Evaluación de los efectos de una crema de aplicación tópica en el flujo sanguíneo del clítoris
El análisis cuantitativo de la sangre del clítoris antes y después de una crema vasodilatadora de aplicación tópica mediante pletismografía de flujo ecográfico Doppler
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la primera visita al consultorio, el mismo ecografista medirá cuantitativamente el flujo sanguíneo uterino y del clítoris de la paciente con la unidad General electric Voluson 700. Se accederá al flujo sanguíneo del clítoris utilizando la sonda lineal de 12 megahercios. Con una ligera presión, la sonda se aplicará de forma sagital y proximal al capuchón del clítoris con un ángulo inferior a 20 grados. Se medirá la velocidad máxima sistólica y telediastólica de la arteria del clítoris y se registrarán los valores del índice de resistencia. Luego, utilizando la sonda vaginal de 7,5 megahercios, también se obtendrán y registrarán mediciones de flujo arterial uterino de referencia.
Luego, se colocará al paciente en una sala de examen y la misma enfermera aplicará la crema GRAS o el placebo en el capuchón del clítoris del paciente con una manipulación mínima. Diez minutos más tarde, el ecografista repetirá los dos escaneos y registrará las mismas medidas que antes. El paciente luego regresará otro día para repetir el proceso anterior. Los pacientes serán codificados para asegurar que cualquiera que sea la crema que recibieron en la primera visita, recibirán la contraria la segunda vez. Las cremas estarán cegadas para la enfermera practicante, el paciente, el ecografista y el investigador principal.
La crema GRAS es arginina al 20 %, nicotinamida al 0,01 %, niacina.1%, en LipodermPG 50%,
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15668
- East Suburban Obgyn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas sexualmente activas de 25 a 60 años
Criterio de exclusión:
- No elegible si están experimentando trastornos de dolor sexual
- Trastornos psicológicos de aversión sexual
- vaginismo
- embarazada/enfermería
- Diabetes mellitus
- Trastornos del sistema nervioso central
- Psicosis
- Actualmente en cualquier ISRS, o cualquier otra condición que pueda impedir que el paciente firme de manera confiable el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Crema de ingredientes GRAS
El estudio será un estudio doble ciego controlado con placebo que requerirá dos visitas al consultorio después del consentimiento informado y las pruebas de sensibilidad realizadas con la crema del estudio el día del reclutamiento. En la primera visita al consultorio, el mismo ecografista medirá cuantitativamente el flujo sanguíneo uterino y del clítoris de la paciente utilizando la unidad General electric Voluson 700. Luego, se aplicará un placebo o una crema activa y se volverá a estudiar al paciente. el mismo proceso se repite otro día con la segunda crema para brazos. |
En la primera visita al consultorio, el mismo ecografista medirá cuantitativamente el flujo sanguíneo uterino y del clítoris de la paciente con la unidad General electric Voluson 700.
Se accederá al flujo sanguíneo del clítoris utilizando la sonda lineal de 12 megahercios.
Con una ligera presión, la sonda se aplicará de forma sagital y proximal al capuchón del clítoris con un ángulo inferior a 20 grados.
Se medirá la velocidad máxima sistólica y telediastólica de la arteria del clítoris y se registrarán los valores del índice de resistencia.
Luego, utilizando la sonda vaginal de 7,5 megahercios, también se obtendrán y registrarán mediciones de flujo arterial uterino de referencia.
Tanto con crema GRAS como con placebo.
Otros nombres:
La enfermera aplicará 1 gramo de crema activa y, 10 minutos después, se evaluará el flujo sanguíneo del clítoris mediante estudios doppler. Consulte el protocolo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: crema placebo luego estudio doppler
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En la primera visita al consultorio, el mismo ecografista medirá cuantitativamente el flujo sanguíneo uterino y del clítoris de la paciente con la unidad General electric Voluson 700.
Se accederá al flujo sanguíneo del clítoris utilizando la sonda lineal de 12 megahercios.
Con una ligera presión, la sonda se aplicará de forma sagital y proximal al capuchón del clítoris con un ángulo inferior a 20 grados.
Se medirá la velocidad máxima sistólica y telediastólica de la arteria del clítoris y se registrarán los valores del índice de resistencia.
Luego, utilizando la sonda vaginal de 7,5 megahercios, también se obtendrán y registrarán mediciones de flujo arterial uterino de referencia.
Tanto con crema GRAS como con placebo.
Otros nombres:
La enfermera aplicó un gramo al clítoris y, diez minutos más tarde, estudio doppler del flujo sanguíneo del clítoris.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para determinar el efecto que tiene la crema de estudio en el flujo sanguíneo del clítoris
Periodo de tiempo: diez minutos después de la aplicación de activo o placebo
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el análisis de flujo sanguíneo se medirá con pletismografía de flujo doppler
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diez minutos después de la aplicación de activo o placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para determinar el efecto que tiene la crema de estudio en el flujo sanguíneo uterino
Periodo de tiempo: medir el flujo uterino con doppler 10 minutos después de la aplicación
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ver descripción anterior
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medir el flujo uterino con doppler 10 minutos después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-006
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