Évaluation des effets d'une crème appliquée localement sur le flux sanguin clitoridien
L'analyse quantitative du sang clitoridien avant et après une crème vasodilatatrice appliquée par voie topique à l'aide de la pléthysmographie à flux Doppler échographique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de la première visite au cabinet, le débit sanguin clitoridien et utérin de base de la patiente sera mesuré quantitativement par le même échographiste à l'aide de l'unité General Electric Voluson 700. Le flux sanguin clitoridien sera accessible à l'aide de la sonde linéaire de 12 mégahertz. Avec une légère pression, la sonde sera appliquée sagittalement et proximalement au capuchon clitoridien avec un angle inférieur à 20 degrés. La vitesse systolique et télédiastolique maximale de l'artère clitoridienne sera mesurée et les valeurs de l'indice de résistance seront enregistrées. Ensuite, en utilisant la sonde vaginale de 7,5 mégahertz, des mesures de débit de l'artère utérine de base seront également obtenues et enregistrées.
Le patient sera ensuite placé dans une salle d'examen et la même infirmière praticienne appliquera la crème GRAS ou le placebo sur le capuchon clitoridien du patient avec un minimum de manipulation. Dix minutes plus tard, l'échographiste répétera les deux scans et enregistrera les mêmes mesures qu'auparavant. Le patient reviendra ensuite un autre jour pour répéter le processus ci-dessus. Les patients seront codés pour s'assurer que quelle que soit la crème qu'ils ont reçue lors de la première visite, ils obtiendront le contraire la deuxième fois. Les crèmes seront ignorées de l'infirmière praticienne, du patient, de l'échographiste et du chercheur principal.
La crème GRAS est arginine 20%, nicotinamide .01%, niacine.1%, en LipodermPG 50%,
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15668
- East Suburban Obgyn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sexuellement actives en bonne santé âgées de 25 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Non éligible s'ils éprouvent des troubles de la douleur sexuelle
- Troubles psychologiques de l'aversion sexuelle
- Vaginisme
- Enceinte/allaitante
- Diabète sucré
- Troubles du système nerveux central
- Psychose
- Actuellement sur tout ISRS, ou toute autre condition qui peut empêcher le patient de signer de manière fiable le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Crème ingrédients GRAS
L'étude sera une étude en double aveugle contrôlée par placebo qui nécessitera deux visites au cabinet après consentement éclairé et des tests de sensibilité effectués avec la crème à l'étude le jour du recrutement. Lors de la première visite au cabinet, le débit sanguin clitoridien et utérin de base de la patiente sera mesuré quantitativement par le même échographiste à l'aide de l'unité General Electric Voluson 700. Ensuite, un placebo ou une crème active sera appliqué et le pt réétudié. le même processus est répété un autre jour avec la deuxième crème pour les bras. |
Lors de la première visite au cabinet, le débit sanguin clitoridien et utérin de base de la patiente sera mesuré quantitativement par le même échographiste à l'aide de l'unité General Electric Voluson 700.
Le flux sanguin clitoridien sera accessible à l'aide de la sonde linéaire de 12 mégahertz.
Avec une légère pression, la sonde sera appliquée sagittalement et proximalement au capuchon clitoridien avec un angle inférieur à 20 degrés.
La vitesse systolique et télédiastolique maximale de l'artère clitoridienne sera mesurée et les valeurs de l'indice de résistance seront enregistrées.
Ensuite, en utilisant la sonde vaginale de 7,5 mégahertz, des mesures de débit de l'artère utérine de base seront également obtenues et enregistrées.
Avec la crème GRAS et le placebo.
Autres noms:
1 gramme de crème active sera appliqué par l'infirmière puis 10 minutes plus tard le débit sanguin clitoridien sera évalué par des études doppler voir protocole
Autres noms:
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Comparateur placebo: crème placebo puis étude doppler
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Lors de la première visite au cabinet, le débit sanguin clitoridien et utérin de base de la patiente sera mesuré quantitativement par le même échographiste à l'aide de l'unité General Electric Voluson 700.
Le flux sanguin clitoridien sera accessible à l'aide de la sonde linéaire de 12 mégahertz.
Avec une légère pression, la sonde sera appliquée sagittalement et proximalement au capuchon clitoridien avec un angle inférieur à 20 degrés.
La vitesse systolique et télédiastolique maximale de l'artère clitoridienne sera mesurée et les valeurs de l'indice de résistance seront enregistrées.
Ensuite, en utilisant la sonde vaginale de 7,5 mégahertz, des mesures de débit de l'artère utérine de base seront également obtenues et enregistrées.
Avec la crème GRAS et le placebo.
Autres noms:
Un gramme appliqué sur le clitoris par une infirmière puis dix minutes plus tard étude doppler du flux sanguin clitoridien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour déterminer l'effet de la crème d'étude sur le flux sanguin clitoridien
Délai: dix minutes après l'application de l'actif ou du placebo
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l'analyse du débit sanguin sera mesurée par pléthysmographie à flux Doppler
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dix minutes après l'application de l'actif ou du placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour déterminer l'effet de la crème à l'étude sur le flux sanguin utérin
Délai: mesurer le débit utérin avec doppler 10 minutes après l'application
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voir descriptif précédent
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mesurer le débit utérin avec doppler 10 minutes après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-006
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