- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01085253
Nukleipark: Az agytörzs, a mély magok és kapcsolataik nagy látóterű (7T és 3T) MR képalkotása a Parkinson-kórban. Alkalmazások a prognózisra, a patofiziológiára és a terápiás stratégiák javítására (Nucleipark)
Az agytörzs, a mélymagok és kapcsolataik nagymértékű MR (7T és 3T) vizsgálata a Parkinson-kórban. Alkalmazások a prognózisra, a patofiziológiára és a terápiás stratégiák javítására
A nagyobb striato-pallidális komplexumot leszámítva a mai napig nincsenek megbízható képalkotó markerei a kis mély magoknak. A térbeli felbontásnak az ultranagy terű MRI-rendszerek használatából eredő jelentős javulása új perspektívákat kínál e mély struktúrák képalkotásában.
Az ultra-nagy látóterű MR rendszerekkel (7T) nyert adatokban elérhető új kontrasztmechanizmusokat, valamint a legújabb nagy szögdiffúziós képalkotó technikákat fogjuk használni a mélyagyi struktúrák citoarchitektonikájának és az agytörzs elváltozásainak jellemzésére parkinson szindrómában ( különös érdeklődéssel a substantia nigra (SN) patológiája és a nigro-striatális rostok útvonalai; subthalamicus nucleus (STN), vörös mag (RN), oculomotoros struktúrák (a PSP-ben érintett); pedonculo-pontine nucleus (a járás és a testtartás szabályozási zavaraiban érintett) és a locus subcoeruleus terület (az alvászavarokban érintett) Az optimalizált MR-szekvenciákat a 7T-nél adaptálják és validálják a 3T-nél (klinikailag orientáltabb MRI megközelítéssel).
A projekt klinikai célja (mélyagyi struktúrák jellemzésén keresztül) a PD neuronális lézióinak új neuroimaging markereinek kimutatása. Ezeket a biomarkereket olyan diagnosztikai eszköz létrehozására fogják használni a betegség korai szakaszában, amely összefüggésbe hozható olyan klinikai tünetekkel, mint például a járászavarok, és segíthet a prediktív tényezők azonosításában. Ezenkívül ez hozzájárulhat egy megfelelő terápiás stratégia kialakításához (például a mély agyi stimuláció esetében).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Salpetriere Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD az Egyesült Királyság agybank-diagnosztikai kritériumai szerint
- PSP a NINDS diagnózis kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson
az agytörzs és a bazális ganglionok rendellenességeit a parkinsonizmussal, a járással és az RBD jelenlétével összefüggésben vizsgálják |
minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg
|
|
PSP
A supranukleáris bénulásban szenvedő betegek az agytörzsi és a bazális ganglionok rendellenességeit, valamint a megfigyelt neurológiai tünetekkel (szemmozgások, egyensúly, neuropszichológiai értékelés és parkinsonizmus) való összefüggést vizsgálják.
|
minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg
|
|
vezérlők
életkornak megfelelő vezérlők
|
minden beteget és kontrollt 3T és 7T MR képalkotással vizsgálnak meg
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-15
- 2009-A00922-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .