- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01085253
Nucleipark: Høyfelts MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier (Nucleipark)
Høyfelt MR-avbildning (7T og 3T) av hjernestammen, de dype kjernene og deres forbindelser i Parkinsons syndrom. Applikasjoner til prognose, patofysiologi og forbedring av terapeutiske strategier
Til dags dato, bortsett fra det større striato-pallidale komplekset, er det ingen pålitelige avbildningsmarkører for små dype kjerner. Stor forbedring av den romlige oppløsningen som følge av bruken av ultrahøyfelt MR-systemer gir nye perspektiver for avbildning av disse dype strukturene.
Vi vil bruke de nye kontrastmekanismene som er tilgjengelige i data innhentet med ultrahøyfelt MR-systemer (7T) så vel som de nyeste høyvinkeldiffusjonsavbildningsteknikkene for å karakterisere cytoarkitektonikken til de dype hjernestrukturene og hjernestammeskader ved parkinsonsyndrom ( med spesiell interesse for substantia nigra (SN) patologi og nigro-striatale fiberbaner; subthalamisk kjerne (STN), rød kjerne (RN), okulomotoriske strukturer (involvert i PSP); pedonculo-pontine kjerne (involvert i gang- og holdningskontrollforstyrrelser) og locus sub-coeruleus området (implisert i søvnforstyrrelser) De optimaliserte MR-sekvensene ved 7T vil bli tilpasset og validert ved 3T (på en mer klinisk orientert MR-tilnærming).
Det kliniske målet med prosjektet (via karakterisering av dype hjernestrukturer) er påvisning av nye nevroavbildningsmarkører for nevronale lesjoner ved PD. Disse biomarkørene vil bli brukt til å lage et diagnostisk verktøy på tidlig stadium av sykdommen som kan korreleres med kliniske tegn som gangforstyrrelser og hjelpe til med å identifisere prediktive faktorer. I tillegg vil dette kunne bidra til å etablere en adekvat terapeutisk strategi (som for eksempel ved dyp hjernestimulering).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD i henhold til britisk hjernebankdiagnosekriterier
- PSP i henhold til NINDS diagnosekriterier
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon til MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson
abnormiteter i hjernestammen og basalganglia vil bli studert i forhold til parkinsonisme, gang og tilstedeværelse av RBD |
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
|
PSP
pasienter med supranukleær parese studerer abnormitetene med hjernestammen og basalgangliene og forholdet til de observerte nevrologiske tegnene (øyebevegelser, balanse, nevropsykologisk vurdering og parkinsonisme)
|
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
|
kontroller
alderstilpassede kontroller
|
alle pasienter og kontroller vil bli utforsket ved hjelp av en 3T og 7T MR-avbildning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .