Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti levitettävän voiteen vaikutusten arviointi klitoriksen verenkiertoon

torstai 11. maaliskuuta 2010 päivittänyt: East Suburban Ob Gyn

Klitorisveren kvantitatiivinen analyysi ennen ja jälkeen paikallisesti levitettävän verisuonia laajentavan voiteen sonografisella Doppler-virtauspletysmografialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääntyykö klitoriksen verenvirtaus levittämällä paikallisesti voidetta, joka lisää verenkiertoa. Tämä mitataan sonogrammilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä vastaanottokäynnillä sama sonografi mittaa potilaan klitorian ja kohdun verenvirtauksen kvantitatiivisesti General Electric Voluson 700 -yksiköllä. Klitoriksen verenkiertoa tarkastellaan 12 megahertsin lineaarisen anturin avulla. Kevyellä paineella anturi asetetaan sagittaalisesti ja proksimaalisesti klitoriksen kupuun alle 20 asteen kulmassa. Klitorisvaltimon systolinen ja loppudiastolinen huippunopeus mitataan ja resistiiviset indeksit kirjataan. Sitten 7,5 megahertsin emättimen anturin avulla saadaan ja kirjataan myös kohdun valtimovirtauksen perusviivamittaukset.

Potilas sijoitetaan sitten tutkimushuoneeseen ja sama sairaanhoitaja levittää GRAS-emulsiovoidetta tai lumelääkettä potilaan klitoriksen huppuun vähäisellä käsittelyllä. Kymmenen minuuttia myöhemmin sonografi toistaa kaksi skannausta ja tallentaa samat mittaukset kuin aiemmin. Potilas palaa sitten toisena päivänä toistaakseen yllä olevan prosessin. Potilaat koodataan varmistamaan, että mitä tahansa voidetta he saivat ensimmäisellä käynnillä, he saavat päinvastoin toisella kerralla. Voiteet sokennetaan sairaanhoitajalle, potilaalle, sonografille ja päätutkijalle.

GRAS-voide sisältää arginiinia 20%, nikotiiniamidia 0,01%. niasiini.1%, LipodermPG:ssä 50%,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15668
        • East Suburban Obgyn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet seksuaalisesti aktiiviset naiset iältään 25-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelvollinen, jos heillä on seksuaalisia kipuhäiriöitä
  • Psykologiset seksuaalisen vastenmielisyyden häiriöt
  • Vaginismi
  • Raskaana/imettävänä
  • Diabetes mellitus
  • Keskushermoston häiriöt
  • Psykoosi
  • Tällä hetkellä kaikki SSRI-lääkkeet tai muut sairaudet, jotka voivat saada potilasta allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen luotettavasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GRAS ainesosat kerma

Tutkimus on lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka vaatii kaksi toimistokäyntiä tietoisen suostumuksen ja herkkyystestin jälkeen, joka on tehty tutkimusemulsiolla rekrytointipäivänä.

Ensimmäisellä vastaanottokäynnillä sama sonografi mittaa potilaalle klitorin ja kohdun verenvirtauksen kvantitatiivisesti käyttämällä General Electric Voluson 700 -yksikköä. Sitten laitetaan lumelääkettä tai aktiivista voidetta ja pt tutkitaan uudelleen. sama prosessi toistetaan toisena päivänä toisen käsivarren voiteen kanssa.
Lääke: arginiini 20 %, nikotiiniamidi 0,01 %, niasiini, 1 %, LipodermPG:ssä 50 %
Ensimmäisellä vastaanottokäynnillä sama sonografi mittaa potilaan klitorian ja kohdun verenvirtauksen kvantitatiivisesti General Electric Voluson 700 -yksiköllä. Klitoriksen verenkiertoa tarkastellaan 12 megahertsin lineaarisen anturin avulla. Kevyellä paineella anturi asetetaan sagittaalisesti ja proksimaalisesti klitoriksen kupuun alle 20 asteen kulmassa. Klitorisvaltimon systolinen ja loppudiastolinen huippunopeus mitataan ja resistiiviset indeksit kirjataan. Sitten 7,5 megahertsin emättimen anturin avulla saadaan ja kirjataan myös kohdun valtimovirtauksen perusviivamittaukset. Sekä GRAS kerman että lumelääkkeen kanssa.
Muut nimet:
  • Kiusaus tc
Lääke: GRAS kerma
Sairaanhoitaja levittää 1 gramman aktiivista voidetta ja 10 minuuttia myöhemmin klitorian verenkiertoa arvioidaan doppler-tutkimuksilla, katso protokolla
Muut nimet:
  • Kiusaus tc
Placebo Comparator: lumelääkevoide ja sitten doppler-tutkimus
Lääke: arginiini 20 %, nikotiiniamidi 0,01 %, niasiini, 1 %, LipodermPG:ssä 50 %
Ensimmäisellä vastaanottokäynnillä sama sonografi mittaa potilaan klitorian ja kohdun verenvirtauksen kvantitatiivisesti General Electric Voluson 700 -yksiköllä. Klitoriksen verenkiertoa tarkastellaan 12 megahertsin lineaarisen anturin avulla. Kevyellä paineella anturi asetetaan sagittaalisesti ja proksimaalisesti klitoriksen kupuun alle 20 asteen kulmassa. Klitorisvaltimon systolinen ja loppudiastolinen huippunopeus mitataan ja resistiiviset indeksit kirjataan. Sitten 7,5 megahertsin emättimen anturin avulla saadaan ja kirjataan myös kohdun valtimovirtauksen perusviivamittaukset. Sekä GRAS kerman että lumelääkkeen kanssa.
Muut nimet:
  • Kiusaus tc
Lääke: Ajankohtainen tutkimusvoide
Sairaanhoitaja levitti yhden gramman klitorikseen ja kymmenen minuuttia myöhemmin klitoriksen verenvirtauksen doppler-tutkimus
Muut nimet:
  • Kiusaus tc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selvittääksesi tutkimusvoiteen vaikutuksen klitoriksen verenkiertoon
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia aktiivisen tai lumelääkkeen levittämisen jälkeen
verenvirtausanalyysi mitataan doppler-virtauspletysmografialla
kymmenen minuuttia aktiivisen tai lumelääkkeen levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia voiteen vaikutusta kohdun verenkiertoon
Aikaikkuna: kohdun virtauksen mittaaminen dopplerilla 10 minuuttia levityksen jälkeen
katso edellinen kuvaus
kohdun virtauksen mittaaminen dopplerilla 10 minuuttia levityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Suburban Ob Gyn

Tutkijat

  • Päätutkija: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa