Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nucleipark: High Field MR Imaging (7T en 3T) van de hersenstam, de diepe kernen en hun verbindingen in de Parkinson-syndromen. Toepassingen op prognose, pathofysiologie en verbetering van therapeutische strategieën (Nucleipark)

High Field MR-beeldvorming (7T en 3T) van de hersenstam, de diepe kernen en hun verbindingen in de Parkinson-syndromen. Toepassingen op prognose, pathofysiologie en verbetering van therapeutische strategieën

Tot op heden, met uitzondering van het grotere striato-pallidale complex, zijn er geen betrouwbare beeldvormingsmarkers van kleine diepe kernen. Een aanzienlijke verbetering van de ruimtelijke resolutie als gevolg van het gebruik van MRI-systemen met ultrahoog veld biedt nieuwe perspectieven voor beeldvorming van deze diepe structuren.

We zullen de nieuwe contrastmechanismen gebruiken die beschikbaar zijn in data verkregen met ultra-high field MR-systemen (7T), evenals de meest recente high angular diffusie beeldvormingstechnieken om de cytoarchitectonische eigenschappen van de diepe hersenstructuren en hersenstamlaesies bij Parkinson-syndromen te karakteriseren ( met speciale interesse in substantia nigra (SN) pathologie en nigro-striatale vezelroutes; subthalamische nucleus (STN), rode nucleus (RN), oculomotorische structuren (betrokken bij PSP); pedonculo-pontine nucleus (betrokken bij loop- en houdingscontrolestoornissen) en het locus subcoeruleus gebied (betrokken bij slaapstoornissen) De geoptimaliseerde MR-sequenties bij 7T zullen worden aangepast en gevalideerd bij 3T (op een meer klinisch georiënteerde MRI-benadering).

Het klinische doel van het project (via de karakterisering van diepe hersenstructuren) is de detectie van nieuwe neuroimaging-markers van neuronale laesies bij de ziekte van Parkinson. Deze biomarkers zullen worden gebruikt om in een vroeg stadium van de ziekte een diagnostisch hulpmiddel te creëren dat kan worden gecorreleerd met klinische symptomen zoals loopstoornissen en om voorspellende factoren te identificeren. Daarnaast zou dit kunnen bijdragen aan het opzetten van een adequate therapeutische strategie (zoals bijvoorbeeld bij diepe hersenstimulatie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal worden onderverdeeld in verschillende methodologische stappen. Eerst zullen we een beeldvormingsprotocol opstellen met behulp van MR-systemen met een hoog veld (7T) om gegevens met een hoge resolutie te leveren. De nieuwe T1/T2-ster-contrastmechanismen die worden waargenomen in high-field-gegevens zullen de segmentatie mogelijk maken van de centrale structuren, meer bepaald die diep in de hersenstam, de pons en het mesencephalon die betrokken zijn bij Parkinson-syndromen. Ten tweede zullen we de cytarchitectuur van de diepe structuren en de anatomische connectiviteit die betrokken zijn bij de Parkinson-syndromen karakteriseren met behulp van diffusiebeeldvorming met hoge hoekresolutie (HARDI). De lokale informatie over de organisatie van het weefsel afkomstig van de HARDI-gegevens zal worden gebruikt om de diepe structuren onder te verdelen in kleinere kernen. We zullen ook de HARDI-gegevens gebruiken om de connectiviteit van deze structuren af ​​te leiden, waarbij we probabilistische tractografie-algoritmen gebruiken die efficiënter zijn om de kleinste bundels te detecteren. Dergelijke technieken zijn nooit gebruikt voor het Parkinson-syndroom en kunnen structurele verschillen in diepe kernen aan het licht brengen die niet konden worden waargenomen bij het uitvoeren van statistieken over de hele structuur. Ten derde zullen preklinische studies worden uitgevoerd om de beste ruimtelijke en hoekresoluties aan te pakken en een atlas van de hersenstam op te bouwen die zal helpen de structurele organisatie ervan te begrijpen. Er zullen klinische acquisities worden gedaan om twee databases te verwerven van gezonde vrijwilligers en patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson en progressieve supranucleaire verlamming. Ten vierde zullen we een statistisch hulpmiddel ontwikkelen om de biomarkers van het Parkinson-syndroom te isoleren en een diagnose-instrument van de pathologie te creëren, steunend op robuuste bootstrapping-technieken. De markers zullen voortkomen uit vergelijkingen tussen populaties met behulp van de verschillende beschikbare informatie. Verwachte resultaten In dit project zullen we ultrahoge-veldtechnieken ontwikkelen die ons in staat zullen stellen de kenmerken van de hersenstamstructuren en van de centrale diepe kernen bij normale proefpersonen en bij parkinson-syndromen te onderzoeken. De bevindingen verkregen met deze beeldinnovatietechnieken zullen helpen om de huidige technische moeilijkheden en limieten van 1,5 en 3T MRI te overwinnen, aangezien sommige methoden zullen worden overgedragen naar de routinemachines en de resultaten zullen worden vergeleken met de beelden verkregen op 3T MRI, om om nieuwe diagnosetools beschikbaar te maken, in klinisch onderzoek of in de klinische praktijk. Het uiteindelijke doel is om de nauwkeurigheid van de diagnose van verschillende Parkinson-syndromen in een vroeg stadium te verbeteren, om in een preklinisch stadium afwijkingen op te sporen die de onderliggende anatomische laesies kunnen weerspiegelen, om de nauwkeurigheid van neurochirurgische targeting voor diepe hersenstimulatie te verbeteren, om beeldvormingsmarkers die bruikbare biomarkers kunnen zijn voor de progressie van de ziekte bij neuroprotectieve therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Salpetriere Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ziekte van Parkinson (PD) supranucleaire verlamming (PSP) controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD volgens de diagnosecriteria van de Britse hersenbank
  • PSP volgens de NINDS-diagnosecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson
  1. zonder loopstoornis
  2. met een loop- en/of evenwichtsstoornis
  3. met slaapstoornissen (RBD)

afwijkingen van de hersenstam en basale ganglia worden bestudeerd in relatie tot parkinsonisme, gangpatroon en aanwezigheid van RBD

alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming
PSP
patiënten met supranucleaire verlamming bestuderen de afwijkingen met de hersenstam en basale ganglia en de relatie met de waargenomen neurologische symptomen (oogbewegingen, balans, neuropsychologische beoordeling en parkinsonisme)
alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming
controles
op leeftijd afgestemde controles
alle patiënten en controles zullen worden onderzocht met behulp van een 3T- en 7T-MR-beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

11 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren