Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af en topisk påført creme på klitoris blodgennemstrømning

11. marts 2010 opdateret af: East Suburban Ob Gyn

Den kvantitative analyse af klitorisblod før og efter en topisk påført vasodilaterende creme ved hjælp af sonografisk Doppler Flow Plethysmografi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blodgennemstrømningen til klitoris øges ved topisk påføring af en creme, der forårsager øget blodgennemstrømning. Dette vil blive målt med et sonogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved det første kontorbesøg vil patienten få deres baseline klitoris- og livmoderblodflow målt kvantitativt af den samme sonograf ved hjælp af General Electric Voluson 700-enheden. Klitorisk blodgennemstrømning vil blive tilgået ved hjælp af den 12 megahertz lineære probe. Med let tryk påføres sonden sagittalt og proksimalt i forhold til klitorishætten med en vinkel mindre end 20 grader. Peak clitoral arterie systolisk og slutdiastolisk hastighed vil blive målt, og resistive indeksværdier vil blive registreret. Ved at bruge 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger af livmoderarterieflow vil der også blive opnået og registreret.

Patienten vil derefter blive placeret i et undersøgelsesrum, og den samme sygeplejerske vil påføre GRAS-cremen eller placeboen på patienternes klitorishætte med minimal manipulation. Ti minutter senere vil sonografen gentage de to scanninger og registrere de samme målinger som før. Patienten vil derefter komme tilbage en anden dag for at gentage ovenstående proces. Patienterne vil blive kodet for at sikre, at uanset hvilken creme de modtog det første besøg, vil de få det modsatte anden gang. Cremerne vil blive blændet for den praktiserende sygeplejerske, patienten, sonografen og den primære efterforsker.

GRAS creme er arginin 20%, nikotinamid 0,01%, niacin.1%, i LipodermPG 50%,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15668
        • East Suburban Obgyn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde seksuelt aktive kvinder i alderen 25-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget, hvis de oplever seksuelle smerteforstyrrelser
  • Psykologiske seksuelle aversionsforstyrrelser
  • Vaginisme
  • Gravid/ammende
  • Diabetes mellitus
  • Centralnervesystemet lidelser
  • Psykose
  • I øjeblikket på alle SSRI'er eller enhver anden tilstand, der kan påvirke patienten fra pålideligt at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRAS ingredienser creme

Undersøgelsen vil være placebokontrolleret dobbeltblind undersøgelse, som vil kræve to kontorbesøg efter informeret samtykke og følsomhedstest udført med undersøgelsescremen på rekrutteringsdagen.

Ved det første kontorbesøg vil patienten få målt deres baseline klitoris- og livmoderblodgennemstrømning kvantitativt af den samme sonograf ved hjælp af General Electric Voluson 700-enheden. Derefter påføres placebo eller aktiv creme, og pt'en genstuderes. samme proces gentages en anden dag med den anden armcreme.
Medicin: arginin 20 %, nikotinamid 0,01 %, niacin 1 %, i LipodermPG 50 %
Ved det første kontorbesøg vil patienten få deres baseline klitoris- og livmoderblodflow målt kvantitativt af den samme sonograf ved hjælp af General Electric Voluson 700-enheden. Klitorisk blodgennemstrømning vil blive tilgået ved hjælp af den 12 megahertz lineære probe. Med let tryk påføres sonden sagittalt og proksimalt i forhold til klitorishætten med en vinkel mindre end 20 grader. Peak clitoral arterie systolisk og slutdiastolisk hastighed vil blive målt, og resistive indeksværdier vil blive registreret. Ved at bruge 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger af livmoderarterieflow vil der også blive opnået og registreret. Med både GRAS creme og placebo.
Andre navne:
  • Fristelse tc
Medicin: GRAS creme
1 gram aktiv creme vil blive påført af sygeplejerske og derefter 10 minutter senere vil klitoris blodgennemstrømning blive vurderet ved doppler undersøgelser se protokol
Andre navne:
  • Fristelse tc
Placebo komparator: placebo creme derefter doppler undersøgelse
Medicin: arginin 20 %, nikotinamid 0,01 %, niacin 1 %, i LipodermPG 50 %
Ved det første kontorbesøg vil patienten få deres baseline klitoris- og livmoderblodflow målt kvantitativt af den samme sonograf ved hjælp af General Electric Voluson 700-enheden. Klitorisk blodgennemstrømning vil blive tilgået ved hjælp af den 12 megahertz lineære probe. Med let tryk påføres sonden sagittalt og proksimalt i forhold til klitorishætten med en vinkel mindre end 20 grader. Peak clitoral arterie systolisk og slutdiastolisk hastighed vil blive målt, og resistive indeksværdier vil blive registreret. Ved at bruge 7,5 megahertz vaginalsonde baseline målinger af livmoderarterieflow vil der også blive opnået og registreret. Med både GRAS creme og placebo.
Andre navne:
  • Fristelse tc
Medicin: Aktuel studiecreme
Et gram påført klitoris af sygeplejerske og derefter ti minutter senere dopplerundersøgelse af klitoris blodgennemstrømning
Andre navne:
  • Fristelse tc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at bestemme den effekt undersøgelsescreme har på klitoris blodgennemstrømning
Tidsramme: ti minutter efter påføring af aktiv eller placebo
blodgennemstrømningsanalysen vil blive målt med doppler flow plethysmografi
ti minutter efter påføring af aktiv eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
for at bestemme hvilken effekt undersøgelsescreme har på livmoderens blodgennemstrømning
Tidsramme: måling af livmoderflow med doppler 10 minutter efter påføring
se tidligere beskrivelse
måling af livmoderflow med doppler 10 minutter efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Suburban Ob Gyn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michael j pelekanos, md, East Suburban Obgyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner