível em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A infecção sexualmente transmissível por HIV entre adolescentes é um problema crescente e significativo no México.
Dada a alta taxa de mortalidade associada à AIDS, a falta de tratamento disponível e o estigma social associado à doença, a prevenção é a chave para reduzir a ameaça da AIDS entre esse importante subgrupo no México.
O estudo tem quatro objetivos específicos, incluindo 1) determinar se a intervenção de redução do risco de HIV causa um maior aumento nas intenções dos adolescentes de se abster de relações sexuais e/ou evitar relações sexuais desprotegidas no período pós-intervenção e diminuição de relações sexuais autorrelatadas e relações sexuais desprotegidas em acompanhamentos de 3, 6, 12 e 48 meses, em comparação com a intervenção de controle geral de promoção da saúde; 2) determinar se os efeitos da intervenção são moderados por variáveis individuais, microssistêmicas e macrossistêmicas; 3) identificar variáveis teóricas que medeiam os efeitos da intervenção sobre o HIV no comportamento autorrelatado dos adolescentes; e 4) determinar se a intervenção de redução de risco de HIV causa um maior aumento no conforto dos pais e na quantidade de comunicação (geral e específica para HIV) com adolescentes após a intervenção, 3, 6, 12 e 48 meses de acompanhamento. em comparação com a intervenção geral de controle de promoção da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1620
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NL
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Monterrey, NL, México
- Preparatory Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias (adolescentes [14 a 17 anos] e um dos pais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em sexo seguro para adolescentes
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Os adolescentes são designados aleatoriamente para a condição de intervenção de redução do risco de HIV.
Os adolescentes recebem uma intervenção baseada em teoria projetada para reduzir o comportamento associado ao risco de HIV.
A intervenção consiste em seis módulos de 50 minutos implementados ao longo de dois dias.
A intervenção é altamente interativa e inclui jogos, vídeos, discussões e dramatizações.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de sexo mais seguro para os pais
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Os pais são designados aleatoriamente para a Intervenção de Comunicação de Sexo Seguro.
Os pais aprendem sobre o HIV e outras consequências do comportamento sexual desprotegido.
A intervenção contém conteúdo que se concentra em melhorar a comunicação entre pais e adolescentes.
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Outro: Controle de Promoção da Saúde do Adolescente
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Os adolescentes são aleatoriamente designados para a condição de controle de Promoção da Saúde.
Os adolescentes recebem uma intervenção voltada para problemas de saúde significativos que afetam os mexicanos e que estão relacionados não ao comportamento sexual, mas a outros comportamentos.
Esses problemas de saúde incluem doenças cardíacas, certos tipos de câncer e diabetes.
Os adolescentes aprendem que esses problemas de saúde podem ser evitados com a mudança de comportamentos pessoais, principalmente exercícios, dieta, tabagismo e uso de álcool e drogas.
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Outro: Controle de promoção da saúde dos pais
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Os pais são designados aleatoriamente para a condição de controle de Promoção da Saúde.
Os pais recebem uma intervenção voltada para problemas de saúde significativos que afetam os mexicanos e que estão relacionados não ao comportamento sexual, mas a outros comportamentos.
Esses problemas de saúde incluem doenças cardíacas, certos tipos de câncer e diabetes.
Os pais aprenderão que esses problemas de saúde podem ser evitados mudando comportamentos pessoais, principalmente exercícios, dieta, tabagismo e uso de álcool e drogas.
A intervenção também fornece conteúdo que enfatiza a importância das famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação Geral entre Pais e Adolescentes
Prazo: pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Comunicação de Risco Sexual entre Pais e Adolescentes
Prazo: Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Conforto com comunicação
Prazo: Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Intenções de ter relações sexuais
Prazo: Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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As perguntas sobre esta medida foram feitas apenas aos participantes adolescentes
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Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Intenções de uso de preservativos e anticoncepcionais
Prazo: Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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As perguntas sobre esta medida foram feitas apenas aos participantes adolescentes
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Pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villarruel AM, Cherry CL, Cabriales EG, Ronis DL, Zhou Y. A parent-adolescent intervention to increase sexual risk communication: results of a randomized controlled trial. AIDS Educ Prev. 2008 Oct;20(5):371-83. doi: 10.1521/aeap.2008.20.5.371.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Loveland-Cherry C, Ronis DL, Yan Zhou M. [Intervention to reduce adolescents sexual risk behaviors: a randomized controlled trial]. Salud Publica Mex. 2008 Jan-Feb;50(1):59-66. doi: 10.1590/s0036-36342008000100012. Spanish.
- Gallegos EC, Villarruel AM, Gomez MV, Onofre DJ, Zhou Y. Research brief: sexual communication and knowledge among Mexican parents and their adolescent children. J Assoc Nurses AIDS Care. 2007 Mar-Apr;18(2):28-34. doi: 10.1016/j.jana.2007.01.007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H03-00001528-MI
- R01NR008059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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