- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085253
Nucleipark: High Field MR Imaging (7T en 3T) van de hersenstam, de diepe kernen en hun verbindingen in de Parkinson-syndromen. Toepassingen op prognose, pathofysiologie en verbetering van therapeutische strategieën (Nucleipark)
High Field MR-beeldvorming (7T en 3T) van de hersenstam, de diepe kernen en hun verbindingen in de Parkinson-syndromen. Toepassingen op prognose, pathofysiologie en verbetering van therapeutische strategieën
Tot op heden, met uitzondering van het grotere striato-pallidale complex, zijn er geen betrouwbare beeldvormingsmarkers van kleine diepe kernen. Een aanzienlijke verbetering van de ruimtelijke resolutie als gevolg van het gebruik van MRI-systemen met ultrahoog veld biedt nieuwe perspectieven voor beeldvorming van deze diepe structuren.
We zullen de nieuwe contrastmechanismen gebruiken die beschikbaar zijn in data verkregen met ultra-high field MR-systemen (7T), evenals de meest recente high angular diffusie beeldvormingstechnieken om de cytoarchitectonische eigenschappen van de diepe hersenstructuren en hersenstamlaesies bij Parkinson-syndromen te karakteriseren ( met speciale interesse in substantia nigra (SN) pathologie en nigro-striatale vezelroutes; subthalamische nucleus (STN), rode nucleus (RN), oculomotorische structuren (betrokken bij PSP); pedonculo-pontine nucleus (betrokken bij loop- en houdingscontrolestoornissen) en het locus subcoeruleus gebied (betrokken bij slaapstoornissen) De geoptimaliseerde MR-sequenties bij 7T zullen worden aangepast en gevalideerd bij 3T (op een meer klinisch georiënteerde MRI-benadering).
Het klinische doel van het project (via de karakterisering van diepe hersenstructuren) is de detectie van nieuwe neuroimaging-markers van neuronale laesies bij de ziekte van Parkinson. Deze biomarkers zullen worden gebruikt om in een vroeg stadium van de ziekte een diagnostisch hulpmiddel te creëren dat kan worden gecorreleerd met klinische symptomen zoals loopstoornissen en om voorspellende factoren te identificeren. Daarnaast zou dit kunnen bijdragen aan het opzetten van een adequate therapeutische strategie (zoals bijvoorbeeld bij diepe hersenstimulatie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD volgens de diagnosecriteria van de Britse hersenbank
- PSP volgens de NINDS-diagnosecriteria
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parkinson
afwijkingen van de hersenstam en basale ganglia worden bestudeerd in relatie tot parkinsonisme, gangpatroon en aanwezigheid van RBD |
alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming
|
|
PSP
patiënten met supranucleaire verlamming bestuderen de afwijkingen met de hersenstam en basale ganglia en de relatie met de waargenomen neurologische symptomen (oogbewegingen, balans, neuropsychologische beoordeling en parkinsonisme)
|
alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming
|
|
controles
op leeftijd afgestemde controles
|
alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .