Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nucleipark: Høyfelts MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier (Nucleipark)

Høyfelt MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier

Til dags dato, bortsett fra det større striato-pallidale komplekset, er det ingen pålitelige avbildningsmarkører for små dype kjerner. Stor forbedring av den romlige oppløsningen som følge av bruken av ultrahøyfelt MR-systemer gir nye perspektiver for avbildning av disse dype strukturene.

Vi vil bruke de nye kontrastmekanismene som er tilgjengelige i data innhentet med ultrahøyfelt MR-systemer (7T) så vel som de nyeste høyvinkeldiffusjonsavbildningsteknikkene for å karakterisere cytoarkitektonikken til de dype hjernestrukturene og hjernestammeskader ved parkinsonsyndrom ( med spesiell interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kjerne (STN), rød kjerne (RN), okulomotoriske strukturer (involvert i PSP); pedonculo-pontine kjerne (involvert i gang- og holdningskontrollforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (implisert i søvnforstyrrelser) De optimaliserte MR-sekvensene ved 7T vil bli tilpasset og validert ved 3T (på en mer klinisk orientert MR-tilnærming).

Det kliniske målet med prosjektet (via karakterisering av dype hjernestrukturer) er påvisning av nye nevroavbildningsmarkører for nevronale lesjoner ved PD. Disse biomarkørene vil bli brukt til å lage et diagnostisk verktøy på tidlig stadium av sykdommen som kan korreleres med kliniske tegn som gangforstyrrelser og hjelpe til med å identifisere prediktive faktorer. I tillegg vil dette kunne bidra til å etablere en adekvat terapeutisk strategi (som for eksempel ved dyp hjernestimulering).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil deles inn i flere metodiske steg. Først vil vi etablere en avbildningsprotokoll ved bruk av høyfelts MR-systemer (7T) for å levere høyoppløselige data. De nye T1/T2-stjerne kontrastmekanismene observert i høye feltdata vil muliggjøre segmentering av de sentrale strukturene, mer spesifikt de som er dypt plassert i hjernestammen, pons og mesencephalon som er involvert i Parkinsons syndrom. For det andre vil vi karakterisere cytarkitektonien til de dype strukturene og den anatomiske tilkoblingen som er involvert i Parkinsons syndromer ved bruk av høyvinkeloppløsningsdiffusjonsavbildning (HARDI). Den lokale informasjonen om organiseringen av vevet som kommer fra HARDI-dataene vil bli brukt til å dele de dype strukturene inn i mindre kjerner. Vi vil også bruke HARDI-dataene til å utlede tilkoblingen til disse strukturene, ved å bruke probabilistiske traktografialgoritmer som er mer effektive for å oppdage de minste buntene. Slike teknikker har aldri blitt brukt for Parkinsons syndrom, og kan fremheve strukturelle forskjeller inne i dype kjerner som ikke kunne observeres når man utfører statistikk over hele strukturen. For det tredje vil prekliniske studier bli utført for å takle de beste romlige og vinkelmessige oppløsningene og for å bygge et atlas over hjernestammen som vil hjelpe til med å forstå dens strukturelle organisering. Kliniske anskaffelser vil bli gjort for å skaffe to databaser med friske frivillige og pasienter som lider av Parkinsons sykdom og progressiv supranukleær parese. For det fjerde vil vi utvikle et statistisk verktøy for å isolere biomarkørene for Parkinsons syndrom og for å lage et diagnoseverktøy for patologien, basert på robuste bootstrapping-teknikker. Markørene vil stamme fra sammenligninger mellom populasjoner ved å bruke den ulike tilgjengelige informasjonen. Forventede resultater I dette prosjektet vil vi utvikle ultrahøyfeltsteknikker som vil tillate oss å undersøke egenskapene til hjernestammestrukturene og til de sentrale dype kjernene hos normale individer og ved parkinsonsyndrom. Funnene oppnådd med disse bildeinnovasjonsteknikkene vil bidra til å overvinne de nåværende tekniske vanskelighetene og grensene for 1,5 og 3T MR, ettersom noen av metodene vil bli overført til rutinemaskinene og resultatene vil bli sammenlignet med bildene oppnådd på 3T MR, for å å gjøre nye diagnoseverktøy tilgjengelig, i klinisk forskning eller klinisk praksis. Det endelige målet er å forbedre nøyaktigheten av diagnostisering av ulike parkinsonsyndromer på et tidlig stadium, å oppdage på et pre-klinisk stadium abnormiteter som kan reflektere de underliggende anatomiske lesjonene, forbedre nøyaktigheten av nevrokirurgisk målretting for dyp hjernestimulering, for å oppdage avbildningsmarkører som kan være nyttige biomarkører for utviklingen av sykdommen i nevrobeskyttende terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Salpetriere Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephane LEHERICY, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Marie VIDAILHET, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Cyril POUPON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsons sykdom (PD) supranukleær parese (PSP) kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD i henhold til britisk hjernebankdiagnosekriterier
  • PSP i henhold til NINDS diagnosekriterier

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinson
  1. uten gangvansker
  2. med gang- og/eller balansesvikt
  3. med søvnforstyrrelser (RBD)

abnormiteter i hjernestammen og basalganglia vil bli studert i forhold til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse av RBD

alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
PSP
pasienter med supranukleær parese studerer abnormitetene med hjernestammen og basalgangliene og forholdet til de observerte nevrologiske tegnene (øyebevegelser, balanse, nevropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
kontroller
alderstilpassede kontroller
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på 3T og 7T MR-avbildning

3
Abonnere