Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nucleipark: High Field MR-avbildning (7T och 3T) av hjärnstammen, de djupa kärnorna och deras kopplingar vid Parkinsons syndrom. Tillämpningar på prognos, patofysiologi och förbättring av terapeutiska strategier (Nucleipark)

High Field MR-avbildning (7T och 3T) av hjärnstammen, de djupa kärnorna och deras kopplingar vid Parkinsons syndrom. Tillämpningar på prognos, patofysiologi och förbättring av terapeutiska strategier

Hittills, förutom det större striato-pallidala komplexet, finns det inga tillförlitliga avbildningsmarkörer för små djupa kärnor. Stor förbättring av den rumsliga upplösningen till följd av användningen av ultrahögfälts-MRI-system erbjuder nya perspektiv på avbildning av dessa djupa strukturer.

Vi kommer att använda de nya kontrastmekanismerna som finns tillgängliga i data som förvärvats med ultrahögfälts-MR-system (7T) såväl som de senaste högvinkeldiffusionsavbildningsteknikerna för att karakterisera cytoarkitektoniken i de djupa hjärnstrukturerna och hjärnstammens skador vid parkinsonsyndrom ( med särskilt intresse för substantia nigra (SN) patologi och nigro-striatala fibervägar; subthalamuskärna (STN), röd kärna (RN), oculomotoriska strukturer (involverad i PSP); pedonculo-pontine nucleus (involverad i gång- och hållningskontrollstörningar) och locus sub-coeruleus-området (inblandat i sömnstörningar) De optimerade MR-sekvenserna vid 7T kommer att anpassas och valideras vid 3T (på en mer kliniskt orienterad MRI-metod).

Det kliniska målet med projektet (via karakterisering av djupa hjärnstrukturer) är att upptäcka nya neuroavbildningsmarkörer för neuronala lesioner vid PD. Dessa biomarkörer kommer att användas för att skapa ett diagnostiskt verktyg i ett tidigt skede av sjukdomen som kan relateras till kliniska tecken som gångstörningar och hjälpa till att identifiera prediktiva faktorer. Dessutom skulle detta kunna bidra till att etablera en adekvat terapeutisk strategi (som till exempel med djup hjärnstimulering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att delas upp i flera metodiska steg. Först kommer vi att upprätta ett avbildningsprotokoll som använder högfälts MR-system (7T) för att leverera högupplösta data. De nya T1/T2-stjärnans kontrastmekanismer som observeras i högfältsdata kommer att möjliggöra segmenteringen av de centrala strukturerna, mer specifikt de som är djupt belägna i hjärnstammen, pons och mesencephalon som är involverade i Parkinsons syndrom. För det andra kommer vi att karakterisera cytarkitektonin hos de djupa strukturerna och den anatomiska anslutningen som är involverad i Parkinsons syndrom med hjälp av diffusionsavbildning med hög vinkelupplösning (HARDI). Den lokala informationen om vävnadens organisation som kommer från HARDI-data kommer att användas för att dela upp de djupa strukturerna i mindre kärnor. Vi kommer också att använda HARDI-data för att härleda anslutningen av dessa strukturer, genom att använda probabilistiska traktografialgoritmer som är mer effektiva för att detektera de minsta buntarna. Sådana tekniker har aldrig använts för Parkinsons syndrom och kan lyfta fram strukturella skillnader inuti djupa kärnor som inte kunde observeras när man utförde statistik på hela strukturen. För det tredje kommer prekliniska studier att utföras för att ta itu med de bästa rumsliga och vinkelmässiga upplösningarna och för att bygga en atlas över hjärnstammen som hjälper till att förstå dess strukturella organisation. Kliniska förvärv kommer att göras för att förvärva två databaser med friska frivilliga och patienter som lider av Parkinsons sjukdom och progressiv supranukleär pares. För det fjärde kommer vi att utveckla ett statistiskt verktyg för att isolera biomarkörerna för Parkinsons syndrom och för att skapa ett diagnosverktyg för patologin, baserat på robusta bootstrapping-tekniker. Markörerna kommer att härröra från jämförelser mellan populationer med hjälp av de olika tillgängliga uppgifterna. Förväntade resultat I detta projekt kommer vi att utveckla ultrahögfältstekniker som gör det möjligt för oss att undersöka egenskaperna hos hjärnstammens strukturer och de centrala djupa kärnorna hos normala försökspersoner och vid parkinsonsyndrom. Resultaten som erhållits med dessa bildinnovationstekniker kommer att hjälpa till att övervinna de nuvarande tekniska svårigheterna och gränserna för 1,5 och 3T MRI eftersom några av metoderna kommer att överföras till rutinmaskinerna och resultaten kommer att jämföras med bilderna som erhålls på 3T MRI, för att att göra nya diagnosverktyg tillgängliga, i klinisk forskning eller klinisk praxis. Det slutliga målet är att förbättra noggrannheten för diagnos av olika parkinsonsyndrom i ett tidigt skede, att i ett prekliniskt skede upptäcka abnormiteter som kan återspegla de underliggande anatomiska lesionerna, att förbättra noggrannheten i neurokirurgisk inriktning för djup hjärnstimulering, för att upptäcka avbildningsmarkörer som kan vara användbara biomarkörer för sjukdomens fortskridande vid neuroprotektiv terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Salpetriere Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kontroller av parkinsons sjukdom (PD) supranukleär pares (PSP).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD enligt brittiska hjärnbankens diagnoskriterier
  • PSP enligt NINDS diagnoskriterier

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation till MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinson
  1. utan gångstörning
  2. med gång- och/eller balansstörning
  3. med sömnstörningar (RBD)

abnormiteter i hjärnstammen och basala ganglierna kommer att studeras i samband med parkinsonism, gång och förekomst av RBD

alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning
PSP
patienter med supranukleär pares studerar abnormiteterna med hjärnstammen och basala ganglierna och sambandet med de observerade neurologiska tecknen (ögonrörelser, balans, neuropsykologisk bedömning och parkinsonism)
alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning
kontroller
åldersmatchade kontroller
alla patienter och kontroller kommer att utforskas med hjälp av en 3T och 7T MR-avbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Beräknad)

11 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera