- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085253
Nucleipark: High Field MR Imaging (7T a 3T) mozkového kmene, hlubokých jader a jejich spojení u parkinsonských syndromů. Aplikace pro prognózu, patofyziologii a zlepšování terapeutických strategií (Nucleipark)
High Field MR Imaging (7T a 3T) mozkového kmene, hlubokých jader a jejich spojení u parkinsonských syndromů. Aplikace pro prognózu, patofyziologii a zlepšování terapeutických strategií
K dnešnímu dni, kromě většího striato-pallidálního komplexu, neexistují žádné spolehlivé zobrazovací markery malých hlubokých jader. Velké zlepšení prostorového rozlišení vyplývající z použití systémů MRI s ultravysokým polem nabízí nové perspektivy zobrazování těchto hlubokých struktur.
K charakterizaci cytoarchitektoniky hlubokých mozkových struktur a lézí mozkového kmene u parkinsonských syndromů využijeme nové kontrastní mechanismy dostupné v datech získaných pomocí systémů MR s ultravysokým polem (7T) a nejnovějších zobrazovacích technik s vysokou úhlovou difúzí ( se zvláštním zájmem o patologii substantia nigra (SN) a nigrostriatální vlákna; subtalamické jádro (STN), červené jádro (RN), okulomotorické struktury (zapojené do PSP); pedonculo-pontinní jádro (podílí se na poruchách kontroly chůze a držení těla) a oblast locus sub-coeruleus (zúčastněná na poruchách spánku) Optimalizované MR sekvence v 7T budou adaptovány a ověřeny v 3T (na klinicky orientovaném MRI přístupu).
Klinickým cílem projektu (prostřednictvím charakterizace hlubokých mozkových struktur) je detekce nových neurozobrazovacích markerů neuronálních lézí u PD. Tyto biomarkery budou použity k vytvoření diagnostického nástroje v rané fázi onemocnění, který by mohl být korelován s klinickými příznaky, jako jsou poruchy chůze, a pomohl by identifikovat prediktivní faktory. Kromě toho by to mohlo přispět k vytvoření adekvátní terapeutické strategie (jako například u hluboké mozkové stimulace).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Salpetriere Hospital
-
Kontakt:
- Marie VIDAILHET, MD
- E-mail: marie.vidailhet@psl.aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephane LEHERICY, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie VIDAILHET, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cyril POUPON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PD podle diagnostických kritérií britské mozkové banky
- PSP podle diagnostických kritérií NINDS
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinson
budou studovány abnormality mozkového kmene a bazálních ganglií ve vztahu k parkinsonismu, chůzi a přítomnosti RBD |
všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení
|
PSP
pacienti se supranukleární obrnou studují abnormality mozkového kmene a bazálních ganglií a souvislost s pozorovanými neurologickými příznaky (pohyby očí, rovnováha, neuropsychologické vyšetření a parkinsonismus)
|
všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení
|
řízení
kontroly odpovídající věku
|
všichni pacienti a kontroly budou vyšetřeni pomocí 3T a 7T MR zobrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of LiegeNeznámý
Klinické studie na 3T a 7T MR zobrazování
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...NáborCervikální spondylóza s myelopatií | Degenerativní cervikální myelopatieSpojené království
-
Reto Sutter, MDNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeEpilepsie | Drogově rezistentní epilepsie
-
University of PennsylvaniaMedical University of South CarolinaNáborEpilepsie | Epilepsie, temporální lalok | Neřešitelná epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborDemence (diagnóza)Spojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
Leiden University Medical CenterAlzheimer NederlandNáborKognitivní porucha | Mírná kognitivní porucha | Onemocnění malých cév mozku | Demence, Cévní | Kognitivní úpadek | Demence, smíšenáHolandsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Centre Hospitalier St AnneNeznámýPacienti s kognitivními poruchamiFrancie