- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085253
Nucleipark: obrazowanie MR w dużym polu (7T i 3T) pnia mózgu, jąder głębokich i ich połączeń w zespołach parkinsonowskich. Zastosowania do prognozowania, patofizjologii i doskonalenia strategii terapeutycznych (Nucleipark)
Obrazowanie MR w dużym polu (7T i 3T) pnia mózgu, głębokich jąder i ich połączeń w zespołach Parkinsona. Zastosowania do prognozowania, patofizjologii i doskonalenia strategii terapeutycznych
Do tej pory, z wyjątkiem większego kompleksu prążkowiowo-pallidalnego, nie ma wiarygodnych markerów obrazowania małych głębokich jąder. Znaczna poprawa rozdzielczości przestrzennej wynikająca z zastosowania ultrawysokich pól MRI otwiera nowe perspektywy obrazowania tych głębokich struktur.
Wykorzystamy nowe mechanizmy kontrastu dostępne w danych uzyskanych za pomocą systemów MR o ultrawysokim polu (7T), a także najnowsze techniki obrazowania z dyfuzją kątową w celu scharakteryzowania cytoarchitektoniki głębokich struktur mózgu i uszkodzeń pnia mózgu w zespołach parkinsonowskich ( ze szczególnym uwzględnieniem patologii istoty czarnej (SN) i szlaków włókien nigro-prążkowia; jądra podwzgórza (STN), jądra czerwonego (RN), struktur okoruchowych (zaangażowanych w PSP); jądra pedonculo-most (zaangażowanego w zaburzenia chodu i kontroli postawy) oraz locus sub-coeruleus area (zaangażowany w zaburzenia snu) Zoptymalizowane sekwencje MR w 7T zostaną zaadaptowane i zweryfikowane w 3T (przy bardziej zorientowanym klinicznie podejściu do MRI).
Celem klinicznym projektu (poprzez scharakteryzowanie głębokich struktur mózgu) jest wykrycie nowych neuroobrazowych markerów zmian neuronalnych w PD. Te biomarkery posłużą do stworzenia narzędzia diagnostycznego we wczesnym stadium choroby, które będzie można skorelować z objawami klinicznymi, takimi jak zaburzenia chodu, i pomóc w identyfikacji czynników predykcyjnych. Ponadto mogłoby to przyczynić się do ustalenia odpowiedniej strategii terapeutycznej (jak np. głęboka stymulacja mózgu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego banku mózgów
- PSP zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NINDS
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Parkinsona
badane będą nieprawidłowości pnia mózgu i zwojów podstawy mózgu w powiązaniu z parkinsonizmem, chodem i obecnością RBD |
wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T
|
|
PSP
pacjenci z porażeniem nadjądrowym badają nieprawidłowości w pniu mózgu i jądrach podstawnych oraz związek z obserwowanymi objawami neurologicznymi (ruchy gałek ocznych, równowaga, ocena neuropsychologiczna i parkinsonizm)
|
wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T
|
|
sterownica
kontrole dopasowane do wieku
|
wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną zbadani za pomocą obrazowania MR 3T i 7T
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyMRI, Funkcjonalny MRIIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
Atridia Pty Ltd.Zakończony
Badania kliniczne na Obrazowanie MR 3T i 7T
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...RekrutacyjnySpondyloza szyjna z mielopatią | Zwyrodnieniowa mielopatia szyjnaZjednoczone Królestwo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPadaczka | Padaczka lekoopornaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyDemencja (diagnoza)Zjednoczone Królestwo
-
University of PennsylvaniaMedical University of South CarolinaRekrutacyjnyPadaczka | Padaczka, płat skroniowy | Padaczka nieuleczalnaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeFrancja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterAlzheimer NederlandRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroby małych naczyń mózgowych | Demencja, naczyniowy | Spadek poznawczy | Demencja, mieszanaHolandia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Parma; Fondazione IMAGO7RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Funkcja mózguWłochy
-
Centre Hospitalier St AnneZakończonyPacjenci z zaburzeniami poznawczymiFrancja