- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085253
Nucleipark: Hochfeld-MR-Bildgebung (7T und 3T) des Hirnstamms, der tiefen Kerne und ihrer Verbindungen bei den Parkinson-Syndromen. Anwendungen in der Prognose, Pathophysiologie und Verbesserung therapeutischer Strategien (Nucleipark)
Hochfeld-MR-Bildgebung (7T und 3T) des Hirnstamms, der tiefen Kerne und ihrer Verbindungen bei den Parkinson-Syndromen. Anwendungen in der Prognose, Pathophysiologie und Verbesserung therapeutischer Strategien
Bis heute gibt es außer dem größeren striato-pallidalen Komplex keine zuverlässigen bildgebenden Marker für kleine tiefe Kerne. Die erhebliche Verbesserung der räumlichen Auflösung durch den Einsatz von Ultrahochfeld-MRT-Systemen bietet neue Perspektiven für die Bildgebung dieser tiefen Strukturen.
Wir werden die neuen Kontrastmechanismen verwenden, die in Daten verfügbar sind, die mit Ultrahochfeld-MR-Systemen (7T) sowie den neuesten Bildgebungsverfahren mit hoher Winkeldiffusion erfasst wurden, um die Zytoarchitektonik der tiefen Hirnstrukturen und Hirnstammläsionen bei Parkinson-Syndromen zu charakterisieren ( mit besonderem Interesse an der Pathologie der Substantia nigra (SN) und nigro-striatalen Faserbahnen, Nucleus subthalamicus (STN), roter Kern (RN), okulomotorische Strukturen (beteiligt an PSP), Nucleus pedonculo-pontine (beteiligt an Gang- und Haltungskontrollstörungen) und der Bereich des Locus subcoeruleus (beteiligt an Schlafstörungen). Die optimierten MR-Sequenzen bei 7T werden bei 3T angepasst und validiert (anhand eines stärker klinisch orientierten MRT-Ansatzes).
Das klinische Ziel des Projekts (über die Charakterisierung tiefer Hirnstrukturen) ist der Nachweis neuer Neuroimaging-Marker von neuronalen Läsionen bei Parkinson. Diese Biomarker werden verwendet, um ein diagnostisches Instrument in einem frühen Stadium der Krankheit zu schaffen, das mit klinischen Anzeichen wie Gangstörungen korreliert werden könnte und dabei hilft, prädiktive Faktoren zu identifizieren. Außerdem könnte dies dazu beitragen, eine adäquate Therapiestrategie zu etablieren (wie zum Beispiel bei der tiefen Hirnstimulation).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD gemäß den Diagnosekriterien der britischen Gehirnbank
- PSP nach den NINDS-Diagnosekriterien
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Parkinson
Anomalien des Hirnstamms und der Basalganglien werden im Zusammenhang mit Parkinsonismus, Gangart und Vorhandensein von RBD untersucht |
Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht
|
|
PSP
Patienten mit supranukleärer Lähmung untersuchen die Anomalien des Hirnstamms und der Basalganglien und die Beziehung zu den beobachteten neurologischen Anzeichen (Augenbewegungen, Gleichgewicht, neuropsychologische Beurteilung und Parkinsonismus).
|
Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht
|
|
steuert
altersangepasste Kontrollen
|
Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registrierungskennung: IDRCB)
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