Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nucleipark: obrazowanie MR w dużym polu (7T i 3T) pnia mózgu, jąder głębokich i ich połączeń w zespołach parkinsonowskich. Zastosowania do prognozowania, patofizjologii i doskonalenia strategii terapeutycznych (Nucleipark)

Obrazowanie MR w dużym polu (7T i 3T) pnia mózgu, głębokich jąder i ich połączeń w zespołach Parkinsona. Zastosowania do prognozowania, patofizjologii i doskonalenia strategii terapeutycznych

Do tej pory, z wyjątkiem większego kompleksu prążkowiowo-pallidalnego, nie ma wiarygodnych markerów obrazowania małych głębokich jąder. Znaczna poprawa rozdzielczości przestrzennej wynikająca z zastosowania ultrawysokich pól MRI otwiera nowe perspektywy obrazowania tych głębokich struktur.

Wykorzystamy nowe mechanizmy kontrastu dostępne w danych uzyskanych za pomocą systemów MR o ultrawysokim polu (7T), a także najnowsze techniki obrazowania z dyfuzją kątową w celu scharakteryzowania cytoarchitektoniki głębokich struktur mózgu i uszkodzeń pnia mózgu w zespołach parkinsonowskich ( ze szczególnym uwzględnieniem patologii istoty czarnej (SN) i szlaków włókien nigro-prążkowia; jądra podwzgórza (STN), jądra czerwonego (RN), struktur okoruchowych (zaangażowanych w PSP); jądra pedonculo-most (zaangażowanego w zaburzenia chodu i kontroli postawy) oraz locus sub-coeruleus area (zaangażowany w zaburzenia snu) Zoptymalizowane sekwencje MR w 7T zostaną zaadaptowane i zweryfikowane w 3T (przy bardziej zorientowanym klinicznie podejściu do MRI).

Celem klinicznym projektu (poprzez scharakteryzowanie głębokich struktur mózgu) jest wykrycie nowych neuroobrazowych markerów zmian neuronalnych w PD. Te biomarkery posłużą do stworzenia narzędzia diagnostycznego we wczesnym stadium choroby, które będzie można skorelować z objawami klinicznymi, takimi jak zaburzenia chodu, i pomóc w identyfikacji czynników predykcyjnych. Ponadto mogłoby to przyczynić się do ustalenia odpowiedniej strategii terapeutycznej (jak np. głęboka stymulacja mózgu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten zostanie podzielony na kilka etapów metodologicznych. Najpierw ustalimy protokół obrazowania przy użyciu systemów MR o dużym polu (7T) w celu dostarczenia danych o wysokiej rozdzielczości. Nowe mechanizmy kontrastów gwiazd T1/T2 obserwowane w danych z dużego pola umożliwią segmentację struktur centralnych, a dokładniej tych położonych głęboko w pniu mózgu, moście i śródmózgowiu, które są zaangażowane w zespoły parkinsonowskie. Po drugie, scharakteryzujemy cytarchitektonię głębokich struktur i anatomiczną łączność związaną z zespołami Parkinsona za pomocą obrazowania dyfuzyjnego o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI). Lokalne informacje o organizacji tkanki pochodzące z danych HARDI zostaną wykorzystane do podziału głębokich struktur na mniejsze jądra. Wykorzystamy również dane HARDI, aby wywnioskować łączność tych struktur, stosując probabilistyczne algorytmy traktograficzne, które są bardziej wydajne w wykrywaniu najmniejszych wiązek. Takie techniki nigdy nie były stosowane w przypadku zespołu Parkinsona i mogą uwypuklić różnice strukturalne wewnątrz głębokich jąder, których nie można było zaobserwować podczas wykonywania statystyk całej struktury. Po trzecie, przeprowadzone zostaną badania przedkliniczne w celu uzyskania najlepszych rozdzielczości przestrzennych i kątowych oraz zbudowania atlasu pnia mózgu, który pomoże zrozumieć jego organizację strukturalną. Akwizycje kliniczne zostaną przeprowadzone w celu pozyskania dwóch baz danych zdrowych ochotników i pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona i postępujące porażenie nadjądrowe. Po czwarte, opracujemy narzędzie statystyczne do izolowania biomarkerów zespołu parkinsonowskiego i stworzymy narzędzie diagnostyczne patologii, opierając się na solidnych technikach bootstrappingu. Markery będą pochodzić z porównań między populacjami przy użyciu różnych dostępnych informacji. Oczekiwane wyniki W ramach tego projektu opracujemy techniki ultrawysokiego pola, które pozwolą nam badać cechy struktur pnia mózgu i centralnych jąder głębokich u osób zdrowych iw zespołach parkinsonowskich. Odkrycia uzyskane za pomocą tych innowacyjnych technik obrazowania pomogą przezwyciężyć obecne trudności techniczne i ograniczenia 1,5 i 3T MRI, ponieważ niektóre metody zostaną przeniesione do rutynowych maszyn, a wyniki zostaną porównane z obrazami uzyskanymi w 3T MRI, w celu udostępnienie nowych narzędzi diagnostycznych w badaniach klinicznych lub praktyce klinicznej. Ostatecznym celem jest poprawa dokładności diagnozy różnych zespołów parkinsonowskich na wczesnym etapie, wykrywanie na etapie przedklinicznym nieprawidłowości, które mogą odzwierciedlać podstawowe zmiany anatomiczne, poprawa dokładności neurochirurgicznego ukierunkowania na głęboką stymulację mózgu, wykrywanie markerów obrazowych, które mogą być użytecznymi biomarkerami progresji choroby w terapii neuroprotekcyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Salpetriere Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

choroba Parkinsona (PD) porażenie nadjądrowe (PSP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego banku mózgów
  • PSP zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NINDS

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parkinsona
  1. bez zaburzeń chodu
  2. z zaburzeniami chodu i/lub równowagi
  3. z zaburzeniami snu (RBD)

badane będą nieprawidłowości pnia mózgu i zwojów podstawy mózgu w powiązaniu z parkinsonizmem, chodem i obecnością RBD

wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T
PSP
pacjenci z porażeniem nadjądrowym badają nieprawidłowości w pniu mózgu i jądrach podstawnych oraz związek z obserwowanymi objawami neurologicznymi (ruchy gałek ocznych, równowaga, ocena neuropsychologiczna i parkinsonizm)
wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T
sterownica
kontrole dopasowane do wieku
wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Obrazowanie MR 3T i 7T

Subskrybuj