Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere HIV-risiko blant meksikanske ungdommer

17. mars 2010 oppdatert av: University of Michigan
Det brede målet med dette prosjektet er å teste effekten av en teoribasert HIV-risikoreduksjonsintervensjon, som inkluderer både en ungdomskomponent og en foreldrekomponent, designet for å redusere ungdommens risiko for seksuelt overførbar HIV.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuelt overført HIV-infeksjon blant ungdom er et økende og betydelig problem i Mexico. Gitt den høye dødeligheten forbundet med AIDS, mangelen på tilgjengelig behandling og det sosiale stigmaet forbundet med sykdommen, er forebygging nøkkelen til å redusere trusselen om AIDS blant denne viktige undergruppen i Mexico. Studien har fire spesifikke mål, inkludert 1) for å finne ut om HIV-risikoreduksjonsintervensjonen fører til en større økning i ungdommens intensjoner om å avstå fra samleie og/eller unngå ubeskyttet samleie etter intervensjon og redusert selvrapportert samleie og ubeskyttet samleie kl. 3, 6, 12 og 48 måneders oppfølging, sammenlignet med den generelle helsefremmende kontrollintervensjonen; 2) å bestemme om effektene av intervensjonen modereres av individuelle, mikrosystem- og makrosystemvariabler; 3) å identifisere teoribaserte variabler som medierer effekter av HIV-intervensjonen på ungdommers selvrapporterte atferd; og 4) for å finne ut om HIV-risikoreduksjonsintervensjonen forårsaker en større økning i foreldrenes komfort med og mengde kommunikasjon (generell og HIV-spesifikk) med ungdom etter intervensjon, 3, 6, 12 og 48 måneders oppfølging. opp sammenlignet med den generelle helsefremmende kontrollintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1620

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NL
      • Monterrey, NL, Mexico
        • Preparatory Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier (ungdom [i alderen 14 til 17 år] og en av foreldrene deres)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for tryggere sex for ungdom
Ungdom blir tilfeldig tilordnet HIV-risikoreduksjonsintervensjonstilstanden. Ungdom får en teoribasert intervensjon designet for å redusere HIV-risikoassosiert atferd. Intervensjonen består av seks 50-minutters moduler implementert i løpet av to dager. Intervensjonen er svært interaktiv og inkluderer spill, videoer, diskusjoner og rollespill.
Andre navn:
  • Cuidate
Eksperimentell: Foreldres tryggere sexintervensjon
Foreldre blir tilfeldig tildelt til Safer Sex Communication Intervention. Foreldre lærer om hiv og andre konsekvenser av ubeskyttet seksuell atferd. Intervensjonen inneholder innhold som fokuserer på å styrke kommunikasjonen mellom foreldre og ungdom.
Annen: Ungdoms helsefremmende kontroll
Ungdom blir tilfeldig tilordnet helsefremmende kontrollbetingelse. Ungdom får en intervensjon rettet mot betydelige helseproblemer som påvirker meksikanere som er relatert, ikke til seksuell atferd, men til annen atferd. Disse helseproblemene inkluderer hjertesykdom, visse kreftformer og diabetes. Ungdom blir lært at disse helseproblemene kan forebygges ved å endre personlig atferd, først og fremst trening, kosthold, sigarettrøyking og alkohol- og narkotikabruk.
Annen: Kontroll for helsefremmende foreldre
Foreldre blir tilfeldig tildelt helsefremmende kontrollbetingelse. Foreldre får en intervensjon rettet mot betydelige helseproblemer som påvirker meksikanere som er relatert, ikke til seksuell atferd, men til annen atferd. Disse helseproblemene inkluderer hjertesykdom, visse kreftformer og diabetes. Foreldre vil bli lært at disse helseproblemene kan forebygges ved å endre personlig atferd, først og fremst trening, kosthold, sigarettrøyking og alkohol- og narkotikabruk. Intervensjonen gir også innhold som understreker viktigheten av familier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell kommunikasjon mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: pretest, posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
pretest, posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Seksuell risikokommunikasjon mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Komfort med kommunikasjon
Tidsramme: Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Intensjoner om å ha seksuell omgang
Tidsramme: Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Spørsmål angående dette tiltaket ble kun stilt til ungdomsdeltakere
Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Intensjoner om å bruke kondomer og prevensjonsmidler
Tidsramme: Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Spørsmål angående dette tiltaket ble kun stilt til ungdomsdeltakere
Pretest, Posttest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonia M. Villarruel, PhD, FAAN, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H03-00001528-MI
  • R01NR008059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere