Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nucleipark: Hochfeld-MR-Bildgebung (7T und 3T) des Hirnstamms, der tiefen Kerne und ihrer Verbindungen bei den Parkinson-Syndromen. Anwendungen in der Prognose, Pathophysiologie und Verbesserung therapeutischer Strategien (Nucleipark)

Hochfeld-MR-Bildgebung (7T und 3T) des Hirnstamms, der tiefen Kerne und ihrer Verbindungen bei den Parkinson-Syndromen. Anwendungen in der Prognose, Pathophysiologie und Verbesserung therapeutischer Strategien

Bis heute gibt es außer dem größeren striato-pallidalen Komplex keine zuverlässigen bildgebenden Marker für kleine tiefe Kerne. Die erhebliche Verbesserung der räumlichen Auflösung durch den Einsatz von Ultrahochfeld-MRT-Systemen bietet neue Perspektiven für die Bildgebung dieser tiefen Strukturen.

Wir werden die neuen Kontrastmechanismen verwenden, die in Daten verfügbar sind, die mit Ultrahochfeld-MR-Systemen (7T) sowie den neuesten Bildgebungsverfahren mit hoher Winkeldiffusion erfasst wurden, um die Zytoarchitektonik der tiefen Hirnstrukturen und Hirnstammläsionen bei Parkinson-Syndromen zu charakterisieren ( mit besonderem Interesse an der Pathologie der Substantia nigra (SN) und nigro-striatalen Faserbahnen, Nucleus subthalamicus (STN), roter Kern (RN), okulomotorische Strukturen (beteiligt an PSP), Nucleus pedonculo-pontine (beteiligt an Gang- und Haltungskontrollstörungen) und der Bereich des Locus subcoeruleus (beteiligt an Schlafstörungen). Die optimierten MR-Sequenzen bei 7T werden bei 3T angepasst und validiert (anhand eines stärker klinisch orientierten MRT-Ansatzes).

Das klinische Ziel des Projekts (über die Charakterisierung tiefer Hirnstrukturen) ist der Nachweis neuer Neuroimaging-Marker von neuronalen Läsionen bei Parkinson. Diese Biomarker werden verwendet, um ein diagnostisches Instrument in einem frühen Stadium der Krankheit zu schaffen, das mit klinischen Anzeichen wie Gangstörungen korreliert werden könnte und dabei hilft, prädiktive Faktoren zu identifizieren. Außerdem könnte dies dazu beitragen, eine adäquate Therapiestrategie zu etablieren (wie zum Beispiel bei der tiefen Hirnstimulation).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt gliedert sich in mehrere methodische Schritte. Zunächst werden wir ein Bildgebungsprotokoll mit Hochfeld-MR-Systemen (7T) erstellen, um hochauflösende Daten zu liefern. Die neuen T1/T2-Star-Kontrastmechanismen, die in Hochfelddaten beobachtet wurden, werden die Segmentierung der zentralen Strukturen ermöglichen, genauer gesagt jener, die tief im Hirnstamm, der Pons und dem Mittelhirn liegen und an Parkinson-Syndromen beteiligt sind. Zweitens werden wir die Zytarchitektonie der tiefen Strukturen und die anatomische Konnektivität, die an den Parkinson-Syndromen beteiligt sind, mithilfe von hochauflösender Diffusionsbildgebung (HARDI) charakterisieren. Die lokalen Informationen über die Organisation des Gewebes aus den HARDI-Daten werden verwendet, um die tiefen Strukturen in kleinere Kerne zu unterteilen. Wir werden die HARDI-Daten auch verwenden, um auf die Konnektivität dieser Strukturen zu schließen, indem wir probabilistische Traktographie-Algorithmen einsetzen, die effizienter sind, um die kleinsten Bündel zu erkennen. Solche Techniken wurden noch nie für das Parkinson-Syndrom verwendet und können strukturelle Unterschiede in tiefen Kernen hervorheben, die bei der Durchführung von Statistiken über die gesamte Struktur nicht beobachtet werden konnten. Drittens werden vorklinische Studien durchgeführt, um die besten räumlichen und Winkelauflösungen zu ermitteln und einen Atlas des Hirnstamms zu erstellen, der zum Verständnis seiner strukturellen Organisation beitragen wird. Klinische Akquisitionen werden durchgeführt, um zwei Datenbanken von gesunden Freiwilligen und Patienten zu erwerben, die an der Parkinson-Krankheit und progressiver supranukleärer Lähmung leiden. Viertens werden wir ein statistisches Werkzeug entwickeln, um die Biomarker des Parkinson-Syndroms zu isolieren und ein Diagnosewerkzeug der Pathologie zu erstellen, das sich auf robuste Bootstrapping-Techniken stützt. Die Marker stammen aus Vergleichen zwischen Populationen unter Verwendung der verschiedenen verfügbaren Informationen. Erwartete Ergebnisse In diesem Projekt werden wir Ultrahochfeldtechniken entwickeln, die es uns ermöglichen, die Eigenschaften der Hirnstammstrukturen und der zentralen tiefen Kerne bei gesunden Probanden und bei Parkinson-Syndromen zu untersuchen. Die mit diesen Bildinnovationstechniken gewonnenen Erkenntnisse werden dazu beitragen, die derzeitigen technischen Schwierigkeiten und Grenzen der 1,5- und 3-T-MRT zu überwinden, da einige der Methoden auf die Routinegeräte übertragen und die Ergebnisse der Reihe nach mit den Bildern der 3-T-MRT verglichen werden um neue Diagnosewerkzeuge in der klinischen Forschung oder klinischen Praxis verfügbar zu machen. Das ultimative Ziel ist es, die Genauigkeit der Diagnose verschiedener Parkinson-Syndrome in einem frühen Stadium zu verbessern, Anomalien, die die zugrunde liegenden anatomischen Läsionen widerspiegeln können, in einem vorklinischen Stadium zu erkennen, die Genauigkeit des neurochirurgischen Targetings für die tiefe Hirnstimulation zu verbessern, zu erkennen bildgebende Marker, die nützliche Biomarker für das Fortschreiten der Krankheit in der neuroprotektiven Therapie sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Salpetriere Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Krankheit (PD) supranukleäre Lähmung (PSP) Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD gemäß den Diagnosekriterien der britischen Gehirnbank
  • PSP nach den NINDS-Diagnosekriterien

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson
  1. ohne Gehbehinderung
  2. mit Gang- und/oder Gleichgewichtsstörungen
  3. mit Schlafstörungen (RBD)

Anomalien des Hirnstamms und der Basalganglien werden im Zusammenhang mit Parkinsonismus, Gangart und Vorhandensein von RBD untersucht

Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht
PSP
Patienten mit supranukleärer Lähmung untersuchen die Anomalien des Hirnstamms und der Basalganglien und die Beziehung zu den beobachteten neurologischen Anzeichen (Augenbewegungen, Gleichgewicht, neuropsychologische Beurteilung und Parkinsonismus).
Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht
steuert
altersangepasste Kontrollen
Alle Patienten und Kontrollpersonen werden mit einer 3T- und 7T-MRT-Bildgebung untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT

Klinische Studien zur 3T- und 7T-MR-Bildgebung

Abonnieren