- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01088152
Keliakiakoulu gluteenittomalla ruokavaliolla eläville naisille (CDST)
Strukturoitu koulutus ruotsalaisille keliakianaisille, jotka ovat eläneet gluteenittomalla ruokavaliolla vuosia
Vuosia gluteenittomalla ruokavaliolla eläneet ruotsalaiset keliakianaiset raportoivat heikommasta subjektiivisesta terveydestä ja enemmän suolistovaivoja kuin samanikäiset ruotsalaiset naiset koko väestössä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että ongelmapohjaiseen oppimiseen perustuvaan koulutusohjelmaan osallistuvat naiset kokevat terveydellisesti korkeamman tason kuin tavanomaista hoitoa saavat naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrkoping, Ruotsi, S-601 82
- Rekrytointi
- Norrkoping Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Claes Hallert, MD, PhD
- Puhelinnumero: • +46 70 543 8282
- Sähköposti: Claes.Hallert@lio.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 101030000
- Sähköposti: • Maria.friedrichsen@liu.se
-
Päätutkija:
- Claes Hallert, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Lisa Jacobsson, MSc RN
-
Päätutkija:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on keliakia, joita hoidetaan vähintään viisi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu kyvyttömyys noudattaa kokeiluprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keliakiaa sairastavien naisten tavanomainen hoito
Kirjalliset tiedot, jotka vastaavat perusterveydenhuollossa haettaessa lääkärin apua keliakiaan
|
Kirjalliset tiedot, jotka vastaavat sitä, mitä tarjotaan, kun haetaan lääkärin apua hyvin hoidettuun keliakiaan perusterveydenhuollossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keliakiakoulu
Strukturoitua koulutusta ongelmalähtöisen oppimisen avulla 10 istunnolla
|
Aikuisten keliakiapotilaiden jäsenneltyä koulutusta 10 kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan oireet ja psykologinen hyvinvointi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireet ja psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi kyselylomaketta: Psychological General Well-being Index ja Gastrointestinal Symptom Rating Scale.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hallert C, Sandlund O, Broqvist M. Perceptions of health-related quality of life of men and women living with coeliac disease. Scand J Caring Sci. 2003 Sep;17(3):301-7. doi: 10.1046/j.1471-6712.2003.00228.x.
- Sverker A, Hensing G, Hallert C. 'Controlled by food'- lived experiences of coeliac disease. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):171-80. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00591.x.
- Midhagen G, Hallert C. High rate of gastrointestinal symptoms in celiac patients living on a gluten-free diet: controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Sep;98(9):2023-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07632.x.
- Roos S, Karner A, Hallert C. Psychological well-being of adult coeliac patients treated for 10 years. Dig Liver Dis. 2006 Mar;38(3):177-80. doi: 10.1016/j.dld.2006.01.004. Epub 2006 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORSS-80731
- M218-08 (Muu tunniste: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .