Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Школа глютеновой болезни для женщин, живущих на безглютеновой диете (CDST)

16 марта 2010 г. обновлено: Medical Research Council of Southeast Sweden

Структурированное обучение шведских женщин с целиакией, годами живущих на безглютеновой диете

Шведские женщины с глютеновой болезнью, живущие на безглютеновой диете в течение многих лет, сообщают о более плохом субъективном здоровье и большем количестве жалоб на кишечник, чем шведские женщины того же возраста в общей популяции.

Гипотеза исследователей заключается в том, что женщины, участвующие в образовательной программе, основанной на проблемном обучении, будут демонстрировать более высокую степень воспринимаемого здоровья, чем женщины, получающие обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целиакия — это заболевание тонкого кишечника, вызванное диетическим глютеном, белком в продуктах, содержащих пшеницу. Жить с ним далеко не просто и связано с ограничениями и различными дилеммами в повседневной жизни, что приводит к депрессивному настроению и снижению самочувствия, особенно у женщин. Мы решили включить 100 женщин с глютеновой болезнью, соблюдающих безглютеновую диету, в рандомизированное контролируемое образовательное исследование, чтобы сравнить проблемное обучение с обычным уходом. Критериями результатов будут две часто используемые анкеты: PGWB (индекс психологического благополучия) для мониторинга благополучия и GSRS (оценочная шкала желудочно-кишечных симптомов) для измерения частоты кишечных симптомов по оценке через 6 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Norrkoping, Швеция, S-601 82
        • Рекрутинг
        • Norrkoping Hospital,
        • Контакт:
          • Claes Hallert, MD, PhD
          • Номер телефона: • +46 70 543 8282
          • Электронная почта: Claes.Hallert@lio.se
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Главный следователь:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20 лет и старше с глютеновой болезнью, получающие лечение не менее пяти лет.

Критерий исключения:

  • Ожидаемая неспособность соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход за женщинами с глютеновой болезнью
Письменная информация, соответствующая той, что предлагается при обращении за медицинской консультацией по поводу целиакии в первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Обычный уход за женщинами с глютеновой болезнью
Письменная информация, соответствующая той, которую предлагают при обращении за медицинской консультацией по поводу хорошо вылеченной глютеновой болезни в первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
  • Рекомендации по целиакии
Экспериментальный: Целиакия школа
Структурированное обучение с использованием проблемного обучения на 10 сессиях
Поведенческий: Целиакия школа
Структурированное обучение взрослых пациентов с глютеновой болезнью на 10 занятиях.
Другие имена:
  • Обучение пациентов
  • Консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное здоровье и благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
Желудочно-кишечные симптомы и психологическое благополучие
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечные симптомы и психологическое благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
Два опросника: Индекс общего психологического благополучия и Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Research Council of Southeast Sweden

Соавторы

Linkoeping University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Другой идентификатор: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться