Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nucleipark: High Field MR Imaging (7T a 3T) mozkového kmene, hlubokých jader a jejich spojení u parkinsonských syndromů. Aplikace pro prognózu, patofyziologii a zlepšování terapeutických strategií (Nucleipark)

High Field MR Imaging (7T a 3T) mozkového kmene, hlubokých jader a jejich spojení u parkinsonských syndromů. Aplikace pro prognózu, patofyziologii a zlepšování terapeutických strategií

K dnešnímu dni, kromě většího striato-pallidálního komplexu, neexistují žádné spolehlivé zobrazovací markery malých hlubokých jader. Velké zlepšení prostorového rozlišení vyplývající z použití systémů MRI s ultravysokým polem nabízí nové perspektivy zobrazování těchto hlubokých struktur.

K charakterizaci cytoarchitektoniky hlubokých mozkových struktur a lézí mozkového kmene u parkinsonských syndromů využijeme nové kontrastní mechanismy dostupné v datech získaných pomocí systémů MR s ultravysokým polem (7T) a nejnovějších zobrazovacích technik s vysokou úhlovou difúzí ( se zvláštním zájmem o patologii substantia nigra (SN) a nigrostriatální vlákna; subtalamické jádro (STN), červené jádro (RN), okulomotorické struktury (zapojené do PSP); pedonculo-pontinní jádro (podílí se na poruchách kontroly chůze a držení těla) a oblast locus sub-coeruleus (zúčastněná na poruchách spánku) Optimalizované MR sekvence v 7T budou adaptovány a ověřeny v 3T (na klinicky orientovaném MRI přístupu).

Klinickým cílem projektu (prostřednictvím charakterizace hlubokých mozkových struktur) je detekce nových neurozobrazovacích markerů neuronálních lézí u PD. Tyto biomarkery budou použity k vytvoření diagnostického nástroje v rané fázi onemocnění, který by mohl být korelován s klinickými příznaky, jako jsou poruchy chůze, a pomohl by identifikovat prediktivní faktory. Kromě toho by to mohlo přispět k vytvoření adekvátní terapeutické strategie (jako například u hluboké mozkové stimulace).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Tento projekt bude rozdělen do několika metodických kroků. Nejprve zavedeme zobrazovací protokol využívající systémy MR s vysokým polem (7T) pro poskytování dat s vysokým rozlišením. Nové mechanismy kontrastů hvězd T1/T2 pozorované v datech s vysokým polem umožní segmentaci centrálních struktur, konkrétněji těch hluboko umístěných v mozkovém kmeni, pons a mezencefalu, které se podílejí na Parkinsonových syndromech. Zadruhé budeme charakterizovat cytarchitektonii hlubokých struktur a anatomickou konektivitu podílející se na Parkinsonových syndromech pomocí difúzního zobrazování s vysokým úhlovým rozlišením (HARDI). Místní informace o organizaci tkáně pocházející z dat HARDI budou použity k rozdělení hlubokých struktur na menší jádra. Použijeme také data HARDI k odvození konektivity těchto struktur s využitím pravděpodobnostních traktografických algoritmů, které jsou efektivnější pro detekci nejmenších svazků. Takové techniky nebyly nikdy použity pro parkinsonský syndrom a mohou zvýraznit strukturální rozdíly uvnitř hlubokých jader, které nebylo možné pozorovat při provádění statistik o celé struktuře. Za třetí, budou provedeny preklinické studie, aby se vypořádalo s nejlepším prostorovým a úhlovým rozlišením a sestavil atlas mozkového kmene, který pomůže pochopit jeho strukturální organizaci. Budou provedeny klinické akvizice za účelem získání dvou databází zdravých dobrovolníků a pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a progresivní supranukleární obrnou. Za čtvrté, vyvineme statistický nástroj pro izolaci biomarkerů Parkinsonského syndromu a vytvoříme diagnostický nástroj patologie, opírající se o robustní bootstrapingové techniky. Markery budou pocházet ze srovnání mezi populacemi pomocí různých dostupných informací. Očekávané výsledky V tomto projektu vyvineme techniky ultra vysokého pole, které nám umožní zkoumat charakteristiky struktur mozkového kmene a centrálních hlubokých jader u normálních subjektů au parkinsonských syndromů. Poznatky získané pomocí těchto technik inovace obrazu pomohou překonat současné technické obtíže a limity 1,5 a 3T MRI, protože některé metody budou převedeny na rutinní stroje a výsledky budou porovnány se snímky získanými na 3T MRI, aby zpřístupnit nové diagnostické nástroje v klinickém výzkumu nebo klinické praxi. Konečným cílem je zlepšit přesnost diagnostiky různých parkinsonských syndromů v raném stadiu, detekovat v preklinickém stadiu abnormality, které mohou odrážet základní anatomické léze, zlepšit přesnost neurochirurgického zacílení pro hlubokou mozkovou stimulaci, detekovat zobrazovací markery, které mohou být užitečnými biomarkery progrese onemocnění v neuroprotektivní terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Salpetriere Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane LEHERICY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie VIDAILHET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril POUPON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova nemoc (PD) supranukleární obrna (PSP) kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PD podle diagnostických kritérií britské mozkové banky
  • PSP podle diagnostických kritérií NINDS

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinson
  1. bez poruchy chůze
  2. s poruchou chůze a/nebo rovnováhy
  3. s poruchami spánku (RBD)

budou studovány abnormality mozkového kmene a bazálních ganglií ve vztahu k parkinsonismu, chůzi a přítomnosti RBD

všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení
PSP
pacienti se supranukleární obrnou studují abnormality mozkového kmene a bazálních ganglií a souvislost s pozorovanými neurologickými příznaky (pohyby očí, rovnováha, neuropsychologické vyšetření a parkinsonismus)
všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení
řízení
kontroly odpovídající věku
všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na 3T a 7T MR zobrazování

3
Předplatit