Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škola celiakie pro ženy žijící na bezlepkové dietě (CDST)

16. března 2010 aktualizováno: Medical Research Council of Southeast Sweden

Strukturované vzdělávání švédských celiaků žijících na bezlepkové dietě po celá léta

Švédské ženy s celiakií žijící léta na bezlepkové dietě vykazují horší subjektivní zdraví a více střevních potíží než švédské ženy stejného věku v běžné populaci.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že ženy účastnící se vzdělávacího programu založeného na problémovém učení budou vykazovat vyšší stupeň vnímaného zdraví než ženy, kterým se dostává obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celiakie je onemocnění tenkého střeva vyvolané lepkem, proteinem v potravinách obsahujících pšenici. Žít s nimi není zdaleka snadné a je spojeno s omezeními a různými dilematy v každodenním životě, což vede k depresivní náladě a snížené pohodě, zejména u žen. Rozhodli jsme se zahrnout 100 žen s celiakií na bezlepkové dietě do randomizované kontrolované vzdělávací studie, abychom porovnali problémové učení s běžnou péčí. Výsledným měřítkem budou dva často používané dotazníky: PGWB (Index psychologické pohody) ke sledování pohody a GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) k měření frekvence střevních příznaků hodnocených 6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Norrkoping, Švédsko, S-601 82
        • Nábor
        • Norrkoping Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20 let a starší s celiakií léčené po dobu nejméně pěti let

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná neschopnost dodržet zkušební protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o ženy s celiakií
Písemné informace odpovídající těm, které jsou nabízeny při vyhledání lékařské pomoci pro celiakii v primární péči
Behaviorální: Obvyklá péče o ženy s celiakií
Písemné informace odpovídající těm, které jsou nabízeny při vyhledání lékařské pomoci pro dobře léčenou celiakii v primární péči.
Ostatní jména:
  • Pokyny pro celiakii
Experimentální: Škola celiakie
Strukturované vzdělávání s využitím problémového učení na 10 lekcích
Behaviorální: Škola celiakie
Strukturovaná edukace dospělých pacientů s celiakií na 10 sezeních.
Ostatní jména:
  • Edukace pacientů
  • Poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zdraví a pohoda
Časové okno: 6 měsíců
Gastrointestinální symptomy a psychická pohoda
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální symptomy a psychická pohoda
Časové okno: 6 měsíců
Dva dotazníky: Index celkové psychické pohody a škála hodnocení gastrointestinálních příznaků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council of Southeast Sweden

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Jiný identifikátor: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit