Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nucleipark: магнитно-резонансная томография высокого поля (7T и 3T) ствола мозга, глубоких ядер и их связи при паркинсонических синдромах. Приложения к прогнозу, патофизиологии и совершенствованию терапевтических стратегий (Nucleipark)

27 сентября 2012 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

МР-томография высокого поля (7T и 3T) ствола головного мозга, глубоких ядер и их связи при паркинсонических синдромах. Приложения к прогнозу, патофизиологии и совершенствованию терапевтических стратегий

На сегодняшний день, за исключением более крупного стриато-паллидного комплекса, нет надежных визуализирующих маркеров малых глубоких ядер. Значительное улучшение пространственного разрешения в результате использования систем МРТ со сверхвысоким полем открывает новые перспективы визуализации этих глубоких структур.

Мы будем использовать новые механизмы контрастирования, доступные в данных, полученных с помощью систем МРТ сверхвысокого поля (7T), а также самые последние методы визуализации с высокой угловой диффузией, чтобы охарактеризовать цитоархитектонику глубоких структур мозга и поражений ствола мозга при паркинсонических синдромах. с особым интересом к патологии черной субстанции (ЧН) и путей нигро-стриарных волокон; субталамическому ядру (СТЯ), красному ядру (РЯ), глазодвигательным структурам (участвующим в ПНП); педонкуло-мостовому ядру (участвующему в нарушениях походки и контроля осанки) и область locus sub-coeruleus (связанная с нарушениями сна). Оптимизированные последовательности МР в 7T будут адаптированы и утверждены в 3T (при более клинически ориентированном подходе МРТ).

Клинической целью проекта (через характеристику глубоких структур мозга) является обнаружение новых нейровизуализационных маркеров поражения нейронов при БП. Эти биомаркеры будут использоваться для создания диагностического инструмента на ранней стадии заболевания, который можно будет соотнести с клиническими признаками, такими как нарушения походки, и помочь определить прогностические факторы. Кроме того, это может способствовать выработке адекватной терапевтической стратегии (например, при глубокой стимуляции мозга).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет разделен на несколько методологических этапов. Во-первых, мы установим протокол визуализации с использованием систем MR высокого поля (7T) для получения данных с высоким разрешением. Новые механизмы контраста T1/T2-звезд, наблюдаемые в данных высокого поля, сделают возможной сегментацию центральных структур, в частности тех, которые расположены глубоко в стволе мозга, варолиевом мосту и среднем мозге, которые вовлечены в паркинсонические синдромы. Во-вторых, мы охарактеризуем цитархитектонию глубоких структур и анатомическую связь, связанную с паркинсоническими синдромами, с использованием диффузионной визуализации с высоким угловым разрешением (HARDI). Локальная информация об организации ткани, полученная из данных HARDI, будет использоваться для разделения глубоких структур на более мелкие ядра. Мы также будем использовать данные HARDI, чтобы сделать вывод о связности этих структур, используя алгоритмы вероятностной трактографии, более эффективные для обнаружения самых маленьких связок. Такие методы никогда не использовались для лечения синдрома Паркинсона и могут выявить структурные различия внутри глубоких ядер, которые нельзя было наблюдать при статистическом анализе всей структуры. В-третьих, будут проведены доклинические исследования для достижения наилучшего пространственного и углового разрешения и создания атласа ствола мозга, который поможет понять его структурную организацию. Клинические исследования будут проведены для получения двух баз данных здоровых добровольцев и пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и прогрессирующим надъядерным параличом. В-четвертых, мы разработаем статистический инструмент для выделения биомаркеров паркинсонического синдрома и создадим инструмент диагностики патологии, опираясь на надежные методы начальной загрузки. Маркеры будут получены в результате сравнения популяций с использованием различной доступной информации. Ожидаемые результаты В рамках этого проекта мы разработаем методы сверхвысокого поля, которые позволят нам исследовать характеристики структур ствола мозга и центральных глубоких ядер у здоровых людей и при паркинсонических синдромах. Выводы, полученные с помощью этих инновационных методов визуализации, помогут преодолеть нынешние технические трудности и ограничения 1,5- и 3Т-МРТ, поскольку некоторые методы будут перенесены на обычные машины, а результаты будут сравниваться с изображениями, полученными на 3Т-МРТ, чтобы сделать доступными новые диагностические инструменты в клинических исследованиях или клинической практике. Конечной целью является повышение точности диагностики различных паркинсонических синдромов на ранней стадии, выявление на доклинической стадии аномалий, которые могут отражать лежащие в их основе анатомические поражения, повышение точности нейрохирургического нацеливания на глубокую стимуляцию мозга, выявление визуализирующие маркеры, которые могут быть полезными биомаркерами прогрессирования заболевания при нейропротекторной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Salpetriere Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephane LEHERICY, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Marie VIDAILHET, MD
        • Главный следователь:
          • Cyril POUPON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

болезнь Паркинсона (БП) надъядерный паралич (ПНП) ​​контроль

Описание

Критерии включения:

  • БП в соответствии с критериями диагностики банка мозга Великобритании
  • ПНП по критериям диагностики NINDS

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Паркинсон
  1. без нарушения походки
  2. с нарушением походки и/или равновесия
  3. с нарушениями сна (RBD)

аномалии ствола мозга и базальных ганглиев будут изучаться в связи с паркинсонизмом, походкой и наличием RBD

все пациенты и контрольная группа будут исследованы с использованием МРТ 3T и 7T
ПСП
пациенты с надъядерным параличом изучают аномалии со стволом мозга и базальными ганглиями и связь с наблюдаемыми неврологическими признаками (движениями глаз, равновесием, нейропсихологической оценкой и паркинсонизмом)
все пациенты и контрольная группа будут исследованы с использованием МРТ 3T и 7T
контролирует
соответствующие по возрасту контроли
все пациенты и контрольная группа будут исследованы с использованием МРТ 3T и 7T

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Клинические исследования МРТ 3T и 7T

Подписаться