Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av en lokalt påført krem ​​på klitoris blodstrøm

11. mars 2010 oppdatert av: East Suburban Ob Gyn

Den kvantitative analysen av klitorisblod før og etter en topisk påført vasodilaterende krem ​​ved bruk av sonografisk dopplerstrømpletysmografi

Hensikten med denne studien er å finne ut om blodtilførselen til klitoris økes ved topisk påføring av en krem ​​som forårsaker økt blodstrøm. Dette vil bli målt med et sonogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved det første kontorbesøket vil pasienten få sin baseline klitoris- og livmorblodstrøm målt kvantitativt av samme sonograf ved bruk av General Electric Voluson 700-enheten. Klitoral blodstrøm vil bli tilgjengelig ved å bruke den 12 megahertz lineære sonden. Med lett trykk vil sonden påføres sagittalt og proksimalt til klitorishetten med en vinkel mindre enn 20 grader. Topp systolisk og endediastolisk hastighet i klitorisarterie vil bli målt og resistive indeksverdier vil bli registrert. Ved å bruke 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger av livmorarteriestrøm vil også bli oppnådd og registrert.

Pasienten vil deretter bli plassert i et undersøkelsesrom og den samme sykepleieren vil påføre GRAS-kremen eller placeboen på pasientenes klitorishette med minimal manipulasjon. Ti minutter senere vil sonografen gjenta de to skanningene og registrere de samme målingene som før. Pasienten vil deretter komme tilbake en annen dag for å gjenta prosessen ovenfor. Pasienter vil bli kodet for å sikre at hvilken krem ​​de fikk ved første besøk, vil de få det motsatte andre gang. Kremene vil bli blindet for sykepleieren, pasienten, sonografen og hovedetterforskeren.

GRAS krem ​​er arginin 20 %, nikotinamid 0,01 %, niacin.1 %, i LipodermPG 50 %,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15668
        • East Suburban Obgyn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske seksuelt aktive kvinner i alderen 25-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert hvis de opplever seksuelle smerteforstyrrelser
  • Psykologiske seksuelle aversjonsforstyrrelser
  • Vaginisme
  • Gravid/ammende
  • Sukkersyke
  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet
  • Psykose
  • For øyeblikket på alle SSRI-er eller andre tilstander som kan påvirke pasienten fra pålitelig å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRAS ingredienser krem

Studien vil være en placebokontrollert dobbeltblind studie som vil kreve to kontorbesøk etter informert samtykke og sensitivitetstesting utført med studiekremen på rekrutteringsdagen.

Ved det første kontorbesøket vil pasienten få sin baseline klitoris og livmorblodstrøm målt kvantitativt av samme sonograf ved bruk av General Electric Voluson 700-enheten. Deretter påføres placebo eller aktiv krem ​​og pt restudert. den samme prosessen gjentas en annen dag med den andre armkremen.
Legemiddel: arginin 20 %, nikotinamid 0,01 %, niacin 1 %, i LipodermPG 50 %
Ved det første kontorbesøket vil pasienten få sin baseline klitoris- og livmorblodstrøm målt kvantitativt av samme sonograf ved bruk av General Electric Voluson 700-enheten. Klitoral blodstrøm vil bli tilgjengelig ved å bruke den 12 megahertz lineære sonden. Med lett trykk vil sonden påføres sagittalt og proksimalt til klitorishetten med en vinkel mindre enn 20 grader. Topp systolisk og endediastolisk hastighet i klitorisarterie vil bli målt og resistive indeksverdier vil bli registrert. Ved å bruke 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger av livmorarteriestrøm vil også bli oppnådd og registrert. Med både GRAS-krem og placebo.
Andre navn:
  • Fristelse tc
Legemiddel: GRAS krem
1 gram aktiv krem ​​vil bli påført av sykepleier, deretter 10 minutter senere vil klitoris blodstrøm bli vurdert ved dopplerstudier se protokoll
Andre navn:
  • Fristelse tc
Placebo komparator: placebokrem deretter dopplerstudie
Legemiddel: arginin 20 %, nikotinamid 0,01 %, niacin 1 %, i LipodermPG 50 %
Ved det første kontorbesøket vil pasienten få sin baseline klitoris- og livmorblodstrøm målt kvantitativt av samme sonograf ved bruk av General Electric Voluson 700-enheten. Klitoral blodstrøm vil bli tilgjengelig ved å bruke den 12 megahertz lineære sonden. Med lett trykk vil sonden påføres sagittalt og proksimalt til klitorishetten med en vinkel mindre enn 20 grader. Topp systolisk og endediastolisk hastighet i klitorisarterie vil bli målt og resistive indeksverdier vil bli registrert. Ved å bruke 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger av livmorarteriestrøm vil også bli oppnådd og registrert. Med både GRAS-krem og placebo.
Andre navn:
  • Fristelse tc
Legemiddel: Aktuell studiekrem
Ett gram påført klitoris av sykepleier og deretter ti minutter senere dopplerstudie av klitoris blodstrøm
Andre navn:
  • Fristelse tc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å bestemme effekten studiekrem har på klitoris blodstrøm
Tidsramme: ti minutter etter påføring av aktiv eller placebo
blodstrømsanalysen vil bli målt med doppler flow pletysmografi
ti minutter etter påføring av aktiv eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å bestemme effekten studiekremen har på livmorblodstrømmen
Tidsramme: måling av livmorstrøm med doppler 10 minutter etter påføring
se tidligere beskrivelse
måling av livmorstrøm med doppler 10 minutter etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Suburban Ob Gyn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere