Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakiakoulu gluteenittomalla ruokavaliolla eläville naisille (CDST)

tiistai 16. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Medical Research Council of Southeast Sweden

Strukturoitu koulutus ruotsalaisille keliakianaisille, jotka ovat eläneet gluteenittomalla ruokavaliolla vuosia

Vuosia gluteenittomalla ruokavaliolla eläneet ruotsalaiset keliakianaiset raportoivat heikommasta subjektiivisesta terveydestä ja enemmän suolistovaivoja kuin samanikäiset ruotsalaiset naiset koko väestössä.

Tutkijoiden hypoteesi on, että ongelmapohjaiseen oppimiseen perustuvaan koulutusohjelmaan osallistuvat naiset kokevat terveydellisesti korkeamman tason kuin tavanomaista hoitoa saavat naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakia on ohutsuolen häiriö, jonka laukaisee gluteeni, joka on vehnäpitoisissa ruoissa oleva proteiini. Sen kanssa eläminen on kaikkea muuta kuin helppoa, ja siihen liittyy rajoituksia ja erilaisia ​​arkielämän ongelmia, mikä johtaa masentuneeseen mielialaan ja hyvinvoinnin heikkenemiseen erityisesti naisilla. Päätimme ottaa satunnaistettuun kontrolloituun koulutustutkimukseen 100 keliakiaa sairastavaa gluteenittomalla ruokavaliolla olevaa naista vertaillaksemme ongelmalähtöistä oppimista tavanomaiseen hoitoon. Lopputuloksena käytetään kahta usein käytettyä kyselylomaketta: PGWB (Psychological Well-being Index) hyvinvoinnin seurantaan ja GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) mittaamaan suolen oireiden esiintymistiheyttä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Norrkoping, Ruotsi, S-601 82
        • Rekrytointi
        • Norrkoping Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Päätutkija:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on keliakia, joita hoidetaan vähintään viisi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kyvyttömyys noudattaa kokeiluprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keliakiaa sairastavien naisten tavanomainen hoito
Kirjalliset tiedot, jotka vastaavat perusterveydenhuollossa haettaessa lääkärin apua keliakiaan
Kirjalliset tiedot, jotka vastaavat sitä, mitä tarjotaan, kun haetaan lääkärin apua hyvin hoidettuun keliakiaan perusterveydenhuollossa.
Muut nimet:
  • Keliakiaohjeet
Kokeellinen: Keliakiakoulu
Strukturoitua koulutusta ongelmalähtöisen oppimisen avulla 10 istunnolla
Aikuisten keliakiapotilaiden jäsenneltyä koulutusta 10 kertaa.
Muut nimet:
  • Potilaskoulutus
  • Neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireet ja psykologinen hyvinvointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet ja psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaksi kyselylomaketta: Psychological General Well-being Index ja Gastrointestinal Symptom Rating Scale.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Muu tunniste: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa