Couplelinks.ca – online intervence pro páry postižené rakovinou prsu (couplelinks)
13. srpna 2013 aktualizováno: Karen Fergus, Canadian Breast Cancer Research Alliance
Randomizované kontrolované studie Couplelinks.ca: První online intervence pro páry pro mladé ženy, které se potýkají s rakovinou prsu, a jejich mužské partnery
Ženy s diagnózou karcinomu prsu (BC) ve věku 50 let nebo před nimi zažívají více úzkosti a horší kvalitu života než ženy, u nichž byla diagnostikována později v životě.
I když je adekvátní manželská podpora pro ženy s BC ochranným faktorem, manželé často nejsou připraveni zvládnout nesčetné praktické a emocionální požadavky, které nemoc představuje.
Kromě toho, navzdory rostoucímu počtu doporučení pro párové intervence ve vztahu k BC, tradiční poradenské přístupy nemusí splňovat potřeby mladých párů, které mají jedinečné obavy a přísná omezení svého času.
Navrhovaný projekt řeší prázdnotu v psychosociální podpoře dostupné mladým párům prostřednictvím inovativní, online psychoedukační intervence šité na míru jejich potřebám.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Couplelinks.ca je webová stránka navržená na míru, která nabízí profesionálně usnadněnou intervenci zaměřenou na páry, která zahrnuje informační, zážitkové a interaktivní komponenty. Šest modulů Dyadického učení (DLM) tvoří jádro programu a jsou prováděny každý týden.
Financovaná pilotní studie zkoumající proveditelnost a přínos Couplelinks.ca k posouzení procesu a výsledků intervence využila nerandomizovaný design pre-post testu. Kvalitativní zpětná vazba byla rovněž podkladem pro hodnocení. Předběžná zjištění byla slibná a poskytla odůvodnění pro další hodnocení účinnosti programu.
Současná studie je dalším logickým krokem: rozsáhlejší studie fáze III, která má určit, zda tento program na posílení vztahů specifický pro BC vede ke zlepšení vztahů a psychologických výsledků u mladých párů postižených BC. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která srovnává úroveň úzkosti a dyadické přizpůsobení u párů, které se zúčastnily Couplelinks.ca vzdělávací program pro ty, kteří se nezúčastnili a byli místo toho zařazeni na pořadník pro účast.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
260
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Nábor
- British Columbia Cancer Agency Research Centre
-
Kontakt:
- Joanne Stephen, PhD
- Telefonní číslo: 4960 1.800.663.3333
- E-mail: jstephen@bccancer.bc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Stephen, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Nábor
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Jill Taylor-Brown, MSW,RSW
- Telefonní číslo: 204-787-2109
- E-mail: jill.taylorbrown@cancercare.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill Taylor-Brown, MSW, RSW
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nábor
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
- Telefonní číslo: 902 473-2964
- E-mail: deborahl.mcleod@cdha.nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah McLeod, R.N., PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Amanda Pereira, BA
- Telefonní číslo: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
- Nábor
- York University
-
Kontakt:
- Amanda Pereira, BA
- Telefonní číslo: 44028 416-736-2100
- E-mail: coordinator@couplelinks.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- páry, kde žena obdržela diagnózu nemetastatického karcinomu prsu;
- diagnóza byla za posledních 36 měsíců;
- žena je ve věku diagnózy nižší nebo roven 50;
- dokončili nebo se blíží konci aktivní léčby;
- páry musí být v oddaném, heterosexuálním vztahu;
- plynně anglicky se schopností číst a psát v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- neheterosexuální páry;
- ženy starší 50 let;
- předchozí diagnóza středně závažných až závažných psychických problémů, které mohou narušovat schopnost těžit z intervence;
- páry, které plánují účastnit se párového poradenství během 5měsíčního trvání studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Couplelinks.ca Zásah
Intervenční rameno - Pár se účastní Couplelinks.ca
program.
|
Účast na Couplelinks.ca
program, online intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Pár je na seznamu čekatelů pro účast na Couplelinks.ca
program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný průzkum Dyadických úprav RDAS
Časové okno: T0= 0 týdnů, T1= 8 týdnů, T3= 3 měsíce
|
Revised Dyadic Adjustment Survey (RDAS) je stručná verze 33 otázek Dyadic Adjustment Survey, která hodnotí přizpůsobení vztahů.
|
T0= 0 týdnů, T1= 8 týdnů, T3= 3 měsíce
|
|
Dyadické zvládání
Časové okno: T0= 0 týdnů, T1= 8 týdnů, T3= 3 měsíce
|
Dyadické zvládání posuzuje, do jaké míry partneři cítí, že jejich úsilí o zvládání je reciproční
|
T0= 0 týdnů, T1= 8 týdnů, T3= 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Fergus, PhD, York University/Sunnybrook Health Sciences Centre (Odette Cancer Centre)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-00300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .