- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088152
글루텐 프리 다이어트를 하는 여성을 위한 체강 질병 학교 (CDST)
2010년 3월 16일 업데이트: Medical Research Council of Southeast Sweden
수년간 글루텐 프리 식단으로 생활하는 스웨덴 셀리악 여성의 구조화된 교육
수년 동안 글루텐이 없는 식단으로 생활한 스웨덴 셀리악병 여성은 일반 인구에서 같은 연령의 스웨덴 여성보다 주관적 건강이 좋지 않고 장 질환이 더 많다고 보고합니다.
연구자의 가설은 문제 기반 학습에 기반한 교육 프로그램에 참여하는 여성이 평소 관리를 받는 여성보다 더 높은 수준의 건강 인식을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체강 질병은 밀 함유 식품의 단백질인 식이 글루텐에 의해 유발되는 소장 장애입니다.
함께 사는 것은 결코 쉬운 일이 아니며 일상 생활의 제한 및 다양한 딜레마와 관련되어 특히 여성에게 우울한 기분과 웰빙 감소로 이어집니다.
우리는 문제 기반 학습과 일반적인 치료를 비교하기 위해 글루텐이 없는 식단을 섭취하는 100명의 체강 질병 여성을 무작위 통제 교육 시험에 포함하기로 결정했습니다.
결과 측정은 두 가지 자주 사용되는 설문지입니다. 웰빙을 모니터링하기 위한 PGWB(심리적 웰빙 지수) 및 개입 후 6개월에 평가된 장 증상 비율을 측정하기 위한 GSRS(위장관 증상 평가 척도)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Norrkoping, 스웨덴, S-601 82
- 모병
- Norrkoping Hospital,
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연락하다:
- Claes Hallert, MD, PhD
- 전화번호: • +46 70 543 8282
- 이메일: Claes.Hallert@lio.se
-
연락하다:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
- 전화번호: +46 101030000
- 이메일: • Maria.friedrichsen@liu.se
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수석 연구원:
- Claes Hallert, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Lisa Jacobsson, MSc RN
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수석 연구원:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상 여성 셀리악병으로 최소 5년 이상 치료
제외 기준:
- 시험 프로토콜을 준수하지 못할 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 체강 질병 여성의 일반적인 관리
1차 진료에서 체강 질병에 대한 의학적 조언을 구할 때 제공된 정보에 해당하는 서면 정보
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1차 진료에서 잘 치료된 체강 질병에 대한 의학적 조언을 구할 때 제공되는 정보에 해당하는 서면 정보.
다른 이름들:
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실험적: 체강 학교
10개의 세션에서 문제 기반 학습을 활용한 구조화된 교육
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성인 셀리악 환자를 대상으로 10회기의 구조화된 교육.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 건강과 웰빙
기간: 6 개월
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위장 증상 및 심리적 웰빙
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상 및 심리적 웰빙
기간: 6 개월
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설문지 2개: 심리적 일반 웰빙 지수 및 위장관 증상 평가 척도.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hallert C, Sandlund O, Broqvist M. Perceptions of health-related quality of life of men and women living with coeliac disease. Scand J Caring Sci. 2003 Sep;17(3):301-7. doi: 10.1046/j.1471-6712.2003.00228.x.
- Sverker A, Hensing G, Hallert C. 'Controlled by food'- lived experiences of coeliac disease. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):171-80. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00591.x.
- Midhagen G, Hallert C. High rate of gastrointestinal symptoms in celiac patients living on a gluten-free diet: controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Sep;98(9):2023-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07632.x.
- Roos S, Karner A, Hallert C. Psychological well-being of adult coeliac patients treated for 10 years. Dig Liver Dis. 2006 Mar;38(3):177-80. doi: 10.1016/j.dld.2006.01.004. Epub 2006 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
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