Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния местного крема на клиторальный кровоток

11 марта 2010 г. обновлено: East Suburban Ob Gyn

Количественный анализ клиторальной крови до и после местного применения сосудорасширяющего крема с использованием сонографической допплеровской проточной плетизмографии

Цель этого исследования — определить, увеличивается ли приток крови к клитору при местном нанесении крема, вызывающего усиление кровотока. Это будет измеряться с помощью сонограммы.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время первого визита к врачу пациенту будет количественно измерен исходный клиторальный и маточный кровоток одним и тем же сонографом с использованием аппарата General Electric Voluson 700. Доступ к клиторальному кровотоку будет осуществляться с помощью линейного датчика 12 мегагерц. При легком надавливании зонд будет введен сагиттально и проксимальнее капюшона клитора под углом менее 20 градусов. Измеряют пиковую систолическую и конечную диастолическую скорость клиторальной артерии и регистрируют значения резистивного индекса. Затем с помощью вагинального датчика с частотой 7,5 мегагерц также будут получены и записаны базовые измерения кровотока в маточной артерии.

Затем пациента помещают в комнату для осмотра, и та же практикующая медсестра наносит крем GRAS или плацебо на капюшон клитора пациента с минимальными манипуляциями. Через десять минут сонографист повторит два сканирования и запишет те же измерения, что и раньше. Затем пациент вернется на следующий день, чтобы повторить описанный выше процесс. Пациенты будут закодированы, чтобы гарантировать, что какой бы крем они ни получили при первом посещении, они получат противоположное во второй раз. Кремы будут закрыты для практикующей медсестры, пациента, специалиста по УЗИ и главного исследователя.

Крем GRAS представляет собой аргинин 20%, никотинамид 0,01%, ниацин.1%, в ЛиподермПГ 50%,

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: michael j pelekanos, MD
  • Номер телефона: 4128567500
  • Электронная почта: mipels@aol.com

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15668
        • East Suburban Obgyn
        • Контакт:
          • michae j pelekanos, md
          • Номер телефона: 412-856-7500
          • Электронная почта: mipel@aol.com
        • Контакт:
          • vickie lathom
          • Номер телефона: 4128567500
          • Электронная почта: vlathom@wpahs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые сексуально активные женщины в возрасте 25-60 лет

Критерий исключения:

  • Не имеют права, если они испытывают половые болевые расстройства
  • Психологические расстройства сексуального отвращения
  • вагинизм
  • Беременные/кормящие
  • Сахарный диабет
  • Нарушения центральной нервной системы
  • Психоз
  • В настоящее время принимает любые СИОЗС или любое другое состояние, которое может помешать пациенту надежно подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Крем с ингредиентами GRAS

Исследование будет плацебо-контролируемым двойным слепым исследованием, которое потребует двух посещений офиса после получения информированного согласия и проведения теста на чувствительность с исследуемым кремом в день набора.

Во время первого визита в офис пациенту будет проведено количественное измерение исходного клиторального и маточного кровотока тем же сонографом с использованием устройства General Electric Voluson 700. Затем будет применено плацебо или активный крем, и пациент будет повторно обследован. тот же процесс повторяется в другой день со вторым кремом для рук.

Во время первого визита к врачу пациенту будет количественно измерен исходный клиторальный и маточный кровоток одним и тем же сонографом с использованием аппарата General Electric Voluson 700. Доступ к клиторальному кровотоку будет осуществляться с помощью линейного датчика 12 мегагерц. При легком надавливании зонд будет введен сагиттально и проксимальнее капюшона клитора под углом менее 20 градусов. Измеряют пиковую систолическую и конечную диастолическую скорость клиторальной артерии и регистрируют значения резистивного индекса. Затем с помощью вагинального датчика с частотой 7,5 мегагерц также будут получены и записаны базовые измерения кровотока в маточной артерии. Как с кремом GRAS, так и с плацебо.
Другие имена:
  • Искушение тк
Медсестра нанесет 1 грамм активного крема, затем через 10 минут клиторальный кровоток будет оценен с помощью допплеровского исследования, см. протокол.
Другие имена:
  • Искушение тк
Плацебо Компаратор: Крем плацебо, затем допплеровское исследование
Во время первого визита к врачу пациенту будет количественно измерен исходный клиторальный и маточный кровоток одним и тем же сонографом с использованием аппарата General Electric Voluson 700. Доступ к клиторальному кровотоку будет осуществляться с помощью линейного датчика 12 мегагерц. При легком надавливании зонд будет введен сагиттально и проксимальнее капюшона клитора под углом менее 20 градусов. Измеряют пиковую систолическую и конечную диастолическую скорость клиторальной артерии и регистрируют значения резистивного индекса. Затем с помощью вагинального датчика с частотой 7,5 мегагерц также будут получены и записаны базовые измерения кровотока в маточной артерии. Как с кремом GRAS, так и с плацебо.
Другие имена:
  • Искушение тк
Один грамм наносится медсестрой на клитор, а затем через десять минут проводится допплеровское исследование кровотока в клиторе.
Другие имена:
  • Искушение тк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для определения влияния исследуемого крема на клиторальный кровоток
Временное ограничение: через десять минут после применения активного вещества или плацебо
анализ кровотока будет измеряться с помощью проточной допплеровской плетизмографии
через десять минут после применения активного вещества или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для определения влияния исследуемого крема на маточный кровоток
Временное ограничение: измерение маточного кровотока с помощью доплера через 10 минут после аппликации
см. предыдущее описание
измерение маточного кровотока с помощью доплера через 10 минут после аппликации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться