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Nucleipark: パーキンソン症候群における脳幹、深層核、およびそれらの接続の高磁場 MR イメージング (7T および 3T)。予後、病態生理および治療戦略の改善への応用 (Nucleipark)

パーキンソン症候群における脳幹、深部核、およびそれらの接続の高磁場 MR イメージング (7T および 3T)。予後、病態生理および治療戦略の改善への応用

より大きな線条体-淡蒼球複合体を除いて、今日まで、小さな深部核の信頼できるイメージングマーカーはありません。 超高磁場 MRI システムの使用による空間分解能の大幅な改善は、これらの深部構造のイメージングの新しい視点を提供します。

超高磁場 MR システム (7T) で取得したデータで利用可能な新しいコントラスト メカニズムと、最新の高角拡散イメージング技術を使用して、パーキンソン症候群の脳深部構造と脳幹病変の細胞構造を特徴付けます (黒質(SN)の病理学と黒質線条体線維経路に特に関心があり、視床下核(STN)、赤核(RN)、眼球運動構造(PSPに関与)、脚橋核(歩行および姿勢制御障害に関与) 7T で最適化された MR シーケンスは、3T で適応され、検証されます (より臨床指向の MRI アプローチで)。

このプロジェクトの臨床目標 (脳深部構造の特徴付けによる) は、PD における神経病変の新しい神経画像マーカーの検出です。 これらのバイオマーカーは、歩行障害などの臨床的徴候と相関し、予測因子の特定に役立つ疾患の初期段階での診断ツールを作成するために使用されます。 さらに、これは適切な治療戦略の確立に貢献する可能性があります(たとえば、脳深部刺激など)。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、いくつかの方法論的ステップに分割されます。 まず、高磁場 MR システム (7T) を使用して高解像度データを提供するイメージング プロトコルを確立します。 高磁場データで観察された新しい T1/T2 スター コントラスト メカニズムにより、パーキンソン症候群に関与する脳幹、橋、および中脳に深く位置する中心構造のセグメンテーションが可能になります。 第二に、高角度分解能拡散イメージング (HARDI) を使用して、パーキンソン症候群に関与する深い構造の構造と解剖学的接続の特徴を明らかにします。 HARDI データから得られる組織の組織に関する局所情報は、深部構造をより小さな核に細分化するために使用されます。 また、HARDI データを使用してこれらの構造の接続性を推測し、確率論的トラクトグラフィー アルゴリズムをより効率的に使用して最小のバンドルを検出します。 このような技術はパーキンソン症候群に使用されたことはなく、構造全体の統計を実行したときに観察できなかった深い核内の構造の違いを浮き彫りにする可能性があります。 第三に、最高の空間解像度と角度解像度に取り組み、その構造的組織の理解に役立つ脳幹のアトラスを構築するために、前臨床研究が行われます。 健康なボランティアと、パーキンソン病および進行性核上性麻痺に苦しむ患者の2つのデータベースを取得するために、臨床的取得が行われます。 第 4 に、パーキンソン症候群のバイオ マーカーを分離するための統計ツールを開発し、堅牢なブートストラップ手法に依存して病理学の診断ツールを作成します。 マーカーは、利用可能なさまざまな情報を使用した集団間の比較から生じます。 期待される成果 このプロジェクトでは、健常者およびパーキンソン症候群における脳幹構造および中心深部核の特性を調査できる超高磁場技術を開発します。 これらの画像革新技術で得られた発見は、現在の技術的困難と 1.5 および 3T MRI の限界を克服するのに役立ちます。これは、方法の一部がルーチンのマシンに転送され、結果が 3T MRI で得られた画像と比較されるためです。臨床研究または臨床診療において、新しい診断ツールを利用できるようにする。 最終的な目標は、初期段階でさまざまなパーキンソン症候群の診断精度を向上させ、基礎となる解剖学的病変を反映している可能性のある異常を前臨床段階で検出し、深部脳刺激に対する脳神経外科ターゲティングの精度を向上させ、検出することです。神経保護療法における疾患進行の有用なバイオマーカーとなり得るイメージングマーカー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Salpetriere Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病 (PD) 核上性麻痺 (PSP) コントロール

説明

包含基準:

  • 英国ブレインバンク診断基準によるPD
  • NINDS診断基準によるPSP

除外基準:

  • MRIに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン
  1. 歩行障害なし
  2. 歩行および/またはバランス障害を伴う
  3. 睡眠障害(RBD)

脳幹と大脳基底核の異常は、パーキンソニズム、歩行、およびRBDの存在と関連して研究されます

すべての患者とコントロールは、3T および 7T MR イメージングを使用して調査されます
PSP
核上性麻痺の患者は、脳幹と大脳基底核の異常と、観察された神経学的徴候 (眼球運動、バランス、神経心理学的評価、パーキンソニズム) との関係を研究します。
すべての患者とコントロールは、3T および 7T MR イメージングを使用して調査されます
コントロール
年齢に合わせたコントロール
すべての患者とコントロールは、3T および 7T MR イメージングを使用して調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月6日

一次修了 (実際)

2017年11月26日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月10日

最初の投稿 (推定)

2010年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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