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Zöliakie-Schule für Frauen, die sich glutenfrei ernähren (CDST)

16. März 2010 aktualisiert von: Medical Research Council of Southeast Sweden

Strukturierte Aufklärung schwedischer Zöliakie-Frauen, die sich jahrelang glutenfrei ernähren

Zöliakie-kranke schwedische Frauen, die sich jahrelang glutenfrei ernähren, berichten über einen schlechteren subjektiven Gesundheitszustand und mehr Darmbeschwerden als gleichaltrige schwedische Frauen in der Allgemeinbevölkerung.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Frauen, die an einem Bildungsprogramm teilnehmen, das auf problembasiertem Lernen basiert, einen höheren Grad an wahrgenommener Gesundheit aufweisen als die Frauen, die die übliche Pflege erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zöliakie ist eine Erkrankung des Dünndarms, die durch Gluten, ein Protein in weizenhaltigen Lebensmitteln, ausgelöst wird. Das Leben damit ist alles andere als einfach und mit Einschränkungen und verschiedenen Dilemmata im täglichen Leben verbunden, was insbesondere bei Frauen zu depressiver Verstimmung und vermindertem Wohlbefinden führt. Wir haben beschlossen, 100 Zöliakie-kranke Frauen, die sich glutenfrei ernähren, in eine randomisierte, kontrollierte Bildungsstudie einzubeziehen, um problembasiertes Lernen mit üblicher Betreuung zu vergleichen. Ergebnismaße sind zwei häufig verwendete Fragebögen: PGWB (Psychological Well-being Index) zur Überwachung des Wohlbefindens und GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) zur Messung der Häufigkeit von Darmsymptomen, wie 6 Monate nach dem Eingriff beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Norrkoping, Schweden, S-601 82
        • Rekrutierung
        • Norrkoping Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claes Hallert, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Lisa Jacobsson, MSc RN
        • Hauptermittler:
          • Maria Friedrichsen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 20 Jahren mit Zöliakie, die mindestens fünf Jahre lang behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Unfähigkeit, das Versuchsprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Betreuung von Frauen mit Zöliakie
Schriftliche Informationen, die denen entsprechen, die bei der Suche nach medizinischem Rat bei Zöliakie in der Primärversorgung angeboten werden
Verhalten: Übliche Betreuung von Frauen mit Zöliakie
Schriftliche Informationen, die denen entsprechen, die bei der Suche nach medizinischem Rat für eine gut behandelte Zöliakie in der Grundversorgung angeboten werden.
Andere Namen:
  • Richtlinien zur Zöliakie
Experimental: Zöliakie-Schule
Strukturierter Unterricht mit problembasiertem Lernen in 10 Sitzungen
Verhalten: Zöliakie-Schule
Strukturierte Aufklärung erwachsener Zöliakiepatienten in 10 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Patientenaufklärung
  • Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Magen-Darm-Symptome und psychisches Wohlbefinden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Symptome und psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Zwei Fragebögen: Psychological General Well-Being Index und die Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council of Southeast Sweden

Mitarbeiter

Linkoeping University

Ermittler

  • Studienleiter: Claes Hallert, MD, PhD, Norrkoping Hospitalö

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORSS-80731
  • M218-08 (Andere Kennung: Ethics Committee at Linkoping University, Linkoping Sweden)

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