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グルテンフリーの食生活を送る女性のためのセリアック病学校 (CDST)

2010年3月16日 更新者：Medical Research Council of Southeast Sweden

長年グルテンフリーの食生活を送るスウェーデンのセリアック病女性に対する体系化された教育

長年グルテンフリーの食生活を送っているスウェーデンのセリアック病女性は、一般人口の同年齢のスウェーデン女性に比べて主観的健康状態が悪く、腸の不調が多いと報告している。

研究者の仮説は、問題ベースの学習に基づいた教育プログラムに参加している女性は、通常のケアを受けている女性よりも高い程度の健康感を示すだろう、というものである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

セリアック病は、小麦を含む食品に含まれるタンパク質である食事性グルテンによって引き起こされる小腸の疾患です。 一緒に暮らすことは決して簡単ではなく、日常生活における制限やさまざまなジレンマを伴い、特に女性の場合は憂鬱な気分や幸福度の低下につながります。 私たちは、問題ベースの学習と通常のケアを比較するために、グルテンフリーの食事を摂っているセリアック病の女性 100 人をランダム化対照教育試験に参加させることにしました。 結果の尺度は、頻繁に使用される 2 つのアンケートです。健康状態を監視する PGWB (心理的幸福指数) と、介入後 6 か月で評価される腸症状の割合を測定する GSRS (胃腸症状評価尺度) です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Norrkoping、スウェーデン、S-601 82
        • 募集
        • Norrkoping Hospital,
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • 主任研究者：
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年間治療を受けているセリアック病の20歳以上の女性

除外基準:

  • 治験プロトコルに準拠できないことが予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セリアック病の女性の通常のケア
プライマリケアでセリアック病に関する医学的アドバイスを求めるときに提供される情報に対応する書面による情報
行動：セリアック病の女性の通常のケア
プライマリケアで適切に治療されたセリアック病について医学的アドバイスを求めるときに提供される情報に対応する書面による情報。
他の名前：
  • セリアック病のガイドライン
実験的：セリアック学校
全10回の課題解決型学習による体系的な教育
行動：セリアック病学校
成人セリアック病患者に対する 10 回のセッションでの体系的な教育。
他の名前：
  • 患者教育
  • カウンセリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な健康と幸福
時間枠：6ヵ月
胃腸症状と精神的健康
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸症状と精神的健康
時間枠：6ヵ月
2 つのアンケート: 心理的一般的幸福度指数と胃腸症状評価スケール。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Research Council of Southeast Sweden

協力者

Linkoeping University

捜査官

  • スタディディレクター：Claes Hallert, MD, PhD、Norrkoping Hospitalö

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (予想される)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月16日

最終確認日

2001年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FORSS-80731
  • M218-08 (その他の識別子：Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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