Escola de Doença Celíaca para Mulheres que Vivem com uma Dieta Sem Glúten (CDST)
16 de março de 2010 atualizado por: Medical Research Council of Southeast Sweden
Educação estruturada de mulheres celíacas suecas que vivem com uma dieta sem glúten há anos
As mulheres suecas com doença celíaca que vivem em uma dieta sem glúten há anos relatam pior saúde subjetiva e mais queixas intestinais do que as mulheres suecas da mesma idade na população em geral.
A hipótese dos investigadores é que as mulheres que participam de um programa educacional baseado na aprendizagem baseada em problemas apresentarão maior grau de saúde percebida do que as mulheres que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença celíaca é um distúrbio do intestino delgado desencadeado pelo glúten dietético, uma proteína presente em alimentos que contêm trigo.
Viver com está longe de ser fácil e está associado a restrições e vários dilemas da vida quotidiana, levando a estados de humor deprimido e diminuição do bem-estar, particularmente nas mulheres.
Decidimos incluir 100 mulheres com doença celíaca em uma dieta sem glúten em um estudo educacional controlado randomizado, a fim de comparar o aprendizado baseado em problemas com os cuidados habituais.
As medidas de resultado serão dois questionários frequentemente empregados: PGWB (Psychological Well-being Index) para monitorar o bem-estar e GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) para medir a taxa de sintomas intestinais avaliados 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Norrkoping, Suécia, S-601 82
- Recrutamento
- Norrkoping Hospital,
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Contato:
- Claes Hallert, MD, PhD
- Número de telefone: • +46 70 543 8282
- E-mail: Claes.Hallert@lio.se
-
Contato:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
- Número de telefone: +46 101030000
- E-mail: • Maria.friedrichsen@liu.se
-
Investigador principal:
- Claes Hallert, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Lisa Jacobsson, MSc RN
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Investigador principal:
- Maria Friedrichsen, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 20 anos ou mais com doença celíaca tratadas por pelo menos cinco anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade antecipada de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais de mulheres com doença celíaca
Informações escritas correspondentes àquelas oferecidas ao procurar aconselhamento médico para doença celíaca na atenção primária
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Informação escrita correspondente àquela oferecida ao procurar aconselhamento médico para doença celíaca bem tratada na atenção primária.
Outros nomes:
|
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Experimental: Escola para celíacos
Educação estruturada usando aprendizagem baseada em problemas em 10 sessões
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Educação estruturada de pacientes celíacos adultos em 10 sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde e bem-estar subjetivo
Prazo: 6 meses
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Sintomas gastrointestinais e bem-estar psicológico
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais e bem-estar psicológico
Prazo: 6 meses
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Dois questionários: Índice de Bem-Estar Psicológico Geral e Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hallert C, Sandlund O, Broqvist M. Perceptions of health-related quality of life of men and women living with coeliac disease. Scand J Caring Sci. 2003 Sep;17(3):301-7. doi: 10.1046/j.1471-6712.2003.00228.x.
- Sverker A, Hensing G, Hallert C. 'Controlled by food'- lived experiences of coeliac disease. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):171-80. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00591.x.
- Midhagen G, Hallert C. High rate of gastrointestinal symptoms in celiac patients living on a gluten-free diet: controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Sep;98(9):2023-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07632.x.
- Roos S, Karner A, Hallert C. Psychological well-being of adult coeliac patients treated for 10 years. Dig Liver Dis. 2006 Mar;38(3):177-80. doi: 10.1016/j.dld.2006.01.004. Epub 2006 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORSS-80731
- M218-08 (Outro identificador: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)
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