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陰核血流に対する局所適用クリームの効果の評価

2010年3月11日 更新者:East Suburban Ob Gyn

超音波ドップラー フロー プレチスモグラフィーを使用した血管拡張クリームの局所適用前後のクリトリス血の定量分析

この研究の目的は、血流の増加を引き起こすクリームを局所的に適用することによって、クリトリスへの血流が増加するかどうかを判断することです. これはソノグラムで測定されます。

調査の概要

詳細な説明

最初の来院時に、患者は、ゼネラルエレクトリック Voluson 700 ユニットを使用して、同じソノグラファーによって定量的に測定されたベースラインのクリトリスと子宮の血流を取得します。 陰核の血流は、12 メガヘルツの線形プローブを利用してアクセスされます。 軽い圧力で、プローブは 20 度未満の角度でクリトリス フードの矢状および近位に適用されます。 陰核動脈収縮期および拡張末期速度のピークを測定し、抵抗指数値を記録する。 次に、7.5メガヘルツの膣プローブを利用して、ベースラインの子宮動脈流量測定値も取得して記録します。

その後、患者は検査室に入れられ、同じナース プラクティショナーが最小限の操作で GRAS クリームまたはプラセボを患者のクリトリス フードに塗布します。 10 分後、ソノグラファーは 2 つのスキャンを繰り返し、以前と同じ測定値を記録します。 その後、患者は別の日に戻ってきて、上記のプロセスを繰り返します。 患者は、最初の訪問でどちらのクリームを受け取っても、2 回目は反対のクリームを受け取るようにコード化されます。 クリームは、ナース プラクティショナー、患者、超音波検査技師、主治医には見えません。

GRASクリームはアルギニン20%、ニコチンアミド.01%、 ナイアシン.1%、リポダームPG 50%、

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15668
        • East Suburban Obgyn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 25~60歳の性的に活発な健康な女性

除外基準:

  • 性的疼痛障害を経験している場合は対象外
  • 心理的性的嫌悪障害
  • 膣痙攣
  • 妊娠中・授乳中
  • 糖尿病
  • 中枢神経系障害
  • 精神病
  • -現在、SSRI、または患者がインフォームドコンセントに確実に署名するのに影響を与える可能性のあるその他の状態にあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:GRAS成分クリーム

この研究は、プラセボ対照二重盲検研究であり、インフォームドコンセントの後に2回のオフィス訪問が必要になり、募集日に研究クリームで感度テストが行​​われます。

最初の来院時に、患者はゼネラルエレクトリック Voluson 700 ユニットを使用して、同じソノグラファーによって量的に測定されたベースラインのクリトリスと子宮の血流を取得します。 同じプロセスが別の日、2 番目のアーム クリームで繰り返されます。

最初の来院時に、患者は、ゼネラルエレクトリック Voluson 700 ユニットを使用して、同じソノグラファーによって定量的に測定されたベースラインのクリトリスと子宮の血流を取得します。 陰核の血流は、12 メガヘルツの線形プローブを利用してアクセスされます。 軽い圧力で、プローブは 20 度未満の角度でクリトリス フードの矢状および近位に適用されます。 陰核動脈収縮期および拡張末期速度のピークを測定し、抵抗指数値を記録する。 次に、7.5メガヘルツの膣プローブを利用して、ベースラインの子宮動脈流量測定値も取得して記録します。 GRASクリームとプラセボの両方で。
他の名前:
  • 誘惑tc
1グラムのアクティブクリームが看護師によって塗布され、10分後にクリトリスの血流がドップラー研究によって評価されます プロトコルを参照してください
他の名前:
  • 誘惑tc
プラセボコンパレーター:プラセボクリーム、その後ドップラー研究
最初の来院時に、患者は、ゼネラルエレクトリック Voluson 700 ユニットを使用して、同じソノグラファーによって定量的に測定されたベースラインのクリトリスと子宮の血流を取得します。 陰核の血流は、12 メガヘルツの線形プローブを利用してアクセスされます。 軽い圧力で、プローブは 20 度未満の角度でクリトリス フードの矢状および近位に適用されます。 陰核動脈収縮期および拡張末期速度のピークを測定し、抵抗指数値を記録する。 次に、7.5メガヘルツの膣プローブを利用して、ベースラインの子宮動脈流量測定値も取得して記録します。 GRASクリームとプラセボの両方で。
他の名前:
  • 誘惑tc
看護師が 1 グラムをクリトリスに塗布し、10 分後にクリトリス血流のドップラー検査
他の名前:
  • 誘惑tc

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究用クリームが陰核の血流に与える影響を判断する
時間枠:アクティブまたはプラセボの適用後 10 分
血流分析は、ドップラーフロープレチスモグラフィーで測定されます
アクティブまたはプラセボの適用後 10 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究クリームが子宮血流に及ぼす影響を判断する
時間枠:塗布10分後にドップラーで子宮の流れを測定
前の説明を参照
塗布10分後にドップラーで子宮の流れを測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:michael j pelekanos, md、East Suburban Obgyn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月11日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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