- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085253
Nucleipark: High Field MR-avbildning (7T och 3T) av hjärnstammen, de djupa kärnorna och deras kopplingar vid Parkinsons syndrom. Tillämpningar på prognos, patofysiologi och förbättring av terapeutiska strategier (Nucleipark)
High Field MR-avbildning (7T och 3T) av hjärnstammen, de djupa kärnorna och deras kopplingar vid Parkinsons syndrom. Tillämpningar på prognos, patofysiologi och förbättring av terapeutiska strategier
Hittills, förutom det större striato-pallidala komplexet, finns det inga tillförlitliga avbildningsmarkörer för små djupa kärnor. Stor förbättring av den rumsliga upplösningen till följd av användningen av ultrahögfälts-MRI-system erbjuder nya perspektiv på avbildning av dessa djupa strukturer.
Vi kommer att använda de nya kontrastmekanismerna som finns tillgängliga i data som förvärvats med ultrahögfälts-MR-system (7T) såväl som de senaste högvinkeldiffusionsavbildningsteknikerna för att karakterisera cytoarkitektoniken i de djupa hjärnstrukturerna och hjärnstammens skador vid parkinsonsyndrom ( med särskilt intresse för substantia nigra (SN) patologi och nigro-striatala fibervägar; subthalamuskärna (STN), röd kärna (RN), oculomotoriska strukturer (involverad i PSP); pedonculo-pontine nucleus (involverad i gång- och hållningskontrollstörningar) och locus sub-coeruleus-området (inblandat i sömnstörningar) De optimerade MR-sekvenserna vid 7T kommer att anpassas och valideras vid 3T (på en mer kliniskt orienterad MRI-metod).
Det kliniska målet med projektet (via karakterisering av djupa hjärnstrukturer) är att upptäcka nya neuroavbildningsmarkörer för neuronala lesioner vid PD. Dessa biomarkörer kommer att användas för att skapa ett diagnostiskt verktyg i ett tidigt skede av sjukdomen som kan relateras till kliniska tecken som gångstörningar och hjälpa till att identifiera prediktiva faktorer. Dessutom skulle detta kunna bidra till att etablera en adekvat terapeutisk strategi (som till exempel med djup hjärnstimulering).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PD enligt brittiska hjärnbankens diagnoskriterier
- PSP enligt NINDS diagnoskriterier
Exklusions kriterier:
- kontraindikation till MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson
abnormiteter i hjärnstammen och basala ganglierna kommer att studeras i samband med parkinsonism, gång och förekomst av RBD |
alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning
|
|
PSP
patienter med supranukleär pares studerar abnormiteterna med hjärnstammen och basala ganglierna och sambandet med de observerade neurologiska tecknen (ögonrörelser, balans, neuropsykologisk bedömning och parkinsonism)
|
alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning
|
|
kontroller
åldersmatchade kontroller
|
alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .