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Nucleipark:脑干的高场 MR 成像(7T 和 3T)、深核及其在帕金森综合征中的联系。在预后、病理生理学和治疗策略改进中的应用 (Nucleipark)

脑干的高场 MR 成像(7T 和 3T)、深核及其在帕金森综合征中的联系。在预后、病理生理学和治疗策略改进中的应用

迄今为止,除了较大的纹状体-苍白球复合体外,还没有可靠的小深核成像标记。 使用超高场 MRI 系统带来的空间分辨率的重大改进为这些深层结构的成像提供了新的视角。

我们将使用超高场 MR 系统 (7T) 获取的数据中可用的新对比机制以及最新的高角扩散成像技术,以表征帕金森综合征患者深部脑结构和脑干病变的细胞结构(对黑质 (SN) 病理学和黑质纹状体纤维通路特别感兴趣;丘脑底核 (STN)、红核 (RN)、动眼神经结构(参与 PSP);足桥核(参与步态和姿势控制障碍)和轨迹亚蓝斑区域(与睡眠障碍有关) 7T 的优化 MR 序列将在 3T 进行调整和验证(在更面向临床的 MRI 方法上)。

该项目的临床目标(通过表征大脑深部结构)是检测 PD 神经元病变的新神经影像学标志物。 这些生物标志物将用于在疾病的早期阶段创建一种诊断工具,该工具可以与步态障碍等临床症状相关联,并有助于确定预测因素。 此外,这可能有助于建立适当的治疗策略(例如深部脑刺激)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该项目将分为几个方法步骤。 首先,我们将使用高场 MR 系统 (7T) 建立成像协议以提供高分辨率数据。 在高场数据中观察到的新 T1/T2 星对比机制将使中央结构的分割成为可能,更具体地说,那些位于脑干深处的结构、与帕金森综合征有关的脑桥和中脑。 其次,我们将使用高角分辨率扩散成像 (HARDI) 来表征深层结构的细胞结构和帕金森综合征所涉及的解剖连接。 来自 HARDI 数据的有关组织组织的局部信息将用于将深层结构细分为更小的细胞核。 我们还将使用 HARDI 数据来推断这些结构的连通性,采用概率纤维束成像算法更有效地检测最小束。 这种技术从未用于帕金森综合症,并且可能会突出显示在对整个结构进行统计时无法观察到的深部核内部的结构差异。 第三,将进行临床前研究,以解决最佳空间和角度分辨率问题,并构建有助于理解其结构组织的脑干图谱。 将进行临床采集以获取健康志愿者和患有帕金森病和进行性核上性麻痹的患者的两个数据库。 第四,我们将开发一种统计工具,用于分离帕金森综合症的生物标志物,并依靠强大的引导技术创建病理学诊断工具。 标记将源于使用各种可用信息的人群之间的比较。 预期结果 在这个项目中,我们将开发超高场技术,使我们能够研究正常受试者和帕金森综合征患者的脑干结构和中央深部核团的特征。 通过这些图像创新技术获得的发现将有助于克服目前 1.5 和 3T MRI 的技术困难和限制,因为一些方法将转移到常规机器上,并将结果与​​ 3T MRI 上获得的图像进行比较,以便在临床研究或临床实践中提供新的诊断工具。 最终目标是提高早期诊断各种帕金森综合征的准确性,在临床前阶段检测可能反映潜在解剖病变的异常,提高神经外科靶向深部脑刺激的准确性,检测影像学标记物可能是神经保护治疗中疾病进展的有用生物标记物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Salpetriere Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病 (PD) 核上性麻痹 (PSP) 对照

描述

纳入标准:

  • PD根据英国脑库诊断标准
  • PSP 根据 NINDS 诊断标准

排除标准:

  • MRI 禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森
  1. 无步态障碍
  2. 有步态和/或平衡障碍
  3. 睡眠障碍 (RBD)

将研究脑干和基底神经节异常与帕金森症、步态和 RBD 的存在

将使用 3T 和 7T MR 成像探索所有患者和对照
掌上电脑
核上性麻痹患者研究脑干和基底神经节的异常以及与观察到的神经系统体征(眼球运动、平衡、神经心理学评估和帕金森病)的关系
将使用 3T 和 7T MR 成像探索所有患者和对照
控制
年龄匹配的控制
将使用 3T 和 7T MR 成像探索所有患者和对照

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年4月6日

初级完成 (实际的)

2017年11月26日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计的)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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