Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cøliakiskole for kvinder, der lever på en glutenfri diæt (CDST)

16. marts 2010 opdateret af: Medical Research Council of Southeast Sweden

Struktureret uddannelse af svenske cøliakikvinder, der har levet på en glutenfri diæt i årevis

Svenske kvinder med cøliaki, der har levet på en glutenfri diæt i årevis, rapporterer om et dårligere subjektivt helbred og flere tarmproblemer end svenske kvinder på samme alder i befolkningen generelt.

Efterforskernes hypotese er, at de kvinder, der deltager i et uddannelsesprogram baseret på problembaseret læring, vil udvise en højere grad af opfattet helbred end de kvinder, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cøliaki er en lidelse i tyndtarmen, der udløses af gluten, et protein i hvedeholdige fødevarer. At leve med er langt fra let og forbundet med begrænsninger og forskellige dilemmaer i dagligdagen, hvilket fører til nedtrykt humør og nedsat velvære, især hos kvinder. Vi besluttede at inkludere 100 cøliakikvinder på en glutenfri diæt i et randomiseret, kontrolleret uddannelsesforsøg for at sammenligne problembaseret læring med sædvanlig pleje. Resultatmål vil være to hyppigt anvendte spørgeskemaer: PGWB (Psychological Well-being Index) til at overvåge velvære og GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) for at måle raten af ​​tarmsymptomer som vurderet 6 måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrkoping, Sverige, S-601 82
        • Rekruttering
        • Norrkoping Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20 år eller derover med cøliaki behandlet i mindst fem år

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet manglende evne til at overholde forsøgsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje af cøliaki kvinder
Skriftlig information svarende til den, der tilbydes, når der søges læge ved cøliaki i primærplejen
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje af cøliaki kvinder
Skriftlig information svarende til den, der tilbydes, når der søges læge for velbehandlet cøliaki i primærplejen.
Andre navne:
  • Cøliaki retningslinjer
Eksperimentel: Cøliaki Skole
Struktureret undervisning ved hjælp af problembaseret læring på 10 sessioner
Adfærdsmæssigt: Cøliaki skole
Struktureret undervisning af voksne cøliakipatienter ved 10 sessioner.
Andre navne:
  • Patientuddannelse
  • Rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sundhed og velvære
Tidsramme: 6 måneder
Gastrointestinale symptomer og psykologisk velvære
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer og psykologisk velvære
Tidsramme: 6 måneder
To spørgeskemaer: Psychological General Well-Being Index og Gastrointestinal Symptom Rating Scale.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council of Southeast Sweden

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studieleder: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Skøn)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2010

Sidst verificeret

1. januar 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Anden identifikator: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner