Couplelinks.ca - 乳がんに苦しむカップルのためのオンライン介入 (couplelinks)
2013年8月13日 更新者：Karen Fergus、Canadian Breast Cancer Research Alliance
Couplelinks.ca のランダム化対照試験: 乳がんと闘う若い女性とその男性パートナーのための初のオンラインカップル介入
50歳またはそれ以前に乳がん（BC）と診断された女性は、それ以降に診断された女性に比べて、より多くの苦痛と低い生活の質を経験します。
適切な配偶者のサポートはBC患者の女性にとって保護要素ですが、配偶者は病気によって引き起こされる無数の実際的および感情的な要求に対処する準備ができていないことがよくあります。
さらに、BC に関連したカップル介入の推奨が増えているにもかかわらず、従来のカウンセリングアプローチでは、独自の懸念と時間の厳しい制約を抱える若いカップルのニーズを満たせない可能性があります。
提案されたプロジェクトは、特に彼らのニーズに合わせた革新的なオンライン心理教育介入を通じて、若いカップルが利用できる心理社会的サポートの欠如に対処します。
調査の概要
詳細な説明
couplelinks.ca は、情報、体験、インタラクティブなコンポーネントを必要とする、専門家が促進するカップル中心の介入を提供するカスタム設計の Web サイトです。 6 つの二項学習モジュール (DLM) がプログラムの中核を形成し、毎週実施されます。
資金提供を受けてCouplelinks.caの実現可能性と利点を検証するパイロット研究 介入のプロセスと結果を評価するために、非ランダム化の事前事後テスト設計を利用しました。 定性的なフィードバックも評価に影響を与えました。 予備的な調査結果は有望であり、プログラムの有効性をさらに評価する根拠を提供しました。
現在の研究は論理的な次のステップである。BC に特化した人間関係強化プログラムが、BC の影響を受ける若いカップルの関係と心理的結果の改善につながるかどうかを判定する大規模な第 III 相研究である。 これは、Couplelinks.ca に参加したカップルの苦痛のレベルと二者間の調整を比較するランダム化比較試験 (RCT) です。 参加せずに参加待ちリストに登録された人たちへの教育プログラム。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
- 募集
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
コンタクト：
- Joanne Stephen, PhD
- 電話番号：4960 1.800.663.3333
- メール：jstephen@bccancer.bc.ca
-
主任研究者：
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
コンタクト：
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- 電話番号：204-787-2109
- メール：jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
主任研究者：
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- 募集
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- 電話番号：902 473-2964
- メール：deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
主任研究者：
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Amanda Pereira, BA
- 電話番号：44028 416-736-2100
- メール：coordinator@couplelinks.ca
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Toronto、Ontario、カナダ、M3J1P3
- 募集
- York University
-
コンタクト：
- Amanda Pereira, BA
- 電話番号：44028 416-736-2100
- メール：coordinator@couplelinks.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性が非転移性乳癌の診断を受けたカップル。
- 診断は過去 36 か月以内に行われた。
- 女性は診断時の年齢が50歳以下である。
- 積極的な治療が完了したか、終わりに近づいている。
- カップルは献身的な異性愛関係になければなりません。
- 英語に堪能で、英語の読み書きができること。
除外基準:
- 非異性愛者のカップル。
- 50歳以上の女性。
- 介入から恩恵を受ける能力を妨げる可能性のある中等度から重度の心理的問題の以前の診断;
- 5か月の研究期間中にカップルカウンセリングに参加する予定のカップル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カップルリンクス.ca 介入
介入部門 - カップルは、Couplelinks.ca に参加しています。
プログラム。
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カップルリンクス.ca への参加
プログラム、オンライン介入。
他の名前：
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介入なし：介入なし
カップルは、Couplelinks.ca への参加待ちリストに登録されています
プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂二項調整調査 RDAS
時間枠：T0= 0 週間、T1= 8 週間、T3= 3 か月
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改訂二項調整調査 (RDAS) は、人間関係の調整を評価する 33 の質問からなる二項調整調査の簡易版です。
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T0= 0 週間、T1= 8 週間、T3= 3 か月
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二者的コーピング
時間枠：T0= 0 週間、T1= 8 週間、T3= 3 か月
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二項コーピングは、パートナーが自分たちの対処努力が互恵であるとどの程度感じているかを評価します。
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T0= 0 週間、T1= 8 週間、T3= 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen Fergus, PhD、York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。