Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nucleipark: High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier (Nucleipark)

High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier

Til dato, bortset fra det større striato-pallidale kompleks, er der ingen pålidelige billeddannende markører for små dybe kerner. Større forbedring af den rumlige opløsning som følge af brugen af ​​ultrahøjfelt MRI-systemer giver nye perspektiver til billeddannelse af disse dybe strukturer.

Vi vil bruge de nye kontrastmekanismer, der er tilgængelige i data erhvervet med ultrahøjfelt MR-systemer (7T) såvel som de seneste højvinkeldiffusionsbilleddannelsesteknikker for at karakterisere cytoarkitektonikken i de dybe hjernestrukturer og hjernestammelæsioner ved parkinsonsyndromer ( med særlig interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kerne (STN), rød kerne (RN), oculomotoriske strukturer (involveret i PSP); pedonculo-pontine nucleus (involveret i gang- og stillingskontrolforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (impliceret i søvnforstyrrelser) De optimerede MR sekvenser ved 7T vil blive tilpasset og valideret ved 3T (på en mere klinisk orienteret MRI tilgang).

Det kliniske mål med projektet (via karakterisering af dybe hjernestrukturer) er påvisning af nye neuroimaging-markører for neuronale læsioner i PD. Disse biomarkører vil blive brugt til at skabe et diagnostisk værktøj på et tidligt stadium af sygdommen, der kan korreleres til kliniske tegn såsom gangforstyrrelser og hjælpe med at identificere forudsigende faktorer. Derudover vil dette kunne bidrage til at etablere en passende terapeutisk strategi (som f.eks. med dyb hjernestimulering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil blive opdelt i flere metodiske trin. Først vil vi etablere en billeddannelsesprotokol ved hjælp af højfelts MR-systemer (7T) til at levere højopløsningsdata. De nye T1/T2-stjerne kontrastmekanismer observeret i høje feltdata vil muliggøre segmenteringen af ​​de centrale strukturer, mere specifikt dem, der er dybt placeret i hjernestammen, pons og mesencephalon, der er involveret i Parkinsons syndromer. For det andet vil vi karakterisere cytarkitektonien af ​​de dybe strukturer og den anatomiske forbindelse involveret i Parkinsons syndromer ved hjælp af højvinkelopløsningsdiffusionsbilleddannelse (HARDI). Den lokale information om organiseringen af ​​vævet, der kommer fra HARDI-dataene, vil blive brugt til at underinddele de dybe strukturer i mindre kerner. Vi vil også bruge HARDI-dataene til at udlede forbindelsen mellem disse strukturer, ved at anvende probabilistiske traktografialgoritmer mere effektive til at detektere de mindste bundter. Sådanne teknikker er aldrig blevet brugt til Parkinsons syndrom og kan fremhæve strukturelle forskelle inde i dybe kerner, som ikke kunne observeres, når man udfører statistik på hele strukturen. For det tredje vil der blive udført prækliniske undersøgelser for at tackle de bedste rumlige og vinkelmæssige opløsninger og for at opbygge et atlas over hjernestammen, der vil hjælpe med at forstå dens strukturelle organisation. Kliniske erhvervelser vil blive udført for at erhverve to databaser over raske frivillige og patienter, der lider af Parkinsons sygdom og progressiv supranuklear parese. For det fjerde vil vi udvikle et statistisk værktøj til isolering af biomarkørerne for Parkinsons syndrom og til at skabe et diagnoseværktøj for patologien, baseret på robuste bootstrapping-teknikker. Markørerne vil stamme fra sammenligninger mellem populationer ved hjælp af de forskellige tilgængelige oplysninger. Forventede resultater I dette projekt vil vi udvikle ultrahøjfeltsteknikker, der vil give os mulighed for at undersøge egenskaberne af hjernestammens strukturer og de centrale dybe kerner hos normale forsøgspersoner og ved parkinsonsyndromer. Resultaterne opnået med disse billedinnovationsteknikker vil hjælpe med at overvinde de nuværende tekniske vanskeligheder og grænser for 1,5 og 3T MRI, da nogle af metoderne vil blive overført til rutinemaskinerne, og resultaterne vil blive sammenlignet med billederne opnået på 3T MRI, for at at stille nye diagnoseværktøjer til rådighed, i klinisk forskning eller klinisk praksis. Det ultimative mål er at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosticering af forskellige parkinsonsyndromer på et tidligt stadium, at opdage på et præklinisk stadium abnormiteter, der kan afspejle de underliggende anatomiske læsioner, at forbedre nøjagtigheden af ​​neurokirurgisk målretning til dyb hjernestimulering, at opdage billeddannende markører, der kan være nyttige biomarkører for udviklingen af ​​sygdommen i neurobeskyttende terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Salpetriere Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom (PD) supranukleær parese (PSP) kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD i henhold til de britiske hjernebankdiagnosekriterier
  • PSP i henhold til NINDS-diagnosekriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinson
  1. uden gangbesvær
  2. med gang- og/eller balanceforringelse
  3. med søvnforstyrrelser (RBD)

abnormiteter i hjernestammen og basalganglierne vil blive undersøgt i relation til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse af RBD

alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
PSP
patienter med supranukleær parese studerer abnormiteterne med hjernestammen og basalganglierne og forholdet til de observerede neurologiske tegn (øjenbevægelser, balance, neuropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
kontroller
aldersmatchede kontroller
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Anslået)

11. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med 3T og 7T MR billeddannelse

Abonner