- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085253
Nucleipark: High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier (Nucleipark)
High Field MR-billeddannelse (7T og 3T) af hjernestammen, de dybe kerner og deres forbindelser i Parkinsons syndromer. Anvendelser til prognose, patofysiologi og forbedring af terapeutiske strategier
Til dato, bortset fra det større striato-pallidale kompleks, er der ingen pålidelige billeddannende markører for små dybe kerner. Større forbedring af den rumlige opløsning som følge af brugen af ultrahøjfelt MRI-systemer giver nye perspektiver til billeddannelse af disse dybe strukturer.
Vi vil bruge de nye kontrastmekanismer, der er tilgængelige i data erhvervet med ultrahøjfelt MR-systemer (7T) såvel som de seneste højvinkeldiffusionsbilleddannelsesteknikker for at karakterisere cytoarkitektonikken i de dybe hjernestrukturer og hjernestammelæsioner ved parkinsonsyndromer ( med særlig interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kerne (STN), rød kerne (RN), oculomotoriske strukturer (involveret i PSP); pedonculo-pontine nucleus (involveret i gang- og stillingskontrolforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (impliceret i søvnforstyrrelser) De optimerede MR sekvenser ved 7T vil blive tilpasset og valideret ved 3T (på en mere klinisk orienteret MRI tilgang).
Det kliniske mål med projektet (via karakterisering af dybe hjernestrukturer) er påvisning af nye neuroimaging-markører for neuronale læsioner i PD. Disse biomarkører vil blive brugt til at skabe et diagnostisk værktøj på et tidligt stadium af sygdommen, der kan korreleres til kliniske tegn såsom gangforstyrrelser og hjælpe med at identificere forudsigende faktorer. Derudover vil dette kunne bidrage til at etablere en passende terapeutisk strategi (som f.eks. med dyb hjernestimulering).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD i henhold til de britiske hjernebankdiagnosekriterier
- PSP i henhold til NINDS-diagnosekriterierne
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson
abnormiteter i hjernestammen og basalganglierne vil blive undersøgt i relation til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse af RBD |
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
|
PSP
patienter med supranukleær parese studerer abnormiteterne med hjernestammen og basalganglierne og forholdet til de observerede neurologiske tegn (øjenbevægelser, balance, neuropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
|
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
|
kontroller
aldersmatchede kontroller
|
alle patienter og kontroller vil blive udforsket ved hjælp af en 3T og 7T MR billeddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien
Kliniske forsøg med 3T og 7T MR billeddannelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsiFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterende
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringDemens (diagnose)Det Forenede Kongerige
-
Leiden University Medical CenterAlzheimer NederlandRekrutteringKognitiv svækkelse | Mild kognitiv svækkelse | Cerebrale småkarsygdomme | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegang | Demens, blandetHolland
-
University of PennsylvaniaMedical University of South CarolinaRekrutteringEpilepsi | Epilepsi, temporallap | Epilepsi uoverskueligForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasAfsluttetOndartede gliomer | Astrocytomer | OligodendrogliomerForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringGliom | Hjerne svulst | Ondartet gliom | Primær hjernetumor | Ondartet primær hjernetumorForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneAfsluttetPatienter med kognitive forstyrrelserFrankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Stage IIC prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Fase IIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft AJCC v8 | Ikke-metastatisk...Forenede Stater
-
University of AberdeenNHS GrampianIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Duktalt karcinom in situDet Forenede Kongerige