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Nucleipark: Imagens de ressonância magnética de alto campo (7T e 3T) do tronco encefálico, dos núcleos profundos e suas conexões nas síndromes parkinsonianas. Aplicações ao Prognóstico, Fisiopatologia e Aperfeiçoamento de Estratégias Terapêuticas (Nucleipark)

Ressonância magnética de alto campo (7T e 3T) do tronco cerebral, dos núcleos profundos e suas conexões nas síndromes parkinsonianas. Aplicações ao Prognóstico, Fisiopatologia e Aperfeiçoamento de Estratégias Terapêuticas

Até o momento, exceto para o maior complexo estriato-palidal, não há marcadores de imagem confiáveis ​​de pequenos núcleos profundos. A grande melhoria da resolução espacial resultante do uso de sistemas de ressonância magnética de ultra-alto campo oferece novas perspectivas de imagem dessas estruturas profundas.

Usaremos os novos mecanismos de contraste disponíveis em dados adquiridos com sistemas de ressonância magnética de ultra-alto campo (7T), bem como as mais recentes técnicas de imagem de alta difusão angular, a fim de caracterizar a citoarquitetônica das estruturas cerebrais profundas e lesões do tronco cerebral em síndromes parkinsonianas ( com interesse especial na patologia da substância negra (SN) e nas vias das fibras nigro-estriatais; núcleo subtalâmico (STN), núcleo vermelho (RN), estruturas oculomotoras (envolvidas na PSP); núcleo pedúnculo-pontino (envolvido em distúrbios do controle da marcha e da postura) e a área do locus sub-coeruleus (implicada em distúrbios do sono). As sequências de RM otimizadas em 7T serão adaptadas e validadas em 3T (em uma abordagem de RM mais orientada clinicamente).

O objetivo clínico do projeto (através da caracterização de estruturas cerebrais profundas) é a detecção de novos marcadores de neuroimagem de lesões neuronais na DP. Esses biomarcadores serão usados ​​para criar uma ferramenta de diagnóstico no estágio inicial da doença que pode ser correlacionada a sinais clínicos, como distúrbios da marcha, e ajudar a identificar fatores preditivos. Além disso, isso poderia contribuir para estabelecer uma estratégia terapêutica adequada (como, por exemplo, com estimulação cerebral profunda).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto será dividido em várias etapas metodológicas. Primeiro, estabeleceremos um protocolo de imagem usando sistemas de ressonância magnética de alto campo (7T) para fornecer dados de alta resolução. Os novos mecanismos de contraste T1/T2-estrela observados em dados de alto campo possibilitarão a segmentação das estruturas centrais, mais especificamente aquelas localizadas profundamente no tronco encefálico, na ponte e no mesencéfalo que estão envolvidas nas síndromes parkinsonianas. Em segundo lugar, caracterizaremos a citoarquitetura das estruturas profundas e a conectividade anatômica envolvida nas síndromes parkinsonianas usando imagens de difusão de alta resolução angular (HARDI). As informações locais sobre a organização do tecido provenientes dos dados HARDI serão utilizadas para subdividir as estruturas profundas em núcleos menores. Também usaremos os dados HARDI para inferir a conectividade dessas estruturas, empregando algoritmos de tractografia probabilística mais eficientes para detectar os pacotes menores. Essas técnicas nunca foram usadas para a síndrome parkinsoniana e podem destacar diferenças estruturais dentro de núcleos profundos que não puderam ser observadas ao realizar estatísticas em toda a estrutura. Em terceiro lugar, serão realizados estudos pré-clínicos para encontrar as melhores resoluções espaciais e angulares e construir um atlas do tronco cerebral que ajude a compreender a sua organização estrutural. Aquisições clínicas serão feitas para adquirir dois bancos de dados de voluntários saudáveis ​​e pacientes que sofrem de doença de Parkinson e paralisia supranuclear progressiva. Em quarto lugar, desenvolveremos uma ferramenta estatística para isolar os biomarcadores da síndrome parkinsoniana e criar uma ferramenta de diagnóstico da patologia, contando com técnicas robustas de bootstrap. Os marcadores resultarão de comparações entre populações utilizando as diversas informações disponíveis. Resultados esperados Neste projeto, desenvolveremos técnicas de ultra alto campo que nos permitirão investigar as características das estruturas do tronco encefálico e dos núcleos profundos centrais em indivíduos normais e em síndromes parkinsonianas. As descobertas obtidas com essas técnicas de inovação de imagem ajudarão a superar as atuais dificuldades e limites técnicos de 1,5 e 3T MRI, pois alguns dos métodos serão transferidos para as máquinas de rotina e os resultados serão comparados com as imagens obtidas em 3T MRI, a fim de disponibilizar novas ferramentas de diagnóstico, na investigação clínica ou na prática clínica. O objetivo final é melhorar a precisão do diagnóstico de várias síndromes parkinsonianas em um estágio inicial, detectar em um estágio pré-clínico anormalidades que possam refletir as lesões anatômicas subjacentes, melhorar a precisão do direcionamento neurocirúrgico para estimulação cerebral profunda, detectar marcadores de imagem que podem ser biomarcadores úteis da progressão da doença na terapia neuroprotetora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Salpetriere Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doença de parkinson (DP) paralisia supranuclear (PSP) controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP de acordo com os critérios de diagnóstico do banco de cérebro do Reino Unido
  • PSP de acordo com os critérios de diagnóstico do NINDS

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parkinson
  1. sem comprometimento da marcha
  2. com comprometimento da marcha e/ou equilíbrio
  3. com distúrbios do sono (RBD)

anormalidades do tronco encefálico e gânglios da base serão estudadas em relação ao parkinsonismo, marcha e presença de RBD

todos os pacientes e controles serão explorados usando imagens de RM 3T e 7T
PSP
pacientes com paralisia supranuclear estudam as anormalidades com o tronco encefálico e gânglios da base e relação com os sinais neurológicos observados (movimentos oculares, equilíbrio, avaliação neuropsicológica e parkinsonismo)
todos os pacientes e controles serão explorados usando imagens de RM 3T e 7T
controles
controles de idade correspondente
todos os pacientes e controles serão explorados usando imagens de RM 3T e 7T

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

11 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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