Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkoła celiakii dla kobiet żyjących na diecie bezglutenowej (CDST)

16 marca 2010 zaktualizowane przez: Medical Research Council of Southeast Sweden

Zorganizowana edukacja szwedzkich kobiet z celiakią żyjących od lat na diecie bezglutenowej

Szwedki z celiakią, które od lat stosują dietę bezglutenową, zgłaszają gorszy subiektywny stan zdrowia i więcej dolegliwości jelitowych niż Szwedki w tym samym wieku w populacji ogólnej.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​kobiety uczestniczące w programie edukacyjnym opartym na uczeniu się opartym na problemach będą wykazywać wyższy stopień postrzegania zdrowia niż kobiety otrzymujące zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celiakia jest zaburzeniem jelita cienkiego wywołanym przez gluten dietetyczny, białko zawarte w żywności zawierającej pszenicę. Życie z nim nie jest łatwe i wiąże się z ograniczeniami i rozmaitymi dylematami w życiu codziennym, prowadząc do obniżenia nastroju i samopoczucia, szczególnie u kobiet. Postanowiliśmy włączyć 100 kobiet z celiakią na diecie bezglutenowej do randomizowanego, kontrolowanego badania edukacyjnego w celu porównania uczenia się opartego na rozwiązywaniu problemów ze zwykłą opieką. Miernikami wyników będą dwa często stosowane kwestionariusze: PGWB (wskaźnik dobrostanu psychicznego) do monitorowania dobrego samopoczucia i GSRS (skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych) do pomiaru częstości występowania objawów jelitowych ocenianych po 6 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Norrkoping, Szwecja, S-601 82
        • Rekrutacyjny
        • Norrkoping Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Główny śledczy:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20 lat lub starsze z celiakią leczone przez co najmniej pięć lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka nad kobietami z celiakią
Pisemne informacje odpowiadające informacjom oferowanym podczas szukania porady lekarskiej dotyczącej celiakii w podstawowej opiece zdrowotnej
Behawioralne: Zwykła opieka nad kobietami z celiakią
Pisemne informacje odpowiadające informacjom oferowanym przy szukaniu porady lekarskiej w przypadku dobrze leczonej celiakii w podstawowej opiece zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Wytyczne dotyczące celiakii
Eksperymentalny: Szkoła celiakii
Ustrukturyzowana edukacja z wykorzystaniem uczenia się opartego na problemach podczas 10 sesji
Behawioralne: Szkoła celiakii
Zorganizowana edukacja dorosłych pacjentów z celiakią na 10 sesjach.
Inne nazwy:
  • Edukacja pacjenta
  • Doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne zdrowie i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy żołądkowo-jelitowe i samopoczucie psychiczne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy żołądkowo-jelitowe i samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dwa kwestionariusze: Indeks ogólnego samopoczucia psychicznego oraz Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council of Southeast Sweden

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Inny identyfikator: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj