Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coeliakieschool voor vrouwen die een glutenvrij dieet volgen (CDST)

16 maart 2010 bijgewerkt door: Medical Research Council of Southeast Sweden

Gestructureerd onderwijs aan Zweedse vrouwen met coeliakie die jarenlang een glutenvrij dieet volgen

Zweedse vrouwen met coeliakie die jarenlang een glutenvrij dieet volgen, rapporteren een slechtere subjectieve gezondheid en meer darmklachten dan Zweedse vrouwen van dezelfde leeftijd in de algemene bevolking.

De hypothese van de onderzoekers is dat de vrouwen die deelnemen aan een onderwijsprogramma op basis van probleemgestuurd leren een hogere mate van ervaren gezondheid zullen vertonen dan de vrouwen die de gebruikelijke zorg ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coeliakie is een aandoening van de dunne darm die wordt veroorzaakt door gluten in de voeding, een eiwit in tarwebevattend voedsel. Leven met is verre van gemakkelijk en gaat gepaard met beperkingen en verschillende dilemma's in het dagelijks leven, wat leidt tot een depressieve stemming en verminderd welzijn, vooral bij vrouwen. We besloten om 100 vrouwen met coeliakie die een glutenvrij dieet volgden, op te nemen in een gerandomiseerde gecontroleerde onderwijsstudie om probleemgestuurd leren te vergelijken met gebruikelijke zorg. Uitkomstmaten zijn twee veelgebruikte vragenlijsten: PGWB (Psychological Well-being Index) om Welbevinden te monitoren en GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) om de mate van darmsymptomen te meten zoals vastgesteld 6 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Norrkoping, Zweden, S-601 82
        • Werving
        • Norrkoping Hospital,
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 20 jaar of ouder met coeliakie die gedurende ten minste vijf jaar zijn behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht onvermogen om aan het proefprotocol te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg voor vrouwen met coeliakie
Schriftelijke informatie die overeenkomt met die aangeboden bij het zoeken naar medisch advies voor coeliakie in de eerste lijn
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg voor vrouwen met coeliakie
Schriftelijke informatie die overeenkomt met die welke wordt aangeboden bij het zoeken naar medisch advies voor goed behandelde coeliakie in de eerste lijn.
Andere namen:
  • Richtlijnen voor coeliakie
Experimenteel: Coeliakie school
Gestructureerd onderwijs met probleemgestuurd onderwijs in 10 bijeenkomsten
Gedragsmatig: Coeliakie school
Gestructureerde voorlichting van volwassen coeliakiepatiënten in 10 sessies.
Andere namen:
  • Patiëntenvoorlichting
  • Advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gastro-intestinale symptomen en psychisch welzijn
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen en psychisch welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Twee vragenlijsten: Psychological General Well-Being Index en de Gastrointestinal Symptom Rating Scale.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Research Council of Southeast Sweden

Medewerkers

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Andere identificatie: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren