음핵 혈류에 대한 국소 적용 크림의 효과 평가
초음파 도플러 유동 혈량측정법을 이용한 혈관확장 연고 국소 도포 전후 음핵혈액의 정량적 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
첫 진료실 방문 시 환자는 General electric Voluson 700 장치를 사용하여 같은 초음파 기사가 기준 음핵 및 자궁 혈류를 정량적으로 측정하게 됩니다. 음핵 혈류는 12메가헤르츠 선형 프로브를 사용하여 액세스됩니다. 가벼운 압력으로 탐침은 20도 미만의 각도로 음핵 후드에 근접하게 시상 방향으로 적용됩니다. 최고 음핵 동맥 수축기 및 최종 확장기 속도를 측정하고 저항 지수 값을 기록합니다. 그런 다음 7.5 메가헤르츠 질 탐침 기준선 자궁 동맥 흐름 측정을 활용하여 획득하고 기록합니다.
그런 다음 환자는 검사실에 배치되고 동일한 임상 간호사가 최소한의 조작으로 GRAS 크림 또는 위약을 환자의 음핵 후드에 적용합니다. 10분 후 소노그래퍼는 두 번의 스캔을 반복하고 이전과 동일한 측정값을 기록합니다. 그런 다음 환자는 위의 과정을 반복하기 위해 다른 날 다시 방문할 것입니다. 환자는 처음 방문했을 때 어떤 크림을 받았든 두 번째에는 반대의 크림을 받을 수 있도록 코딩됩니다. 크림은 임상간호사, 환자, 소노그래퍼 및 주 조사관에게 눈이 멀게 됩니다.
GRAS 크림은 아르기닌 20%, 니코틴아미드 0.01%, 니아신.1%, LipodermPG 50%,
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15668
- East Suburban Obgyn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~60세의 건강한 성생활 여성
제외 기준:
- 성적 통증 장애가 있는 경우 자격이 없습니다.
- 심리적 성적 혐오 장애
- 질경련
- 임신/수유
- 진성 당뇨병
- 중추 신경계 장애
- 정신병
- 현재 SSRI 또는 환자가 정보에 입각한 동의서에 안정적으로 서명하는 데 영향을 미칠 수 있는 기타 상태에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GRAS 성분 크림
이 연구는 위약 대조 이중 맹검 연구로 모집 당일에 연구 크림을 사용하여 정보에 입각한 동의 및 민감도 테스트를 수행한 후 두 번의 사무실 방문이 필요합니다. 첫 진료실 방문 시 환자는 동일한 초음파 검사자가 General electric Voluson 700 장치를 사용하여 기준 음핵 및 자궁 혈류를 정량적으로 측정합니다. 그런 다음 위약 또는 활성 크림을 바르고 pt를 재검사합니다. 같은 과정을 다른 날 두 번째 팔 크림으로 반복합니다. |
첫 진료실 방문 시 환자는 General electric Voluson 700 장치를 사용하여 같은 초음파 기사가 기준 음핵 및 자궁 혈류를 정량적으로 측정하게 됩니다.
음핵 혈류는 12메가헤르츠 선형 프로브를 사용하여 액세스됩니다.
가벼운 압력으로 탐침은 20도 미만의 각도로 음핵 후드에 근접하게 시상 방향으로 적용됩니다.
최고 음핵 동맥 수축기 및 최종 확장기 속도를 측정하고 저항 지수 값을 기록합니다.
그런 다음 7.5 메가헤르츠 질 탐침 기준선 자궁 동맥 흐름 측정을 활용하여 획득하고 기록합니다.
GRAS 크림과 위약을 모두 사용합니다.
다른 이름들:
간호사가 활성 크림 1g을 바르고 10분 후 도플러 연구를 통해 음핵 혈류를 평가합니다 프로토콜 참조
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 크림 후 도플러 연구
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첫 진료실 방문 시 환자는 General electric Voluson 700 장치를 사용하여 같은 초음파 기사가 기준 음핵 및 자궁 혈류를 정량적으로 측정하게 됩니다.
음핵 혈류는 12메가헤르츠 선형 프로브를 사용하여 액세스됩니다.
가벼운 압력으로 탐침은 20도 미만의 각도로 음핵 후드에 근접하게 시상 방향으로 적용됩니다.
최고 음핵 동맥 수축기 및 최종 확장기 속도를 측정하고 저항 지수 값을 기록합니다.
그런 다음 7.5 메가헤르츠 질 탐침 기준선 자궁 동맥 흐름 측정을 활용하여 획득하고 기록합니다.
GRAS 크림과 위약을 모두 사용합니다.
다른 이름들:
간호사가 음핵에 1그램을 적용한 후 10분 후 음핵 혈류에 대한 도플러 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 크림이 음핵 혈류에 미치는 영향을 결정하기 위해
기간: 활성 또는 플라시보 적용 후 10분
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혈류 분석은 도플러 흐름 혈량 측정법으로 측정됩니다.
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활성 또는 플라시보 적용 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 크림이 자궁 혈류에 미치는 영향을 확인하기 위해
기간: 도포 10분 후 도플러로 자궁유량 측정
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이전 설명 참조
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도포 10분 후 도플러로 자궁유량 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-006
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