- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085253
Nucleipark: High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier (Nucleipark)
High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier
Til dato, bortset fra det større striato-pallidale kompleks, er der ingen pålidelige billeddannende markører for små dybe kerner. Større forbedring af den rumlige opløsning som følge af brugen af ultrahøjfelt MRI-systemer giver nye perspektiver til billeddannelse af disse dybe strukturer.
Vi vil bruge de nye kontrastmekanismer, der er tilgængelige i data erhvervet med ultrahøjfelt MR-systemer (7T) såvel som de seneste højvinkeldiffusionsbilleddannelsesteknikker for at karakterisere cytoarkitektonikken i de dybe hjernestrukturer og hjernestammelæsioner ved parkinsonsyndromer ( med særlig interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kerne (STN), rød kerne (RN), oculomotoriske strukturer (involveret i PSP); pedonculo-pontine nucleus (involveret i gang- og stillingskontrolforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (impliceret i søvnforstyrrelser) De optimerede MR sekvenser ved 7T vil blive tilpasset og valideret ved 3T (på en mere klinisk orienteret MRI tilgang).
Det kliniske mål med projektet (via karakterisering af dybe hjernestrukturer) er påvisning af nye neuroimaging-markører for neuronale læsioner i PD. Disse biomarkører vil blive brugt til at skabe et diagnostisk værktøj på et tidligt stadium af sygdommen, der kan korreleres til kliniske tegn såsom gangforstyrrelser og hjælpe med at identificere forudsigende faktorer. Derudover vil dette kunne bidrage til at etablere en passende terapeutisk strategi (som f.eks. med dyb hjernestimulering).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD i henhold til de britiske hjernebankdiagnosekriterier
- PSP i henhold til NINDS-diagnosekriterierne
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson
abnormiteter i hjernestammen og basalganglierne vil blive undersøgt i relation til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse af RBD |
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
|
PSP
patienter med supranukleær parese studerer abnormiteterne med hjernestammen og basalganglierne og forholdet til de observerede neurologiske tegn (øjenbevægelser, balance, neuropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
|
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
|
kontroller
aldersmatchede kontroller
|
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .