- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01085253
Nucleipark: Høyfelts MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier (Nucleipark)
Høyfelt MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier
Til dags dato, bortsett fra det større striato-pallidale komplekset, er det ingen pålitelige avbildningsmarkører for små dype kjerner. Stor forbedring av den romlige oppløsningen som følge av bruken av ultrahøyfelt MR-systemer gir nye perspektiver for avbildning av disse dype strukturene.
Vi vil bruke de nye kontrastmekanismene som er tilgjengelige i data innhentet med ultrahøyfelt MR-systemer (7T) så vel som de nyeste høyvinkeldiffusjonsavbildningsteknikkene for å karakterisere cytoarkitektonikken til de dype hjernestrukturene og hjernestammeskader ved parkinsonsyndrom ( med spesiell interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kjerne (STN), rød kjerne (RN), okulomotoriske strukturer (involvert i PSP); pedonculo-pontine kjerne (involvert i gang- og holdningskontrollforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (implisert i søvnforstyrrelser) De optimaliserte MR-sekvensene ved 7T vil bli tilpasset og validert ved 3T (på en mer klinisk orientert MR-tilnærming).
Det kliniske målet med prosjektet (via karakterisering av dype hjernestrukturer) er påvisning av nye nevroavbildningsmarkører for nevronale lesjoner ved PD. Disse biomarkørene vil bli brukt til å lage et diagnostisk verktøy på tidlig stadium av sykdommen som kan korreleres med kliniske tegn som gangforstyrrelser og hjelpe til med å identifisere prediktive faktorer. I tillegg vil dette kunne bidra til å etablere en adekvat terapeutisk strategi (som for eksempel ved dyp hjernestimulering).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie VIDAILHET, MD
- Telefonnummer: +33(0) 1 42162490
- E-post: marie.vidailhet@psl.aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Salpetriere Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marie VIDAILHET, MD
- E-post: marie.vidailhet@psl.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stephane LEHERICY, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Marie VIDAILHET, MD
-
Hovedetterforsker:
- Cyril POUPON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD i henhold til britisk hjernebankdiagnosekriterier
- PSP i henhold til NINDS diagnosekriterier
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon til MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Parkinson
abnormiteter i hjernestammen og basalganglia vil bli studert i forhold til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse av RBD |
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
PSP
pasienter med supranukleær parese studerer abnormitetene med hjernestammen og basalgangliene og forholdet til de observerte nevrologiske tegnene (øyebevegelser, balanse, nevropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
|
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
kontroller
alderstilpassede kontroller
|
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Biotronik, Inc.FullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI); HjertepacingForente stater
-
University of MichiganFullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI) av brystetForente stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...FullførtSjokk | Cerebralt perfusjonstrykk | Vasopressormidler | Magnetisk resonansavbildning (MRI), funksjonellCanada
-
Fudan UniversityUkjent
-
Xiang WeiRekrutteringHypertrofisk obstruktiv kardiomyopati \(HOCM\) | Nevrologisk evaluering | Magnetisk resonansavbildning \(MRI\) | Transapical bankende hjerte septal myektomi | Hjertekirurgi som involverer venstre hjerteoperasjonKina
Kliniske studier på 3T og 7T MR-avbildning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåEpilepsi | Medikamentresistent epilepsi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterendeMultippel skleroseFrankrike
-
University of PennsylvaniaMedical University of South CarolinaRekrutteringEpilepsi | Epilepsi, temporallapp | Epilepsi uløseligForente stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringDemens (diagnose)Storbritannia
-
Leiden University Medical CenterAlzheimer NederlandRekrutteringKognitiv svikt | Mild kognitiv svikt | Cerebrale små karsykdommer | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgang | Demens, blandetNederland
-
Centre Hospitalier St AnneUkjentPasienter med kognitive forstyrrelserFrankrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasFullførtOndartede gliomer | Astrocytomer | OligodendrogliomerForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase I prostatakreft AJCC v8 | Fase II prostatakreft AJCC v8 | Stage IIIA prostatakreft AJCC v8 | Stage IIIB prostatakreft AJCC v8 | Stage IIC prostatakreft AJCC v8 | Stage III prostatakreft AJCC v8 | Stage IIIC prostatakreft AJCC v8 | Stage IIA prostatakreft AJCC v8 | Stage IIB prostatakreft AJCC v8 | Ikke-metastatisk...Forente stater
-
University of MiamiRekrutteringGlioma | Hjernesvulst | Ondartet gliom | Primær hjernesvulst | Ondartet primær hjernesvulstForente stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...RekrutteringCervikal spondylose med myelopati | Degenerativ cervikal myelopatiStorbritannia