Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nukleipark: Az agytörzs, a mély magok és kapcsolataik nagy látóterű (7T és 3T) MR képalkotása a Parkinson-kórban. Alkalmazások a prognózisra, a patofiziológiára és a terápiás stratégiák javítására (Nucleipark)

Az agytörzs, a mélymagok és kapcsolataik nagymértékű MR (7T és 3T) vizsgálata a Parkinson-kórban. Alkalmazások a prognózisra, a patofiziológiára és a terápiás stratégiák javítására

A nagyobb striato-pallidális komplexumot leszámítva a mai napig nincsenek megbízható képalkotó markerei a kis mély magoknak. A térbeli felbontásnak az ultranagy terű MRI-rendszerek használatából eredő jelentős javulása új perspektívákat kínál e mély struktúrák képalkotásában.

Az ultra-nagy látóterű MR rendszerekkel (7T) nyert adatokban elérhető új kontrasztmechanizmusokat, valamint a legújabb nagy szögdiffúziós képalkotó technikákat fogjuk használni a mélyagyi struktúrák citoarchitektonikájának és az agytörzs elváltozásainak jellemzésére parkinson szindrómában ( különös érdeklődéssel a substantia nigra (SN) patológiája és a nigro-striatális rostok útvonalai; subthalamicus nucleus (STN), vörös mag (RN), oculomotoros struktúrák (a PSP-ben érintett); pedonculo-pontine nucleus (a járás és a testtartás szabályozási zavaraiban érintett) és a locus subcoeruleus terület (az alvászavarokban érintett) Az optimalizált MR-szekvenciákat a 7T-nél adaptálják és validálják a 3T-nél (klinikailag orientáltabb MRI megközelítéssel).

A projekt klinikai célja (mélyagyi struktúrák jellemzésén keresztül) a PD neuronális lézióinak új neuroimaging markereinek kimutatása. Ezeket a biomarkereket olyan diagnosztikai eszköz létrehozására fogják használni a betegség korai szakaszában, amely összefüggésbe hozható olyan klinikai tünetekkel, mint például a járászavarok, és segíthet a prediktív tényezők azonosításában. Ezenkívül ez hozzájárulhat egy megfelelő terápiás stratégia kialakításához (például a mély agyi stimuláció esetében).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt több módszertani lépésre oszlik. Először egy képalkotó protokollt hozunk létre nagymezős MR rendszerekkel (7T) a nagy felbontású adatok továbbítására. A nagy terepi adatokban megfigyelt új T1/T2-csillag kontrasztmechanizmusok lehetővé teszik a központi struktúrák, pontosabban az agytörzsben, a hídon és a mesencephalonban mélyen elhelyezkedő, Parkinson-szindrómában érintett struktúrák szegmentálását. Másodszor, nagy szögfelbontású diffúziós képalkotó (HARDI) segítségével jellemezzük a mély struktúrák citarchitektoniáját és a Parkinson-szindrómák anatómiai kapcsolatait. A HARDI adatokból származó, a szövetek szerveződéséről származó lokális információkat a mélystruktúrák kisebb magokra való felosztására használjuk fel. A HARDI adatokat arra is használjuk, hogy következtessen ezeknek a struktúráknak az összekapcsolhatóságára, valószínűségi traktográfiai algoritmusokat alkalmazva, amelyek hatékonyabban észlelik a legkisebb kötegeket. Ilyen technikákat soha nem alkalmaztak Parkinson-szindróma esetén, és rávilágíthatnak a mély magokban lévő szerkezeti különbségekre, amelyeket nem lehetett megfigyelni a teljes szerkezetre vonatkozó statisztikák készítésekor. Harmadszor, preklinikai vizsgálatokat végeznek a legjobb térbeli és szögfelbontások elérése, valamint az agytörzs atlaszának felépítése érdekében, amely segít megérteni annak szerkezeti felépítését. Klinikai beszerzéseket végeznek, hogy két adatbázist szerezzenek egészséges önkéntesekről és Parkinson-kórban és progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegekről. Negyedszer kidolgozunk egy statisztikai eszközt a Parkinson-szindróma biomarkereinek izolálására és a patológia diagnosztikai eszközének megalkotására, robusztus bootstrapping technikákra támaszkodva. A markerek a populációk összehasonlításából származnak, a rendelkezésre álló különféle információk felhasználásával. Várható eredmények Ebben a projektben olyan ultra nagy terepi technikákat fejlesztünk ki, amelyek lehetővé teszik az agytörzsi struktúrák és a központi mélymagok jellemzőinek vizsgálatát normál alanyokban és parkinson szindrómában. Az ezekkel a képinnovációs technikákkal kapott eredmények segítenek leküzdeni az 1,5 és 3T MRI jelenlegi technikai nehézségeit és korlátait, mivel a módszerek egy része átkerül a rutingépekre, és az eredményeket összehasonlítják a 3T MRI-n kapott képekkel, annak érdekében, hogy új diagnosztikai eszközök elérhetővé tétele a klinikai kutatásban vagy a klinikai gyakorlatban. A végső cél a különböző parkinson-szindrómák korai stádiumban történő diagnosztizálásának pontosabbá tétele, a preklinikai stádiumban a mögöttes anatómiai elváltozásokat tükröző eltérések kimutatása, az idegsebészeti célzás pontosságának javítása a mélyagyi stimulációhoz, a felismerés. képalkotó markerek, amelyek hasznos biomarkerei lehetnek a betegség progressziójának a neuroprotektív terápiában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kór (PD) supranukleáris bénulás (PSP) kontrolljai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD az Egyesült Királyság agybank-diagnosztikai kritériumai szerint
  • PSP a NINDS diagnózis kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson
  1. járászavar nélkül
  2. járás- és/vagy egyensúlyzavarral
  3. alvászavarokkal (RBD)

az agytörzs és a bazális ganglionok rendellenességeit a parkinsonizmussal, a járással és az RBD jelenlétével összefüggésben vizsgálják

minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg
PSP
A supranukleáris bénulásban szenvedő betegek az agytörzsi és a bazális ganglionok rendellenességeit, valamint a megfigyelt neurológiai tünetekkel (szemmozgások, egyensúly, neuropszichológiai értékelés és parkinsonizmus) való összefüggést vizsgálják.
minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg
vezérlők
életkornak megfelelő vezérlők
minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel