- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085253
Nucleipark:Imágenes de RM de Alto Campo (7T y 3T) del Tronco Cerebral, los Núcleos Profundos y sus Conexiones en los Síndromes Parkinsonianos. Aplicaciones al Pronóstico, Fisiopatología y Mejora de Estrategias Terapéuticas (Nucleipark)
Imágenes de RM de Alto Campo (7T y 3T) del Tronco Cerebral, los Núcleos Profundos y sus Conexiones en los Síndromes Parkinsonianos. Aplicaciones al Pronóstico, Fisiopatología y Mejora de Estrategias Terapéuticas
Hasta la fecha, a excepción del complejo estriado-palidal más grande, no existen marcadores de imagen confiables de pequeños núcleos profundos. La importante mejora de la resolución espacial resultante del uso de sistemas de resonancia magnética de campo ultraalto ofrece nuevas perspectivas de obtención de imágenes de estas estructuras profundas.
Usaremos los nuevos mecanismos de contraste disponibles en los datos adquiridos con sistemas de RM de campo ultraalto (7T), así como las técnicas de imagen de alta difusión angular más recientes para caracterizar la citoarquitectónica de las estructuras cerebrales profundas y las lesiones del tronco encefálico en los síndromes parkinsonianos ( con especial interés en patología de la sustancia negra (SN) y vías de las fibras nigro-estriatales; núcleo subtalámico (STN), núcleo rojo (RN), estructuras oculomotoras (implicadas en PSP); núcleo pedónculo-pontino (implicadas en trastornos de la marcha y el control de la postura) y el área del locus subcoeruleus (implicada en los trastornos del sueño) Las secuencias de RM optimizadas en 7T se adaptarán y validarán en 3T (en un enfoque de RM más orientado a la clínica).
El objetivo clínico del proyecto (mediante la caracterización de estructuras cerebrales profundas) es la detección de nuevos marcadores de neuroimagen de lesiones neuronales en la EP. Estos biomarcadores se utilizarán para crear una herramienta de diagnóstico en la etapa temprana de la enfermedad que podría correlacionarse con signos clínicos como trastornos de la marcha y ayudar a identificar factores predictivos. Además, esto podría contribuir a establecer una estrategia terapéutica adecuada (como por ejemplo con la estimulación cerebral profunda).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie VIDAILHET, MD
- Número de teléfono: +33(0) 1 42162490
- Correo electrónico: marie.vidailhet@psl.aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Salpetriere Hospital
-
Contacto:
- Marie VIDAILHET, MD
- Correo electrónico: marie.vidailhet@psl.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Stephane LEHERICY, MD, PhD
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Investigador principal:
- Marie VIDAILHET, MD
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Investigador principal:
- Cyril POUPON
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP según los criterios de diagnóstico del banco de cerebros del Reino Unido
- PSP según los criterios de diagnóstico del NINDS
Criterio de exclusión:
- contraindicación a la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Párkinson
Se estudiarán las anomalías del tronco encefálico y de los ganglios basales en relación con el parkinsonismo, la marcha y la presencia de RBD |
todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T
|
PSP
Los pacientes con parálisis supranuclear estudian las anomalías con el tronco encefálico y los ganglios basales y su relación con los signos neurológicos observados (movimientos oculares, equilibrio, evaluación neuropsicológica y parkinsonismo)
|
todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T
|
control S
controles emparejados por edad
|
todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Identificador de registro: IDRCB)
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