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Nucleipark:Imágenes de RM de Alto Campo (7T y 3T) del Tronco Cerebral, los Núcleos Profundos y sus Conexiones en los Síndromes Parkinsonianos. Aplicaciones al Pronóstico, Fisiopatología y Mejora de Estrategias Terapéuticas (Nucleipark)

Imágenes de RM de Alto Campo (7T y 3T) del Tronco Cerebral, los Núcleos Profundos y sus Conexiones en los Síndromes Parkinsonianos. Aplicaciones al Pronóstico, Fisiopatología y Mejora de Estrategias Terapéuticas

Hasta la fecha, a excepción del complejo estriado-palidal más grande, no existen marcadores de imagen confiables de pequeños núcleos profundos. La importante mejora de la resolución espacial resultante del uso de sistemas de resonancia magnética de campo ultraalto ofrece nuevas perspectivas de obtención de imágenes de estas estructuras profundas.

Usaremos los nuevos mecanismos de contraste disponibles en los datos adquiridos con sistemas de RM de campo ultraalto (7T), así como las técnicas de imagen de alta difusión angular más recientes para caracterizar la citoarquitectónica de las estructuras cerebrales profundas y las lesiones del tronco encefálico en los síndromes parkinsonianos ( con especial interés en patología de la sustancia negra (SN) y vías de las fibras nigro-estriatales; núcleo subtalámico (STN), núcleo rojo (RN), estructuras oculomotoras (implicadas en PSP); núcleo pedónculo-pontino (implicadas en trastornos de la marcha y el control de la postura) y el área del locus subcoeruleus (implicada en los trastornos del sueño) Las secuencias de RM optimizadas en 7T se adaptarán y validarán en 3T (en un enfoque de RM más orientado a la clínica).

El objetivo clínico del proyecto (mediante la caracterización de estructuras cerebrales profundas) es la detección de nuevos marcadores de neuroimagen de lesiones neuronales en la EP. Estos biomarcadores se utilizarán para crear una herramienta de diagnóstico en la etapa temprana de la enfermedad que podría correlacionarse con signos clínicos como trastornos de la marcha y ayudar a identificar factores predictivos. Además, esto podría contribuir a establecer una estrategia terapéutica adecuada (como por ejemplo con la estimulación cerebral profunda).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto se dividirá en varios pasos metodológicos. Primero, estableceremos un protocolo de imágenes usando sistemas de RM de alto campo (7T) para entregar datos de alta resolución. Los nuevos mecanismos de contraste T1/T2-star observados en datos de campo alto harán posible la segmentación de las estructuras centrales, más concretamente de aquellas situadas profundamente en el tronco encefálico, la protuberancia y el mesencéfalo que están implicadas en los síndromes parkinsonianos. En segundo lugar, caracterizaremos la citarquitectonía de las estructuras profundas y la conectividad anatómica involucrada en los síndromes parkinsonianos utilizando imágenes de difusión de alta resolución angular (HARDI). La información local sobre la organización del tejido procedente de los datos HARDI se utilizará para subdividir las estructuras profundas en núcleos más pequeños. También utilizaremos los datos HARDI para inferir la conectividad de estas estructuras, empleando algoritmos de tractografía probabilística más eficientes para detectar los paquetes más pequeños. Dichas técnicas nunca se han utilizado para el síndrome de Parkinson y pueden resaltar diferencias estructurales dentro de los núcleos profundos que no se pudieron observar al realizar estadísticas en toda la estructura. En tercer lugar, se realizarán estudios preclínicos para abordar las mejores resoluciones espaciales y angulares y construir un atlas del tronco encefálico que ayude a comprender su organización estructural. Se realizarán adquisiciones clínicas para adquirir dos bases de datos de voluntarios sanos y pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson y parálisis supranuclear progresiva. En cuarto lugar, desarrollaremos una herramienta estadística para aislar los biomarcadores del síndrome de Parkinson y crear una herramienta de diagnóstico de la patología, apoyándonos en técnicas robustas de arranque. Los marcadores provendrán de comparaciones entre poblaciones utilizando las diversas informaciones disponibles. Resultados esperados En este proyecto desarrollaremos técnicas de ultra alto campo que nos permitirán investigar las características de las estructuras del tronco encefálico y de los núcleos profundos centrales en sujetos normales y en síndromes parkinsonianos. Los resultados obtenidos con estas técnicas de innovación de imagen ayudarán a superar las dificultades técnicas y los límites actuales de 1.5 y 3T MRI, ya que algunos de los métodos se transferirán a las máquinas de rutina y los resultados se compararán con las imágenes obtenidas en 3T MRI, con el fin de poner a disposición nuevas herramientas de diagnóstico, en la investigación clínica o en la práctica clínica. El objetivo final es mejorar la precisión del diagnóstico de varios síndromes parkinsonianos en una etapa temprana, para detectar en una etapa preclínica anomalías que pueden reflejar las lesiones anatómicas subyacentes, para mejorar la precisión de la orientación neuroquirúrgica para la estimulación cerebral profunda, para detectar marcadores de imagen que pueden ser biomarcadores útiles de la progresión de la enfermedad en la terapia neuroprotectora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Salpetriere Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephane LEHERICY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Marie VIDAILHET, MD
        • Investigador principal:
          • Cyril POUPON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles de la parálisis supranuclear (PSP) de la enfermedad de Parkinson (EP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EP según los criterios de diagnóstico del banco de cerebros del Reino Unido
  • PSP según los criterios de diagnóstico del NINDS

Criterio de exclusión:

  • contraindicación a la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Párkinson
  1. sin deterioro de la marcha
  2. con deterioro de la marcha y/o del equilibrio
  3. con trastornos del sueño (RBD)

Se estudiarán las anomalías del tronco encefálico y de los ganglios basales en relación con el parkinsonismo, la marcha y la presencia de RBD

todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T
PSP
Los pacientes con parálisis supranuclear estudian las anomalías con el tronco encefálico y los ganglios basales y su relación con los signos neurológicos observados (movimientos oculares, equilibrio, evaluación neuropsicológica y parkinsonismo)
todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T
control S
controles emparejados por edad
todos los pacientes y controles se explorarán utilizando imágenes de RM de 3T y 7T

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

Ensayos clínicos sobre RM de 3T y 7T

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